내원 절차 전 소변 검사의 유용성
내원 절차 전 요검사의 유용성: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
개요:
현재의 비뇨기과 실습에서는 모든 환자가 병원 내 시술 전에 소변 검사 실험실을 완료해야 합니다. 환자의 요검사가 양성일 경우, 소변배양을 실시해야 하며, 결과를 보기까지 1-3일이 소요되며, 항생제도 처방될 수 있습니다. 이 관행은 진단 지연, 절차의 불필요한 취소 및 항생제 남용을 유발할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 병원 내 방광경 검사, 방광 내 BCG 치료 및 전립선 생검 전에 환자의 소변 검사 실험실 및 소변 배양의 유용성을 평가하는 것입니다. 연구자들은 사전 요검사 유무에 관계없이 사무실 내 시술을 받는 환자의 요로 감염 사례 수에는 차이가 없다고 예측합니다. 연구자들은 프로토콜의 변경이 임상 효율성, 항생제 관리를 개선하고 경제적으로 유리할 수 있다고 제안합니다.
개요:
참가자는 절차 전에 표준 치료를 받거나 미리 소변 검사 결과를 참조하지 않고 제공자가 절차를 수행하도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 시술 후 7일 및 30일 후에 후속 설문지를 받게 됩니다. 총 664명의 참가자가 두 연구 사이트 사이에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 진료실 내 방광경 검사, 방광 내 BCG 치료 또는 전립선 생검을 받는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 모집 당시 증상이 있는 UTI 감염 환자
- 예방을 포함하지 않고 모집 시점에 항생제를 복용 중인 환자
- 1년 이내 UTI 병력이 있는 환자
- 유치 카테터 환자
- 깨끗한 간헐적 카테터 삽입 환자
- 스텐트를 제거하거나 요관 스텐트를 삽입한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
대조군은 절차 전에 소변 검사를 위해 소변 샘플을 채취하고 소변 검사 결과가 양성이면 반사 소변 배양을 합니다.
소변 검사 결과는 시술을 수행하는 의사에게 보고됩니다.
공급자는 참가자에게 항생제를 복용하도록 요구할 수 있으며 소변 검사 결과로 절차를 지연시킬 수 있습니다.
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제공자는 진료실 내 절차를 수행하기 전에 소변 검사 결과를 검토하고 해당 결과를 고려하여 임상 결정을 내립니다.
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실험적: 실험적
실험군은 시술 전에 소변 검사를 위해 소변 샘플을 채취하고 소변 검사 결과가 양성일 경우 반사 소변 배양을 실시합니다.
소변 검사 결과는 절차를 수행하는 의사에게 보고되지 않습니다.
대신, 제공자는 소변 검사 결과를 보거나 조치를 취하지 않고 절차를 수행합니다.
요검사 및 요배양 결과는 연구팀이 모니터링하며 요배양 결과가 감염에 대해 양성인 경우 참가자에게 알려줍니다.
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제공자는 진료실 내 절차를 수행하기 전에 소변 검사 결과를 검토하지 않으므로 이러한 결과를 고려하여 임상 결정을 내리지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 후 요로 감염이 발생한 환자의 비율
기간: 일년
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대조군과 실험군 사이의 전체 UTI 발생률의 차이를 비교합니다. 시험 결과는 평균 비교를 위한 T-테스트, 중앙값 비교를 위한 Mann-Whitney U 테스트, 피셔의 정확 및 카이제곱 테스트를 사용하여 분석합니다. 범주형 변수의 비교 및 UTI 예측 변수에 대한 로지스틱 회귀.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kyle A Richards, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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