Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av urinanalyse før prosedyrer på kontoret

30. november 2021 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Nytten av urinanalyse før prosedyrer på kontoret: en randomisert klinisk prøvelse

Hovedfokuset for denne randomiserte kliniske studien er å vurdere nytten av urinanalyse før urologiske prosedyrer på kontoret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OVERSIKT:

Nåværende urologipraksis krever at hver pasient får utført et urinanalyselaboratorium før eventuelle prosedyrer på kontoret. Hvis pasientens urinanalyse er positiv, er de pålagt å få utført en urindyrking, som tar 1-3 dager å vise resultater, og de kan også få foreskrevet antibiotika. Denne praksisen kan føre til diagnostiske forsinkelser, unødvendige kanselleringer av prosedyrer og overforbruk av antibiotika.

Målet med denne studien er å vurdere nytten av urinalyselaboratorier og urinkulturer hos pasienter før cystoskopier på kontoret, intravesikal BCG-behandling og prostatabiopsier. Etterforskerne spår at det ikke er noen forskjell i antall tilfeller av urinveisinfeksjoner hos pasienter som gjennomgår prosedyrer på kontoret med eller uten tidligere urinanalyse. Etterforskerne foreslår at en endring i protokollen kan tillate forbedret klinisk effektivitet, antibiotikaforvaltning og være økonomisk fordelaktig.

OVERSIKT:

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til enten å motta standardbehandling før prosedyren eller få prosedyren utført av leverandøren uten å konsultere urinanalyseresultatene på forhånd. Deltakerne vil ha oppfølgingsspørreskjemaer syv dager og tretti dager etter prosedyren. Totalt 664 deltakere vil bli registrert mellom de to studiestedene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

664

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som får en cystoskopi på kontoret, intravesikal BCG-behandling eller prostatabiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter med symptomatiske UVI-infeksjoner ved rekrutteringstidspunktet
  • Pasienter på antibiotika ved rekruttering, ikke inkludert profylakse
  • Pasienter med en historie med UVI innen 1 år
  • Pasienter med inneliggende katetre
  • Pasienter med ren intermitterende kateterisering
  • Pasienter som gjennomgår stentfjerning eller med ureterale stenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Velferdstandard
Kontrollgruppen vil få tatt en urinprøve for en urinanalyse før prosedyren, som vil ha en refleks urinkultur hvis urinanalyseresultatene er positive. Resultatene av urinanalysen vil bli rapportert til legen som utfører prosedyren. Leverandøren kan kreve at deltakerne tar antibiotika og/eller utsetter prosedyren som følge av urinanalysen.
Atferdsmessig: Velferdstandard
Leverandøren vil gjennomgå urinanalyseresultatene før prosedyren på kontoret utføres og vil ta kliniske avgjørelser som tar hensyn til disse resultatene.
Eksperimentell: Eksperimentell
Forsøksgruppen vil få tatt en urinprøve for en urinanalyse før prosedyren, som vil ha en refleks urinkultur hvis urinanalyseresultatene er positive. Resultatene av urinanalysen vil IKKE bli rapportert til legen som utfører prosedyren. I stedet vil leverandøren utføre prosedyren uten å se på eller handle på resultatene av urinanalysen. Urinanalysen og urindyrkingsresultatene vil bli overvåket av forskerteamet, og deltakeren vil bli informert om urinkulturresultatene er positive for en infeksjon.
Atferdsmessig: Eksperimentell
Leverandøren vil ikke gjennomgå urinanalyseresultatene før prosedyren på kontoret utføres, og vil derfor ikke ta kliniske avgjørelser som tar disse resultatene i betraktning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som utviklet en urinveisinfeksjon etter prosedyren
Tidsramme: 1 år
Vil sammenligne forskjellen i total UVI-rate mellom kontroll- og eksperimentelle grupper. Resultatene av forsøket vil bli analysert ved hjelp av en T-test for sammenligning av gjennomsnitt, en Mann-Whitney U-test for sammenligning av medianer, Fishers eksakte og chi-kvadrat-tester for sammenligning av kategoriske variabler, og en logistisk regresjon for prediktorer for UVI.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyle A Richards, MD, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-1124
  • A539998 (Annen identifikator: UW Madison)
  • SMPH\VOLUNTEER STAFF\UROLOGY (Annen identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 5/28/2020 (Annen identifikator: UW Madison)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinveisinfeksjon

Kliniske studier på Velferdstandard

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere