이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자연주의적 임상 환경에서 긴급성을 위한 인지 통제 훈련

2021년 8월 18일 업데이트: Andrew D. Peckham, Mclean Hospital

자연주의적 임상 환경에서 긴급성에 대한 인지 제어 훈련의 무작위 통제 시험

이 연구는 컴퓨터 기반 인지 운동이 특정 유형의 충동을 줄이는 데 도움이 되는지 여부를 테스트하기 위해 고안되었습니다. 또한 이 연구는 이러한 운동이 행동 및 뇌의 특정 변화와 관련이 있는지 여부를 테스트하고 있습니다. 참가자는 부분 입원 프로그램에 등록된 정신과 환자입니다. 이 참가자 중 절반은 일반적인 치료를 받고 나머지 절반은 일반적인 치료 외에 컴퓨터 기반 인지 운동을 완료합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

충동에는 다른 구성 요소가 있습니다. "긴급성"으로 알려진 충동성과 관련된 한 가지 성격 특성은 다양한 정신 건강 증상 및 위험한 행동과 밀접한 관련이 있습니다. 긴급성은 특히 강한 감정의 맥락에서 충동성을 나타냅니다.

연구에 따르면 높은 수준의 긴박함은 인지의 특정 결함과 관련이 있습니다. 계획된 행동을 취소하거나 보류하는 능력인 반응 억제 문제는 긴급성과 관련이 있습니다. 또한 연구에 따르면 인지의 또 다른 측면인 작업 기억의 어려움이 억제 결핍과 절박함 사이의 관계를 완화할 수 있습니다. 이전의 한 연구에서는 2주 동안 컴퓨터 반응 억제 및 작업 기억 작업을 수행한 사람들이 긴급성이 크게 감소했다고 보고했습니다.

이러한 컴퓨터 작업이 정신 장애가 있는 성인의 절박함을 줄이는 데 도움이 될지는 알 수 없습니다. 또한 긴급 상황의 변화가 반응 억제를 지원하는 데 도움이 되는 뇌 메커니즘의 변화와 관련이 있는지는 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 사람들이 반응 억제 작업을 완료하는 동안 뇌 활동에 대한 데이터를 수집할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
        • Mclean Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 McLean 병원 행동 건강 부분 병원 프로그램(PHP)에서 치료를 받고 있습니다.
  • PHP 입학 시 부정적인 긴급성 척도, 긍정적 긴급성 척도에서 평균 3.0점 이상 또는 두 척도에서 3.0 이상을 보고하십시오.
  • 오른손잡이(EEG 팔에 등록된 경우)

제외 기준:

  • 현재 전기경련 요법(ECT)을 받고 있습니다.
  • 급성 조증의 현재 증상
  • 급성 정신병의 현재 증상
  • 외상성 뇌 손상의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 훈련 및 평소와 같은 치료
이 팔의 참가자는 평소와 같은 치료 외에도 부분 입원 기간 동안 매일 전산화된 인지 훈련 세션을 받게 됩니다. 인지 훈련 세션은 반응 억제 훈련과 작업 기억력 훈련 사이를 번갈아 진행합니다.
다른: 인지 제어 교육
인지 제어 교육에는 두 가지 컴퓨터 개입 중 하나를 사용하여 매일 연습하는 것이 포함됩니다. 첫 번째 개입은 반응 억제 영역에서 연습을 제공하는 적응형 Go/No-Go 작업입니다. 참가자는 자극(알파벳 문자)에 반응하여 가능한 한 빨리 키를 누르지만 특정 문자에 대한 반응을 억제해야 합니다. 두 번째 중재는 작업 기억을 연습하도록 설계된 적응형 PASAT(청각 연속 추가 작업)입니다. 참가자에게는 청각으로 제시된 단일 숫자가 표시되며 들리는 각 숫자를 이전 숫자에 더하고 화면에서 정확한 합계를 클릭해야 합니다.
간섭 없음: 평소와 같은 치료(TAU)
일반 치료 그룹의 참가자는 부분 입원 프로그램에서 일반 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 시 음성 긴급도 척도의 평균 점수
기간: 입학 및 학업 완료 시(퇴원일), 평균 2주. 아래에 보고된 점수는 퇴원일 기준입니다.
이 척도는 부정적인 감정에 대한 충동적인 행동 경향을 평가합니다. 척도 범위는 1-4이며 점수가 높을수록 이러한 유형의 충동성에 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
입학 및 학업 완료 시(퇴원일), 평균 2주. 아래에 보고된 점수는 퇴원일 기준입니다.
퇴원 시 Short Positive Urgency Scale의 평균 점수
기간: 입학 및 학업 완료 시(퇴원일), 평균 2주. 아래에 보고된 점수는 퇴원 시점입니다.
이 척도는 긍정적인 감정에 대한 충동적인 행동 경향을 평가합니다. 척도 범위는 1-4이며 점수가 높을수록 이러한 유형의 충동성에 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
입학 및 학업 완료 시(퇴원일), 평균 2주. 아래에 보고된 점수는 퇴원 시점입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방전 시 정지 신호 작업(ms)의 예상 정지 신호 반응 시간(SSRT)
기간: 기준선 및 연구 완료(퇴원) 시, 평균 2주. 아래에 보고된 점수는 퇴원 시점입니다.
SSRT(ms 단위로 측정)는 정지 신호 응답 억제 작업의 기본 행동 결과 측정값입니다. 이 작업에 대한 작업을 중지하는 데 필요한 평균 시간의 추정치입니다.
기준선 및 연구 완료(퇴원) 시, 평균 2주. 아래에 보고된 점수는 퇴원 시점입니다.
부분적인 병원 인구에서 정지 신호 작업 중 이벤트 관련 전위(ERP)의 변화를 평가하는 타당성
기간: 기준선 및 연구 완료(퇴원) 시, 평균 2주. 기준선 데이터와 방전 데이터는 아래에 별도로 표시됩니다.
우리는 급성 부분 병원 환경에서 정지 신호 작업 중에 이벤트 관련 잠재력을 평가하기 위해 EEG를 사용할 가능성을 평가했습니다. 여기에는 정지 신호 작업에 대한 ERP 데이터를 완료하고 제공할 수 있는 참가자의 비율을 테스트하는 것이 포함됩니다.
기준선 및 연구 완료(퇴원) 시, 평균 2주. 기준선 데이터와 방전 데이터는 아래에 별도로 표시됩니다.
완료율
기간: 연구가 완료되면 평균 2주가 소요됩니다.
훈련 세션 및 퇴원 세션을 완료한 인지 훈련 부문에 등록된 참가자의 비율입니다.
연구가 완료되면 평균 2주가 소요됩니다.
훈련의 평균 인지된 유용성
기간: 연구가 완료되면 평균 2주가 소요됩니다.
이는 조사자가 개입의 인지된 유용성을 포착하기 위해 조사자가 개발한 연구별 측정입니다. Go/NoGo 작업과 PASAT 작업이 "얼마나 도움이 되었는지"를 평가하는 두 개의 개별 질문으로 구성됩니다. 각 질문은 1("전적으로 동의하지 않음")에서 7("전적으로 동의함") 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(즉, 작업에 대해 인지된 유용성이 더 높음). 아래 표시된 점수는 이 두 항목 각각의 평균입니다.
연구가 완료되면 평균 2주가 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mclean Hospital

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 11일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017P001550
  • 1F32MH115530 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 분석이 완료되면 이 연구의 비식별 데이터는 정신 질환과 관련된 임상 시험을 위한 국립 데이터베이스(NDCT)에서 사용할 수 있게 됩니다.

IPD 공유 기간

기본 데이터 분석이 완료되면 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 NDCT 웹사이트 사용자에게 제공됩니다.

https://data-archive.nimh.nih.gov/

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다