- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03529370
상승된 두개내압(ICP) 감지를 위한 시신경초 직경의 초음파촬영
전산화단층촬영과 비교하여 상승된 두개내압 검출을 위한 시신경초 직경의 초음파촬영
연구 개요
상세 설명
상승된 두개내압(ICP)은 두부 외상, 뇌수종, 두개내 종양, 간성 뇌병증 및 뇌부종에서 관찰됩니다. 난치성 상승된 ICP는 뇌관류압(CPP)을 감소시키고 뇌 허혈을 유발하거나 뇌간 또는 기타 중요한 구조를 압박하고 탈장을 유발하여 사망 또는 파괴적인 신경학적 손상으로 이어질 수 있습니다. 적절한 개입을 위해서는 신속한 인식이 중요합니다.
난치성 높은 ICP는 신경외과 환자의 사망으로 이어지는 가장 흔한 "종말 사건"입니다. 두개내 고혈압의 중증도와 심각한 두부 손상 후 좋지 않은 결과 사이의 연관성은 잘 알려져 있습니다. 결과는 ICP가 정상인 환자에서 좋은 경향이 있는 반면, ICP가 높은 환자는 불리한 결과를 가질 가능성이 훨씬 더 높습니다. 상승된 ICP는 약 20%의 사망률을 수반합니다.
따라서 증가된 ICP의 신속한 인식은 모니터링할 수 있고 ICP를 낮추는 치료를 시작할 수 있도록 명백하고 가장 중요합니다. 증가된 ICP는 임상적으로나 정량적으로 측정할 수 있습니다. 지속적인 ICP 모니터링은 치료 조치의 효능을 평가하고 뇌 손상의 진행을 평가하는 데 모두 중요합니다.
ICP 모니터링의 목표는 최적의 CPP를 유지하는 것입니다. ICP는 또한 3% 염화나트륨(NaCl), 만니톨 또는 이뇨제(루프 이뇨제), 뇌실 절개술, 뇌척수액(CSF) 전환 및 펜토바르비탈 혼수 상태와 같은 제제로 ICP가 증가한 경우 내과적 또는 외과적 개입의 기초를 형성합니다. 보존적 치료에 반응하지 않는 난치성 ICP 상승의 경우 외과적 감압.
ICP 치료 중단 후 48-72시간 이내에 ICP가 정상 범위에 있거나 환자의 신경학적 상태가 명령을 따를 정도로 호전되는 경우 ICP 모니터링을 중단할 수 있습니다.
많은 연구자들이 환자 결과 개선에 있어 침습적 ICP 모니터링에 의문을 제기했기 때문에 연구자들은 비침습적 ICP 모니터링 방법을 찾으려고 노력했습니다.
시신경초는 경질막과 인접해 있으며 그 내용물은 지주막하 공간과 인접해 있습니다. 따라서 상승된 두개내압(ICP)은 시신경초 직경의 증가로 이어집니다.
A-모드 초음파 검사는 시신경초의 시각화에 처음 사용되었습니다. 그러나 Hansen 등이 B-모드 초음파 검사를 사용한 1994년이 되어서야 측정 방식이 표준화되었습니다. Hansen 등의 작업과 함께 사체 시신경에 대한 초음파 검사는 시신경의 뒤 3mm에서 시스가 가장 많이 팽창한다는 사실을 확립했습니다. 이 위치는 표준 측정 지점이 되었습니다.
기술로서 안구 초음파 검사는 빠르게 학습됩니다. Tayal 등은 숙련된 시술자의 경우 비정상 스캔 3회와 함께 10회의 스캔으로 충분한 교육을 받아야 하는 반면, 새로운 초음파 시술자의 경우 25회가 필요할 수 있음을 보여주었습니다. 이러한 결과 외에도 4분 이내에 양안 측정이 가능합니다.
조사관은 위독한 환자에서 단순한 비침습적 방법으로 상승된 ICP를 감지하기 위한 기준 황금 표준으로 CT를 선택했습니다. 상승된 ICP는 임상 실습에서 매일 CT로 진단됩니다. 치료를 시작하고, 반두개 절제술을 시행하고, 심실내 션트를 삽입합니다. 이 모든 것은 영상에서 볼 수 있는 상승된 ICP를 기준으로 합니다.
두개골 CT(CCT)에서 상승된 ICP 소견은 다음과 같습니다.
- 심실 크기의 변화;
- 기저 저수조 크기 감소;
- 고랑의 협착 또는 제거;
- 경팔신 탈장; 그리고
- 회백질/백질 비율의 변화. 그래서 이 연구에서 연구자들은 상승된 ICP 검출을 위한 기준 금본위제로 뇌 CT와 비교하여 상승된 ICP의 진단을 위해 초음파로 시신경초 직경을 측정하기로 선택했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12345
- National heart institute , Imbaba
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
다음과 같이 ICP 상승이 임상적으로 의심되는 성인 환자 100명:
- 외상성 뇌손상 환자
- 두개내 종양 환자
- 간성뇌증 환자
- 뇌부종 : 두부 손상, 혈관성 부종을 동반한 허혈성 뇌졸중, 저산소성 또는 허혈성 뇌병증, 수술 후 부종
설명
포함 기준:
다음과 같이 임상적으로 ICP 상승이 의심되는 환자:
- 외상성 뇌손상 환자
- 두개내 종양 환자
- 간성뇌증 환자
- 뇌부종 : 두부 손상, 혈관성 부종을 동반한 허혈성 뇌졸중, 저산소성 또는 허혈성 뇌병증, 수술 후 부종
제외 기준:
- 눈꺼풀에 부종이 있거나 외상이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼투압 치료 전후에 ICP가 상승한 환자에서 시신경초음파로 시신경초 직경을 측정하고 두개 CT와 비교하여 ICP 상승 진단에서 안구초음파의 정확도를 측정하고자 하였다.
기간: 최대 48시간
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임상적으로 ICP 상승이 의심되는 경우 뇌 CT 및 시신경 US를 시행하여 두개골 CT에서 ICP 상승 징후를 발견하고 시신경초음파로 시신경초 직경을 측정한 후 48세 이후 시신경 초음파 및 뇌 CT를 시행합니다. 두개골 CT에서 상승된 ICP의 징후와 시신경초 직경에 대한 삼투요법의 효과를 감지하기 위해 삼투요법을 제공한 시간
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최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohamed H Abdallah, MD, Cairo University
- 연구 책임자: Suzy F Michael, MD, Cairo University
- 연구 책임자: Hassan K Nagi, MD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Robba C, Cardim D, Tajsic T, Pietersen J, Bulman M, Rasulo F, Bertuetti R, Donnelly J, Xiuyun L, Czosnyka Z, Cabeleira M, Smielewski P, Matta B, Bertuccio A, Czosnyka M. Non-invasive Intracranial Pressure Assessment in Brain Injured Patients Using Ultrasound-Based Methods. Acta Neurochir Suppl. 2018;126:69-73. doi: 10.1007/978-3-319-65798-1_15.
- Wang LJ, Chen LM, Chen Y, Bao LY, Zheng NN, Wang YZ, Xing YQ. Ultrasonography Assessments of Optic Nerve Sheath Diameter as a Noninvasive and Dynamic Method of Detecting Changes in Intracranial Pressure. JAMA Ophthalmol. 2018 Mar 1;136(3):250-256. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2017.6560.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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