Jejum em dias alternados combinado com uma dieta rica em proteínas
Jejum em dias alternados combinado com uma dieta rica em proteínas para perda de peso e manutenção do peso em adultos com obesidade
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antecedentes: Evidências acumuladas sugerem que o jejum em dias alternados (ADF) é uma estratégia de dieta eficaz para ajudar indivíduos com obesidade a perder peso e diminuir o risco de doenças metabólicas. Os regimes de ADF incluem um "dia de festa" onde o alimento é consumido ad libitum durante 24 horas, alternado com um "dia de jejum" onde a ingestão é limitada a ~600 kcal durante 24 horas. O que ainda precisa ser elucidado é se consumir uma dieta rica em proteínas (como substitutos de refeição) durante a ADF é eficaz para perda de peso, manutenção do peso e redução do risco de doença metabólica em indivíduos com obesidade.
Objetivo: Os objetivos deste estudo são os seguintes: OBJETIVO 1: Examinar a eficácia da perda e manutenção do peso de uma dieta rica em proteína em jejum em dias alternados (ADF-HP); OBJETIVO 2: Examinar os efeitos de uma dieta ADF-HP nos fatores de risco de doenças metabólicas (lipídios plasmáticos, glicose em jejum, insulina em jejum, resistência à insulina).
Métodos: Um estudo piloto longitudinal de 24 semanas, de centro único, será conduzido para testar os objetivos do estudo. O estudo será dividido em 2 períodos consecutivos de intervenção: (1) período de perda de peso de 12 semanas e (2) período de manutenção de peso de 12 semanas. Indivíduos com obesidade participarão de um ADF-HP: jejum em dias alternados com dieta rica em proteínas: 600 kcal "dia de jejum" alternado com ad libitum "dia de festa", 35% kcal como proteína. Os indivíduos ADF-HP consumirão o Optifast HP Shake Mix (Nestle) em cada dia do teste. Peso corporal, insulina, glicose e resistência à insulina serão medidos no início, semana 12 e semana 24.
Significado: Esses achados podem mostrar que o jejum em dias alternados combinado com substitutos de refeições com alto teor de proteína pode ser implementado como uma terapia dietética eficaz para ajudar indivíduos com obesidade a perder peso, manter a perda de peso e manter as reduções no risco de doenças metabólicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60622
- University of Illinois, Chicago
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 a 65 anos
- IMC entre 30,0 e 49,9 kg/m2
- Anteriormente sedentário ou levemente ativo
Critério de exclusão:
- Diabético
- Histórico de transtorno da compulsão alimentar periódica
- Tomando medicamentos indutores de perda de peso
- Peso não estável por 3 meses antes do estudo (ganho ou perda de peso > 4 kg)
- Perimenopausa ou ciclo menstrual irregular (menstruação que não aparece a cada 27-32 dias)
- Grávida ou tentando engravidar
- Trabalhador noturno
- Fumantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jejum em dias alternados
Dia alternativo de jejum com uma dieta rica em proteínas
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Dia alternativo de jejum com uma dieta rica em proteínas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso corporal
Prazo: Mudança desde o início até a semana 24
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Medido por balança digital
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Mudança desde o início até a semana 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triglicerídeos
Prazo: Mudança desde o início até a semana 24
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Medido por ELISA
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Mudança desde o início até a semana 24
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Glicose
Prazo: Mudança desde o início até a semana 24
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Medido por glicosímetro
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Mudança desde o início até a semana 24
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Insulina
Prazo: Mudança desde o início até a semana 24
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ELISA medido
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Mudança desde o início até a semana 24
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Resistência a insulina
Prazo: Mudança desde o início até a semana 24
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Medido como HOMA-IR
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Mudança desde o início até a semana 24
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Qualidade do sono
Prazo: Mudança desde o início até a semana 24
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Medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), pontuação total de 0-21.
Um PSQI
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Mudança desde o início até a semana 24
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Gravidade da insônia
Prazo: Mudança desde o início até a semana 24
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Medido pelo Insomnia Severity Index (ISI), pontuação total de 0-28.
A pontuação total do ISI é interpretada da seguinte forma: sem insônia clinicamente significativa (0-7), insônia sublimiar (8-14), insônia de gravidade moderada (15-21) e insônia grave (22-28).
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Mudança desde o início até a semana 24
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Apnéia do sono
Prazo: Mudança desde o início até a semana 24
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Medido pelo Questionário de Berlim, mede a presença ou ausência de apneia do sono
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Mudança desde o início até a semana 24
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Apetite
Prazo: Mudança desde o início até a semana 24
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Medido pela escala visual analógica (VAS).
Pontuação de 0-100.
Pontuação mais alta significa maior apetite.
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Mudança desde o início até a semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krista Varady, University of Illinois Chicago (UIC)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Kalam F, Gabel K, Cienfuegos S, Wiseman E, Ezpeleta M, Pavlou V, Varady KA. Changes in subjective measures of appetite during 6 months of alternate day fasting with a low carbohydrate diet. Clin Nutr ESPEN. 2021 Feb;41:417-422. doi: 10.1016/j.clnesp.2020.10.007. Epub 2020 Oct 29.
- Lin S, Lima Oliveira M, Gabel K, Kalam F, Cienfuegos S, Ezpeleta M, Bhutani S, Varady KA. Does the weight loss efficacy of alternate day fasting differ according to sex and menopausal status? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Feb 8;31(2):641-649. doi: 10.1016/j.numecd.2020.10.018. Epub 2020 Oct 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-1363
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Jejum em dias alternados
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Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Concluído
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CIBA VISIONConcluído
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Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ConcluídoFisiologia OcularEstados Unidos
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CIBA VISIONConcluído
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University of HoustonConcluídoEpiteliopatia do limpador de tampasEstados Unidos
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Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Rescindido
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Karolinska InstitutetRegion Stockholm; ForteAtivo, não recrutando
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University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second Baptist Church e outros colaboradoresConcluídoDepressão | Auto Gerenciamento | ConhecimentoEstados Unidos
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University of Nevada, Las VegasRecrutamentoTCE (lesão cerebral traumática) | Exercício | Concussão cerebral | Reabilitação | Andando | Conhecimento | Ensaio Clínico | Funcionamento psicossocial | microRNA | Aplicativo móvel | Saliva | Visão, OcularEstados Unidos
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Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Retirado