Ayuno en días alternos combinado con una dieta de fondo alta en proteínas
Ayuno en días alternos combinado con una dieta de fondo rica en proteínas para la pérdida y el mantenimiento del peso en adultos con obesidad
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes: la evidencia acumulada sugiere que el ayuno en días alternos (ADF, por sus siglas en inglés) es una estrategia de dieta efectiva para ayudar a las personas con obesidad a perder peso y reducir el riesgo de enfermedades metabólicas. Los regímenes ADF incluyen un "día de fiesta" donde los alimentos se consumen ad libitum durante 24 h, alternados con un "día de ayuno" donde la ingesta se limita a ~600 kcal durante 24 h. Lo que aún no se ha dilucidado es si consumir una dieta alta en proteínas (como reemplazo de comidas) durante la ADF es eficaz para perder peso, mantener el peso y reducir el riesgo de enfermedades metabólicas en personas con obesidad.
Objetivo: Los objetivos de este estudio son los siguientes: OBJETIVO 1: Examinar la pérdida de peso y la eficacia del mantenimiento del peso de una dieta rica en proteínas (ADF-HP) en ayunas en días alternos; OBJETIVO 2: Examinar los efectos de una dieta ADF-HP sobre los factores de riesgo de enfermedades metabólicas (lípidos plasmáticos, glucosa en ayunas, insulina en ayunas, resistencia a la insulina).
Métodos: Se llevará a cabo un estudio piloto longitudinal de 24 semanas en un solo centro para probar los objetivos del estudio. El ensayo se dividirá en 2 períodos de intervención consecutivos: (1) período de pérdida de peso de 12 semanas y (2) período de mantenimiento de peso de 12 semanas. Los sujetos con obesidad participarán en un ADF-HP: dieta rica en proteínas en ayunas en días alternos: 600 kcal "día de ayuno" alternado con "día de fiesta" ad libitum, 35 % de kcal como proteína. Los sujetos de ADF-HP consumirán Optifast HP Shake Mix (Nestle) cada día de la prueba. El peso corporal, la insulina, la glucosa y la resistencia a la insulina se medirán al inicio, en la semana 12 y en la semana 24.
Importancia: estos hallazgos pueden mostrar que el ayuno en días alternos combinado con reemplazos de comidas con alto contenido de proteínas puede implementarse como una terapia dietética eficaz para ayudar a las personas con obesidad a perder peso, mantener la pérdida de peso y mantener reducciones en el riesgo de enfermedades metabólicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60622
- University of Illinois, Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 a 65 años
- IMC entre 30,0 y 49,9 kg/m2
- Anteriormente sedentario o poco activo
Criterio de exclusión:
- Diabético
- Antecedentes de trastorno por atracón
- Tomar medicamentos que inducen la pérdida de peso
- Peso no estable durante los 3 meses previos al estudio (ganancia o pérdida de peso > 4 kg)
- Perimenopáusicas o tienen un ciclo menstrual irregular (menstruación que no aparece cada 27-32 días)
- Embarazada o tratando de quedar embarazada
- trabajador de turno de noche
- fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ayuno en días alternos
Ayuno en días alternos con una dieta alta en proteínas
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Ayuno en días alternos con una dieta alta en proteínas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 24
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Medido por escala digital
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Cambio desde el inicio hasta la semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 24
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Medido por ELISA
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Cambio desde el inicio hasta la semana 24
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Glucosa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 24
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Medido por glucómetro
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Cambio desde el inicio hasta la semana 24
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Insulina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 24
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ELISA medido
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Cambio desde el inicio hasta la semana 24
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Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 24
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Medido como HOMA-IR
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Cambio desde el inicio hasta la semana 24
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 24
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Medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), puntuación total de 0-21.
un PSQI
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Cambio desde el inicio hasta la semana 24
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Severidad del insomnio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 24
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Medido por Insomnia Severity Index (ISI), puntaje total de 0-28.
La puntuación total del ISI se interpreta de la siguiente manera: insomnio sin importancia clínica (0-7), insomnio por debajo del umbral (8-14), insomnio de gravedad moderada (15-21) e insomnio grave (22-28).
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Cambio desde el inicio hasta la semana 24
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Apnea del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 24
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Medido por el Cuestionario de Berlín, mide la presencia o ausencia de apnea del sueño
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Cambio desde el inicio hasta la semana 24
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Apetito
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 24
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Medido por escala analógica visual (VAS).
Puntuación de 0 a 100.
Una puntuación más alta significa un mayor apetito.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krista Varady, University of Illinois Chicago (UIC)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Kalam F, Gabel K, Cienfuegos S, Wiseman E, Ezpeleta M, Pavlou V, Varady KA. Changes in subjective measures of appetite during 6 months of alternate day fasting with a low carbohydrate diet. Clin Nutr ESPEN. 2021 Feb;41:417-422. doi: 10.1016/j.clnesp.2020.10.007. Epub 2020 Oct 29.
- Lin S, Lima Oliveira M, Gabel K, Kalam F, Cienfuegos S, Ezpeleta M, Bhutani S, Varady KA. Does the weight loss efficacy of alternate day fasting differ according to sex and menopausal status? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Feb 8;31(2):641-649. doi: 10.1016/j.numecd.2020.10.018. Epub 2020 Oct 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-1363
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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