此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

自然临床环境中紧迫感的认知控制训练

2021年8月18日 更新者:Andrew D. Peckham、Mclean Hospital

自然临床环境中紧迫感认知控制训练的随机对照试验

本研究旨在测试基于计算机的认知练习是否有助于减少特定类型的冲动。 此外,该研究正在测试这些练习是否与行为和大脑的特定变化有关。 参与者将是参加部分住院计划的精神病患者。 这些参与者中有一半将接受常规治疗,一半将在常规治疗之外完成基于计算机的认知练习。

研究概览

地位

终止

详细说明

冲动有不同的组成部分。 一种与冲动有关的人格特质,称为“紧迫感”,与许多不同的心理健康症状和危险行为密切相关。 紧迫感是指特别是在强烈情绪背景下的冲动。

研究表明,较高的紧迫感与特定的认知缺陷有关。 反应抑制问题——取消或保留计划行动的能力——与紧迫感有关。 此外,研究表明,认知的另一个方面——工作记忆——的困难可能会缓和抑制缺陷和紧迫感之间的关系。 之前的一项研究发现,进行两周计算机化反应抑制和工作记忆任务的人报告说紧迫感显着降低。

目前尚不清楚这些计算机化任务是否有助于减少患有精神疾病的成年人的紧迫感。 此外,尚不清楚紧迫感的变化是否与有助于支持反应抑制的大脑机制的变化有关。 这项研究将收集人们在完成反应抑制任务时大脑活动的数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、美国、02478
        • Mclean Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 目前正在麦克莱恩医院行为健康部分医院计划 (PHP) 接受治疗
  • 在进入 PHP 时,报告消极紧迫性量表、积极紧迫性量表的平均得分为 3.0 或更高,或者这两个量表的平均得分为 3.0 或更高
  • 右撇子(如果参加 EEG 手臂)

排除标准:

  • 目前正在接受电休克治疗 (ECT)
  • 急性躁狂症的当前症状
  • 急性精神病的当前症状
  • 外伤性脑损伤史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知训练加照常治疗
除了照常治疗外,该组的参与者还将在部分住院期间接受每日计算机化认知训练课程。 认知训练课程将在反应抑制训练和工作记忆训练之间交替进行。
认知控制训练涉及通过两种计算机化干预措施之一进行的日常练习。 第一个干预是适应性 Go/No-Go 任务,以提供反应抑制领域的练习。 参与者尽可能快地按下一个键以响应刺激(字母表中的字母),但必须抑制对特定字母的响应。 第二种干预是适应性节奏听觉序列加法任务 (PASAT),旨在练习工作记忆。 参与者会听到单个数字,并且必须将他们听到的每个数字与前一个数字相加,然后在屏幕上单击正确的总和。
无干预:照常治疗 (TAU)
照常治疗组的参与者将在部分住院计划中接受常规治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出院时负紧急量表的平均分
大体时间:入院和研究完成(出院当天),平均两周。下面报告的分数是出院当天的分数。
该量表评估对负面情绪做出反应的冲动行为倾向。 量表范围为 1-4,分数越高表示此类冲动问题越多。
入院和研究完成(出院当天),平均两周。下面报告的分数是出院当天的分数。
出院时短期正紧急量表的平均分
大体时间:入院和研究完成(出院当天),平均两周。下面报告的分数是出院时的分数。
该量表评估响应积极情绪的冲动行为倾向。 量表范围为 1-4,分数越高表示此类冲动问题越多。
入院和研究完成(出院当天),平均两周。下面报告的分数是出院时的分数。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
放电时停止信号任务的估计停止信号反应时间 (SSRT) (ms)
大体时间:基线和研究完成(出院),平均两周。下面报告的分数是出院时的分数。
SSRT(以毫秒为单位测量)是停止信号响应抑制任务的主要行为结果测量。 它是停止对此任务执行操作所需的平均时间量的估计值。
基线和研究完成(出院),平均两周。下面报告的分数是出院时的分数。
在部分医院人群的停止信号任务期间评估事件相关电位 (ERP) 变化的可行性
大体时间:基线和研究完成(出院),平均两周。基线数据和出院数据分别显示在下面。
我们评估了在急性部分医院环境中,在停止信号任务期间使用脑电图评估事件相关电位的可行性。 这涉及测试能够完成并为停止信号任务提供 ERP 数据的参与者的百分比。
基线和研究完成(出院),平均两周。基线数据和出院数据分别显示在下面。
完成率
大体时间:研究完成时,平均两周。
完成培训课程和出院课程的认知训练组参与者的百分比。
研究完成时,平均两周。
培训的平均感知帮助
大体时间:研究完成时,平均两周。
这是研究人员开发的一项特定于研究的措施,用于捕获自我报告的干预措施的有用性。 它由两个单独的问题组成,评估 Go/NoGo 任务和 PASAT 任务被认为“有多大帮助”。 每个问题都按 1(“完全不同意”)到 7(“完全同意”)的等级进行评分,分数越高表示结果越好(即任务的感知帮助越大)。 下面显示的分数是这两项的平均分。
研究完成时,平均两周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月11日

初级完成 (实际的)

2020年3月11日

研究完成 (实际的)

2020年3月11日

研究注册日期

首次提交

2018年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月4日

首次发布 (实际的)

2018年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月18日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017P001550
  • 1F32MH115530 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据分析完成后,本研究的去识别化数据将提供给国家精神疾病相关临床试验数据库 (NDCT)。

IPD 共享时间框架

主要数据分析完成后,将提供数据。

IPD 共享访问标准

数据将提供给 NDCT 网站的用户:

https://data-archive.nimh.nih.gov/

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

认知控制训练的临床试验

3
订阅