Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen ohjauksen koulutus kiireellisyyteen naturalistisessa kliinisessä ympäristössä

keskiviikko 18. elokuuta 2021 päivittänyt: Andrew D. Peckham, Mclean Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu kognitiivisen ohjauksen koulutuksesta kiireellisyyttä varten naturalistisessa kliinisessä ympäristössä

Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan, ovatko tietokonepohjaiset kognitiiviset harjoitukset hyödyllisiä tietyntyyppisen impulsiivisuuden vähentämisessä. Lisäksi tutkimuksessa testataan, liittyvätkö nämä harjoitukset tiettyihin muutoksiin käyttäytymisessä ja aivoissa. Osallistujat ovat osittaiseen sairaalahoitoon kirjattuja psykiatrisia potilaita. Puolet osallistujista saa tavanomaista hoitoa ja puolet suorittaa tietokonepohjaisia ​​kognitiivisia harjoituksia tavanomaisen hoidon lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Impulsiivisuus koostuu eri komponenteista. Yksi impulsiivisuuteen liittyvä persoonallisuuden piirre, joka tunnetaan nimellä "kiireellisyys", liittyy vahvasti moniin erilaisiin mielenterveysoireisiin ja riskikäyttäytymiseen. Kiireellisyydellä tarkoitetaan impulsiivisuutta erityisesti vahvojen tunteiden yhteydessä.

Tutkimukset osoittavat, että korkeampi kiireellisyyden taso liittyy erityisiin kognition puutteisiin. Reaktion estoon liittyvät ongelmat – kyky peruuttaa tai keskeyttää suunniteltu toimenpide – liittyvät kiireellisyyteen. Tutkimukset osoittavat myös, että vaikeudet toisessa kognition näkökulmassa - työmuistissa - voivat lieventää estovajeen ja kiireellisyyden välistä suhdetta. Eräässä aikaisemmassa tutkimuksessa havaittiin, että ihmiset, jotka harjoittivat tietokoneistettua vasteen estämistä ja työmuistitehtäviä kahden viikon ajan, ilmoittivat, että kiireellisyys väheni merkittävästi.

Ei tiedetä, auttaisivatko nämä tietokonetehtävät vähentämään kiireellisyyttä psykiatrisista häiriöistä kärsivillä aikuisilla. Lisäksi ei tiedetä, liittyvätkö kiireellisyyden muutokset muutoksiin aivojen mekanismeissa, jotka auttavat tukemaan vasteen estymistä. Tämä tutkimus kerää tietoja aivojen toiminnasta, kun ihmiset suorittavat vasteen estotehtäviä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • Mclean Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä hoitoa McLean Hospital Behavioral Health Partial Hospital Programissa (PHP)
  • Ilmoita keskimääräinen pistemäärä 3,0 tai suurempi negatiivisen kiireellisyyden asteikolla, positiivisen kiireellisyyden asteikolla tai 3,0 tai suurempi molemmilla asteikoilla, kun hyväksyt PHP:n
  • Oikeakätinen (jos rekisteröity EEG-käsivarteen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Parhaillaan sähkökonvulsiivinen hoito (ECT)
  • Akuutin manian nykyiset oireet
  • Akuutin psykoosin nykyiset oireet
  • Traumaattisen aivovaurion historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus ja hoito tavalliseen tapaan
Tämän ryhmän osallistujat saavat päivittäisen tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun osittaisen sairaalahoidon aikana tavanomaisen hoidon lisäksi. Kognitiiviset harjoitukset vuorottelevat vasteen estoharjoittelun ja työmuistin harjoittelun välillä.
Muut: Kognitiivisen ohjauksen koulutus
Kognitiivisen ohjauksen koulutus sisältää päivittäisen harjoittelun yhdellä kahdesta tietokoneavusteisesta interventiosta. Ensimmäinen interventio on mukautuva Go/No-Go-tehtävä, joka tarjoaa harjoittelua vasteen eston alalla. Osallistujat painavat näppäintä mahdollisimman nopeasti vastauksena ärsykkeisiin (aakkosten kirjaimet), mutta heidän on estettävä vasteet tiettyyn kirjaimeen. Toinen interventio on mukautuva Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT), joka on suunniteltu harjoittelemaan työmuistia. Osallistujille esitetään yksittäisiä numeroita äänellisesti, ja heidän on lisättävä jokainen kuulemansa numero edelliseen numeroon ja napsautettava oikeaa summaa näytöllä.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
Hoito kuten tavallisesti -ryhmään osallistuvat saavat normaalia hoitoa osittaisessa sairaalahoito-ohjelmassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen pistemäärä negatiivisen kiireellisyyden asteikolla purkamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Pääsy ja opintojen päätyttyä (poistumispäivä) keskimäärin kaksi viikkoa. Alla ilmoitetut pisteet ovat lähtöpäivänä.
Tämä asteikko arvioi taipumusta impulsiiviseen toimintaan vastauksena negatiivisiin tunteisiin. Asteikko vaihtelee 1-4, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ongelmia tämäntyyppisessä impulsiivuudessa.
Pääsy ja opintojen päätyttyä (poistumispäivä) keskimäärin kaksi viikkoa. Alla ilmoitetut pisteet ovat lähtöpäivänä.
Keskimääräinen pistemäärä lyhyen positiivisen kiireellisyyden asteikolla vastuuvapauden yhteydessä
Aikaikkuna: Pääsy ja opintojen päätyttyä (poistumispäivä) keskimäärin kaksi viikkoa. Alla ilmoitetut pisteet ovat purkuhetkellä.
Tämä asteikko arvioi taipumusta impulsiiviseen toimintaan vastauksena positiivisiin tunteisiin. Asteikko vaihtelee 1-4, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ongelmia tämäntyyppisessä impulsiivuudessa.
Pääsy ja opintojen päätyttyä (poistumispäivä) keskimäärin kaksi viikkoa. Alla ilmoitetut pisteet ovat purkuhetkellä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu Stop-Signal Reaction Time (SSRT) pysäytyssignaalitehtävässä (ms) purkamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä (päättyessä), keskimäärin kaksi viikkoa. Alla ilmoitetut pisteet ovat purkuhetkellä.
SSRT (mitattu ms) on Stop-Signal Response Inhibition -tehtävän ensisijainen käyttäytymistulosmitta. Se on arvio keskimääräisestä ajasta, joka tarvitaan tämän tehtävän toiminnon pysäyttämiseen.
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä (päättyessä), keskimäärin kaksi viikkoa. Alla ilmoitetut pisteet ovat purkuhetkellä.
Tapahtumiin liittyvien potentiaalien (ERP) muutoksen arvioinnin toteutettavuus pysäytysmerkkitehtävän aikana osittaisessa sairaalaväestössä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä (päättyessä), keskimäärin kaksi viikkoa. Perustiedot ja purkaustiedot esitetään erikseen alla.
Arvioimme mahdollisuutta käyttää EEG:tä tapahtumaan liittyvien mahdollisuuksien arvioimiseen Stop-Signal-tehtävän aikana akuutissa osittaisessa sairaalaympäristössä. Tämä tarkoittaa, että testataan niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka pystyvät suorittamaan ja toimittamaan ERP-tiedot pysäytysmerkkitehtävää varten.
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä (päättyessä), keskimäärin kaksi viikkoa. Perustiedot ja purkaustiedot esitetään erikseen alla.
Valmistumisasteet
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa.
Prosenttiosuus kognitiiviseen harjoitteluryhmään ilmoittautuneista osallistujista, jotka ovat suorittaneet harjoitukset ja purkuistunnon.
Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa.
Keskimääräinen koettu koulutuksen hyödyllisyys
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa.
Tämä on tutkijoiden kehittämä tutkimuskohtainen mitta, jonka avulla voidaan havaita interventiosta itse ilmoittama koettu hyödyllisyys. Se koostuu kahdesta erillisestä kysymyksestä, jotka arvioivat "kuinka hyödyllisiksi" Go/NoGo-tehtävää ja PASAT-tehtävää pidettiin. Jokainen kysymys on arvioitu asteikolla 1 ("täysin eri mieltä") 7 ("täysin samaa mieltä") ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (eli tehtävän suurempaa koettua hyödyllisyyttä). Alla näkyvät pisteet ovat näiden kahden kohteen keskiarvoja.
Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mclean Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P001550
  • 1F32MH115530 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun data-analyysi on valmis, tämän tutkimuksen tunnistamattomat tiedot asetetaan mielisairauksiin liittyvien kliinisten tutkimusten kansallisen tietokannan (NDCT) saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla, kun ensisijainen data-analyysi on valmis.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot asetetaan NDCT-verkkosivuston käyttäjien saataville:

https://data-archive.nimh.nih.gov/

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa