Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střídavý denní půst v kombinaci s dietou s vysokým obsahem bílkovin

6. ledna 2021 aktualizováno: Krista Varady, University of Illinois at Chicago

Střídavý denní půst v kombinaci s dietou s vysokým obsahem bílkovin na pozadí pro hubnutí a udržení hmotnosti u dospělých s obezitou

Cíle této studie jsou následující: CÍL 1: Zkoumat účinnost hubnutí a udržování hmotnosti při dietě s vysokým obsahem bílkovin (ADF-HP) nalačno obden; CÍL 2: Zkoumat účinky ADF-HP diety na rizikové faktory metabolických onemocnění (plazmatické lipidy, glukóza nalačno, inzulín nalačno, inzulínová rezistence).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Hromadné důkazy naznačují, že alternativní denní půst (ADF) je účinnou dietní strategií, která pomáhá jedincům s obezitou zhubnout a snížit riziko metabolických onemocnění. Režimy ADF zahrnují „svátkový den“, kdy se jídlo konzumuje ad-libitum po dobu 24 hodin, střídá se s „půstním dnem“, kdy je příjem omezen na ~600 kcal za 24 hodin. Je třeba ještě objasnit, zda je konzumace stravy s vysokým obsahem bílkovin (jako náhrady jídla) během ADF účinná pro hubnutí, udržení hmotnosti a snížení rizika metabolických onemocnění u jedinců s obezitou.

Cíl: Cíle této studie jsou následující: CÍL 1: Zkoumat účinnost hubnutí a udržení hmotnosti u diety s vysokým obsahem bílkovin (ADF-HP) nalačno obden; CÍL 2: Zkoumat účinky ADF-HP diety na rizikové faktory metabolických onemocnění (plazmatické lipidy, glukóza nalačno, inzulín nalačno, inzulínová rezistence).

Metody: Pro testování cílů studie bude provedena 24týdenní, jednocentrová, longitudinální pilotní studie. Studie bude rozdělena do 2 po sobě jdoucích intervenčních období: (1) 12týdenní období hubnutí a (2) 12týdenní období udržení hmotnosti. Subjekty s obezitou se budou účastnit ADF-HP: střídavý den nalačno-vysokoproteinová dieta: 600 kcal „rychlý den“ střídavě s „svátkem“ ad libitum, 35 % kcal jako bílkovina. Subjekty ADF-HP budou konzumovat Optifast HP Shake Mix (Nestle) každý den zkoušky. Tělesná hmotnost, inzulín, glukóza a inzulínová rezistence budou měřeny na začátku, 12. a 24. týden.

Význam: Tato zjištění mohou ukázat, že střídání denního půstu v kombinaci s náhradami jídla s vysokým obsahem bílkovin lze zavést jako účinnou dietní terapii, která pomůže jedincům s obezitou zhubnout, udržet úbytek hmotnosti a udržet snížení rizika metabolických onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60622
        • University of Illinois, Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let
  • BMI mezi 30,0 a 49,9 kg/m2
  • Dříve sedavý nebo lehce aktivní

Kritéria vyloučení:

  • Diabetik
  • Historie poruchy záchvatovitého přejídání
  • Užívání léků na podporu hubnutí
  • Váha není stabilní po dobu 3 měsíců před studií (přírůstek nebo ztráta hmotnosti > 4 kg)
  • Perimenopauza nebo nepravidelný menstruační cyklus (menstruace, která se neobjevuje každých 27-32 dní)
  • Těhotná nebo se snaží otěhotnět
  • Pracovník na noční směny
  • Kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Střídavý denní půst
Střídejte denní půst s dietou s vysokým obsahem bílkovin
Jiný: Střídavý denní půst
Střídejte denní půst s dietou s vysokým obsahem bílkovin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 24
Měřeno digitální váhou
Změna ze základního stavu na týden 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Triglyceridy
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 24
Měřeno metodou ELISA
Změna ze základního stavu na týden 24
Glukóza
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 24
Měřeno glukometrem
Změna ze základního stavu na týden 24
Inzulín
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 24
Měřeno ELISA
Změna ze základního stavu na týden 24
Rezistence na inzulín
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 24
Měřeno jako HOMA-IR
Změna ze základního stavu na týden 24
Kvalita spánku
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 24
Měřeno Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI), celkové skóre 0-21. PSQI
Změna ze základního stavu na týden 24
Závažnost nespavosti
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 24
Měřeno indexem závažnosti insomnie (ISI), celkové skóre 0-28. Celkové skóre pro ISI je interpretováno následovně: žádná klinicky významná insomnie (0-7), podprahová insomnie (8-14), středně těžká insomnie (15-21) a těžká insomnie (22-28).
Změna ze základního stavu na týden 24
Spánková apnoe
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 24
Měřeno Berlínským dotazníkem, měří přítomnost nebo nepřítomnost spánkové apnoe
Změna ze základního stavu na týden 24
Chuť
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 24
Měřeno vizuální analogovou stupnicí (VAS). Skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená vyšší chuť k jídlu.
Změna ze základního stavu na týden 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Krista Varady, University of Illinois Chicago (UIC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-1363

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit