Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чередование дневного голодания в сочетании с диетой с высоким содержанием белка

6 января 2021 г. обновлено: Krista Varady, University of Illinois at Chicago

Альтернативное дневное голодание в сочетании с диетой с высоким содержанием белка для снижения и поддержания веса у взрослых с ожирением

Цели этого исследования заключаются в следующем: ЦЕЛЬ 1: изучить эффективность потери веса и поддержания веса с помощью диеты с высоким содержанием белка через день натощак (ADF-HP); ЦЕЛЬ 2: Изучить влияние диеты ADF-HP на факторы риска метаболических заболеваний (липиды плазмы, глюкоза натощак, инсулин натощак, резистентность к инсулину).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория: накопленные данные свидетельствуют о том, что голодание через день (ADF) является эффективной стратегией диеты, помогающей людям с ожирением сбросить вес и снизить риск метаболических заболеваний. Схемы ADF включают «праздничный день», когда пища потребляется без ограничений в течение 24 часов, чередуясь с «разгрузочным днем», когда потребление ограничено до ~ 600 ккал в течение 24 часов. Что еще предстоит выяснить, так это то, эффективно ли потребление диеты с высоким содержанием белка (в качестве заменителей пищи) во время ADF для снижения веса, поддержания веса и снижения риска метаболических заболеваний у людей с ожирением.

Цель: Цели этого исследования заключаются в следующем: ЦЕЛЬ 1: изучить эффективность снижения веса и поддержания веса диеты с высоким содержанием белка через день натощак (ADF-HP); ЦЕЛЬ 2: Изучить влияние диеты ADF-HP на факторы риска метаболических заболеваний (липиды плазмы, глюкоза натощак, инсулин натощак, резистентность к инсулину).

Методы. Для проверки целей исследования будет проведено 24-недельное одноцентровое продольное пилотное исследование. Испытание будет разделено на 2 последовательных периода вмешательства: (1) 12-недельный период снижения веса и (2) 12-недельный период поддержания веса. Субъекты с ожирением будут участвовать в ADF-HP: диета с высоким содержанием белка и голоданием через день: 600 ккал «разгрузочный день» чередуется с «праздничным днем» ad libitum, 35% ккал в виде белка. Субъекты ADF-HP будут принимать смесь Optifast HP Shake Mix (Nestle) каждый день испытания. Массу тела, инсулин, глюкозу и резистентность к инсулину будут измерять на исходном уровне, на 12-й и 24-й неделе.

Значимость: эти результаты могут показать, что голодание через день в сочетании с заменителями пищи с высоким содержанием белка может быть реализовано в качестве эффективной диетотерапии, чтобы помочь людям с ожирением похудеть, поддерживать потерю веса и поддерживать снижение риска метаболических заболеваний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • ИМТ от 30,0 до 49,9 кг/м2
  • Раньше малоподвижный или малоподвижный

Критерий исключения:

  • диабетик
  • История компульсивного переедания
  • Прием препаратов для снижения веса
  • Нестабильный вес в течение 3 месяцев до исследования (прибавка или потеря веса > 4 кг)
  • Пременопауза или нерегулярный менструальный цикл (менструации, которые не появляются каждые 27-32 дня)
  • Беременность или попытка забеременеть
  • Работник ночной смены
  • Курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Альтернативное дневное голодание
Чередование дневного голодания с диетой с высоким содержанием белка
Другой: Альтернативное дневное голодание
Чередование дневного голодания с диетой с высоким содержанием белка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недели
Измеряется цифровой шкалой
Изменение от исходного уровня до 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Триглицериды
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недели
Измерено с помощью ИФА
Изменение от исходного уровня до 24 недели
Глюкоза
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недели
Измерено глюкометром
Изменение от исходного уровня до 24 недели
Инсулин
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недели
Измеренный ИФА
Изменение от исходного уровня до 24 недели
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недели
Измерено как HOMA-IR
Изменение от исходного уровня до 24 недели
Качество сна
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недели
Измеряется Питтсбургским индексом качества сна (PSQI), общий балл 0–21. PSQI
Изменение от исходного уровня до 24 недели
Тяжесть бессонницы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недели
Измеряется индексом тяжести бессонницы (ISI), общий балл 0–28. Суммарный балл по ISI интерпретируется следующим образом: отсутствие клинически значимой бессонницы (0-7), подпороговая бессонница (8-14), бессонница средней степени тяжести (15-21) и тяжелая бессонница (22-28).
Изменение от исходного уровня до 24 недели
Апноэ во сне
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недели
Измеряется по Берлинскому опроснику, измеряет наличие или отсутствие апноэ во сне.
Изменение от исходного уровня до 24 недели
Аппетит
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недели
Измеряется по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Оценка от 0 до 100. Более высокий балл означает более высокий аппетит.
Изменение от исходного уровня до 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Krista Varady, University of Illinois Chicago (UIC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-1363

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Альтернативное дневное голодание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться