고단백 배경 식단과 결합된 격일 단식
비만 성인의 체중 감소 및 체중 유지를 위한 고단백 배경 식단과 결합된 격일 단식
연구 개요
상세 설명
배경: 축적된 증거에 따르면 격일 단식(ADF)은 비만 환자의 체중 감량과 대사 질환 위험 감소에 도움이 되는 효과적인 다이어트 전략입니다. ADF 요법에는 24시간 동안 음식을 임의로 섭취하는 "축일"과 섭취량이 24시간 동안 최대 600kcal로 제한되는 "금식일"이 포함됩니다. 아직 밝혀지지 않은 것은 ADF 동안 고단백 식단(식사 대용식)을 섭취하는 것이 비만인 개인의 체중 감소, 체중 유지 및 대사 질환 위험 감소에 효과적인지 여부입니다.
목적: 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 목적 1: 격일 단식 고단백(ADF-HP) 다이어트의 체중 감소 및 체중 유지 효능을 조사합니다. 목표 2: ADF-HP 식단이 대사성 질환 위험 요인(혈장 지질, 공복 혈당, 공복 인슐린, 인슐린 저항성)에 미치는 영향을 조사합니다.
방법: 연구 목표를 테스트하기 위해 24주, 단일 센터, 종단 파일럿 연구를 수행합니다. 시험은 2개의 연속 개입 기간으로 나누어집니다: (1) 12주 체중 감량 기간 및 (2) 12주 체중 유지 기간. 비만이 있는 피험자는 ADF-HP에 참여할 것입니다: 격일 단식-고단백 식단: 600kcal "단식일"과 임의로 "축일", 단백질로서 35% kcal. ADF-HP 피험자는 시험 기간 동안 매일 Optifast HP Shake Mix(Nestle)를 섭취합니다. 체중, 인슐린, 포도당 및 인슐린 저항성을 기준선, 12주 및 24주에 측정합니다.
의의: 이러한 결과는 고단백 식사 대체와 결합된 격일 단식이 비만인 개인의 체중 감량, 체중 감소 유지 및 대사 질환 위험 감소를 유지하는 데 도움이 되는 효과적인 다이어트 요법으로 구현될 수 있음을 보여줄 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60622
- University of Illinois, Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- BMI 30.0~49.9kg/m2
- 이전에는 앉아 있거나 약간 활동적이었습니다.
제외 기준:
- 당뇨병 환자
- 폭식 장애의 역사
- 체중 감소를 유발하는 약물 복용
- 연구 전 3개월 동안 체중이 안정적이지 않음(체중 증가 또는 감소 > 4kg)
- Perimenopausal 또는 월경 주기가 불규칙한 경우(27-32일마다 나타나지 않는 월경)
- 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우
- 야간 근무자
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 격일 금식
고단백 식단으로 격일 단식
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고단백 식단으로 격일 단식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 기준선에서 24주차로 변경
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디지털 저울로 측정
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기준선에서 24주차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트리글리세리드
기간: 기준선에서 24주차로 변경
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ELISA로 측정
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기준선에서 24주차로 변경
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포도당
기간: 기준선에서 24주차로 변경
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혈당계로 측정
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기준선에서 24주차로 변경
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인슐린
기간: 기준선에서 24주차로 변경
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측정된 ELISA
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기준선에서 24주차로 변경
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인슐린 저항성
기간: 기준선에서 24주차로 변경
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HOMA-IR로 측정됨
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기준선에서 24주차로 변경
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수면의 질
기간: 기준선에서 24주차로 변경
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 측정, 총점 0-21.
PSQI
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기준선에서 24주차로 변경
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불면증 심각도
기간: 기준선에서 24주차로 변경
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불면증 심각도 지수(ISI)로 측정, 총점 0-28.
ISI의 총점은 다음과 같이 해석됩니다: 임상적으로 유의한 불면증 없음(0-7), 역치 이하 불면증(8-14), 중등도 불면증(15-21) 및 심한 불면증(22-28).
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기준선에서 24주차로 변경
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수면 무호흡증
기간: 기준선에서 24주차로 변경
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Berlin Questionnaire로 측정, 수면무호흡 유무 측정
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기준선에서 24주차로 변경
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식욕
기간: 기준선에서 24주차로 변경
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정합니다.
0-100점.
점수가 높을수록 식욕이 높다는 의미입니다.
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기준선에서 24주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Krista Varady, University of Illinois Chicago (UIC)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Kalam F, Gabel K, Cienfuegos S, Wiseman E, Ezpeleta M, Pavlou V, Varady KA. Changes in subjective measures of appetite during 6 months of alternate day fasting with a low carbohydrate diet. Clin Nutr ESPEN. 2021 Feb;41:417-422. doi: 10.1016/j.clnesp.2020.10.007. Epub 2020 Oct 29.
- Lin S, Lima Oliveira M, Gabel K, Kalam F, Cienfuegos S, Ezpeleta M, Bhutani S, Varady KA. Does the weight loss efficacy of alternate day fasting differ according to sex and menopausal status? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Feb 8;31(2):641-649. doi: 10.1016/j.numecd.2020.10.018. Epub 2020 Oct 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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