Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuorottelupäivän paasto yhdistettynä proteiinipitoiseen ruokavalioon

keskiviikko 6. tammikuuta 2021 päivittänyt: Krista Varady, University of Illinois at Chicago

Vuorottelupäiväpaasto yhdistettynä proteiinipitoiseen ruokavalioon painonpudotukseen ja painon ylläpitämiseen ylipainoisilla aikuisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat: TAVOITE 1: Tutkia painonpudotuksen ja painon ylläpitämisen tehokkuutta vaihtoehtoisessa paastoproteiinipitoisessa (ADF-HP) ruokavaliossa; TAVOITE 2: Tutkia ADF-HP-ruokavalion vaikutuksia aineenvaihduntasairauksien riskitekijöihin (plasman lipidit, paastoglukoosi, paastoinsuliini, insuliiniresistenssi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Kertyvä näyttö viittaa siihen, että vaihtoehtoinen paasto (ADF) on tehokas ruokavaliostrategia, joka auttaa lihavia henkilöitä laihduttamaan ja pienentämään aineenvaihduntasairauksien riskiä. ADF-ohjelmat sisältävät "juhlapäivän", jossa ruokaa kulutetaan ad-libitum 24 tunnin ajan, vuorotellen "paastopäivän" kanssa, jossa saanti on rajoitettu ~ 600 kcal 24 tunnin aikana. Vielä on selvitettävä, onko proteiinipitoisen ruokavalion nauttiminen (ateriankorvikkeena) tehokasta painonpudotuksessa, painon ylläpitämisessä ja aineenvaihduntasairauksien riskin vähentämisessä lihavilla henkilöillä.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat: TAVOITE 1: Tutkia painonpudotuksen ja painon ylläpitämisen tehokkuutta vaihtoehtoisessa paasto-proteiinipitoisessa (ADF-HP) ruokavaliossa; TAVOITE 2: Tutkia ADF-HP-ruokavalion vaikutuksia aineenvaihduntasairauksien riskitekijöihin (plasman lipidit, paastoglukoosi, paastoinsuliini, insuliiniresistenssi).

Menetelmät: Tutkimustavoitteiden testaamiseksi tehdään 24 viikkoa kestävä yhden keskuksen pitkittäinen pilottitutkimus. Koe jaetaan kahteen peräkkäiseen interventiojaksoon: (1) 12 viikon painonpudotusjakso ja (2) 12 viikon painonhallintajakso. Lihavat koehenkilöt osallistuvat ADF-HP:n paastopäivän proteiinipitoiseen ruokavalioon: 600 kcal "paastopäivä" vuorotellen ad libitum "juhlapäivän" kanssa, 35 % kcal proteiinina. ADF-HP-koehenkilöt käyttävät Optifast HP Shake Mixiä (Nestle) jokaisena koepäivänä. Ruumiinpaino, insuliini, glukoosi ja insuliiniresistenssi mitataan lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 24.

Merkitys: Nämä havainnot voivat osoittaa, että vuorotellen paastoaminen yhdistettynä runsaasti proteiinia sisältäviin aterioiden korvauksiin voidaan toteuttaa tehokkaana ruokavaliohoitona, joka auttaa lihavia henkilöitä laihduttamaan, ylläpitämään painonpudotusta ja ylläpitämään aineenvaihduntasairauksien riskin vähenemistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60622
        • University of Illinois, Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • BMI 30,0 - 49,9 kg/m2
  • Aikaisemmin istunut tai vähän aktiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeettinen
  • Ahmimishäiriön historia
  • Painonpudotusta edistävien lääkkeiden ottaminen
  • Paino ei pysynyt vakaana 3 kuukautta ennen tutkimusta (painon nousu tai lasku > 4 kg)
  • Perimenopausaalinen tai epäsäännöllinen kuukautiskierto (kuukautiset eivät ilmesty 27-32 päivän välein)
  • Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
  • Yövuorotyöntekijä
  • Tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihtoehtoinen paastopäivä
Vuorottelupäivän paasto proteiinipitoisen ruokavalion kanssa
Muut: Vaihtoehtoinen paastopäivä
Vuorottelupäivän paasto proteiinipitoisen ruokavalion kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Digitaalisella asteikolla mitattuna
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Triglyseridit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Mitattu ELISA:lla
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Glukoosi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Mitattu glukometrillä
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Insuliini
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Mitattu ELISA
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Mitattu HOMA-IR:llä
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Unen laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI), kokonaispistemäärä 0-21. PSQI
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Insomnia Severity Index (ISI) mitattuna, kokonaispistemäärä 0-28. ISI:n kokonaispistemäärä tulkitaan seuraavasti: ei kliinisesti merkitsevää unettomuutta (0-7), kynnyksen alapuolella oleva unettomuus (8-14), keskivaikea unettomuus (15-21) ja vaikea unettomuus (22-28).
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Uniapnea
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Berliinin kyselylomakkeella mitattuna, mittaa uniapnean olemassaoloa tai puuttumista
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Ruokahalu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ruokahalua.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Krista Varady, University of Illinois Chicago (UIC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-1363

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaihtoehtoinen paastopäivä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa