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Jeûne sur deux jours combiné à un régime de fond riche en protéines

6 janvier 2021 mis à jour par: Krista Varady, University of Illinois at Chicago

Jeûne sur deux jours combiné à un régime de fond riche en protéines pour la perte de poids et le maintien du poids chez les adultes obèses

Les objectifs de cette étude sont les suivants : OBJECTIF 1 : Examiner l'efficacité de la perte de poids et du maintien du poids d'un régime à jeûne riche en protéines (ADF-HP) ; OBJECTIF 2 : Examiner les effets d'un régime ADF-HP sur les facteurs de risque de maladies métaboliques (lipides plasmatiques, glycémie à jeun, insuline à jeun, résistance à l'insuline).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : De nombreuses preuves suggèrent que le jeûne alterné (ADF) est une stratégie diététique efficace pour aider les personnes obèses à perdre du poids et à réduire le risque de maladie métabolique. Les régimes ADF comprennent un "jour de fête" où la nourriture est consommée à volonté sur 24 h, alternée avec un "jour de jeûne" où l'apport est limité à ~ 600 kcal sur 24 h. Ce qui n'a pas encore été élucidé, c'est si la consommation d'un régime riche en protéines (en tant que substituts de repas) pendant l'ADF est efficace pour la perte de poids, le maintien du poids et la réduction du risque de maladie métabolique chez les personnes obèses.

Objectif : Les objectifs de cette étude sont les suivants : BUT 1 : Examiner l'efficacité de la perte de poids et du maintien du poids d'un régime à jeûne riche en protéines (ADF-HP) ; OBJECTIF 2 : Examiner les effets d'un régime ADF-HP sur les facteurs de risque de maladies métaboliques (lipides plasmatiques, glycémie à jeun, insuline à jeun, résistance à l'insuline).

Méthodes : Une étude pilote longitudinale monocentrique de 24 semaines sera menée pour tester les objectifs de l'étude. L'essai sera divisé en 2 périodes d'intervention consécutives : (1) période de perte de poids de 12 semaines et (2) période de maintien du poids de 12 semaines. Les sujets obèses participeront à un ADF-HP : régime hyperprotéiné-jeûne alterné : 600 kcal « jour de jeûne » alternés avec ad libitum « jour de fête », 35 % de kcal sous forme de protéines. Les sujets ADF-HP consommeront l'Optifast HP Shake Mix (Nestlé) chaque jour de l'essai. Le poids corporel, l'insuline, le glucose et la résistance à l'insuline seront mesurés au départ, à la semaine 12 et à la semaine 24.

Signification : Ces résultats peuvent montrer que le jeûne sur deux jours combiné à des substituts de repas riches en protéines peut être mis en œuvre comme une thérapie diététique efficace pour aider les personnes obèses à perdre du poids, à maintenir la perte de poids et à maintenir la réduction du risque de maladie métabolique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60622
        • University of Illinois, Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 65 ans
  • IMC entre 30,0 et 49,9 kg/m2
  • Auparavant sédentaire ou peu actif

Critère d'exclusion:

  • Diabétique
  • Antécédents de trouble de l'hyperphagie boulimique
  • Prendre des médicaments induisant une perte de poids
  • Pas de poids stable pendant les 3 mois précédant l'étude (gain ou perte de poids > 4 kg)
  • Périménopause ou ayant un cycle menstruel irrégulier (règles qui n'apparaissent pas tous les 27 à 32 jours)
  • Enceinte ou essayant de devenir enceinte
  • Ouvrier de nuit
  • Les fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeûne sur deux jours
Jeûne en alternance avec un régime riche en protéines
Autre: Jeûne sur deux jours
Jeûne en alternance avec un régime riche en protéines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 24
Mesuré par échelle numérique
Changement de la ligne de base à la semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Triglycérides
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 24
Mesuré par ELISA
Changement de la ligne de base à la semaine 24
Glucose
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 24
Mesuré au glucomètre
Changement de la ligne de base à la semaine 24
Insuline
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 24
ELISA mesuré
Changement de la ligne de base à la semaine 24
Résistance à l'insuline
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 24
Mesuré comme HOMA-IR
Changement de la ligne de base à la semaine 24
Qualité du sommeil
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 24
Mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), score total de 0 à 21. Un PSQI
Changement de la ligne de base à la semaine 24
Gravité de l'insomnie
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 24
Mesuré par l'indice de gravité de l'insomnie (ISI), score total de 0 à 28. Le score total de l'ISI est interprété comme suit : pas d'insomnie cliniquement significative (0-7), insomnie inférieure au seuil (8-14), insomnie de sévérité modérée (15-21) et insomnie sévère (22-28).
Changement de la ligne de base à la semaine 24
Apnée du sommeil
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 24
Mesuré par le questionnaire de Berlin, mesure la présence ou l'absence d'apnée du sommeil
Changement de la ligne de base à la semaine 24
Appétit
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 24
Mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA). Noté de 0 à 100. Un score plus élevé signifie un appétit plus élevé.
Changement de la ligne de base à la semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Krista Varady, University of Illinois Chicago (UIC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2018

Première publication (Réel)

17 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-1363

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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