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Sonographie des Sehnervenscheidendurchmessers zum Nachweis eines erhöhten intrakraniellen Drucks (ICP)

25. Februar 2020 aktualisiert von: Islam Hassan Mohamed Elsadek Abulnaga, National Heart Institute, Egypt

Sonographie des Sehnervenscheidendurchmessers zum Nachweis eines erhöhten Hirndrucks im Vergleich zur Computertomographie

In dieser Studie entschieden sich die Prüfärzte für die Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide durch Sonographie zur Diagnose eines erhöhten intrakraniellen Drucks (ICP) im Vergleich zur Computertomographie (CT) des Gehirns als Referenzgoldstandard für die Erkennung eines erhöhten ICP, da die Sonographie des Sehnervs eine Strahlung ist. kostenlos, nicht invasiv und hat bestimmte Merkmale, die seine bequeme Tragbarkeit, einfache Anwendung, niedrige Kosten, Wiederholbarkeit auf Anfrage, Anwendung am Krankenbett, kurze Anwendungszeit und Anwendbarkeit selbst bei instabilen Vitalfunktionen erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erhöhter intrakranieller Druck (ICP) wird bei Kopftrauma, Hydrozephalus, intrakraniellen Tumoren, hepatischer Enzephalopathie und Hirnödem beobachtet. Ein hartnäckiger erhöhter ICP kann zum Tod oder zu verheerenden neurologischen Schäden führen, entweder durch Verringerung des zerebralen Perfusionsdrucks (CPP) und Verursachung einer zerebralen Ischämie oder durch Kompression und Herniation des Hirnstamms oder anderer lebenswichtiger Strukturen. Eine frühzeitige Erkennung ist entscheidend, um angemessen eingreifen zu können.

Ein hartnäckiger hoher ICP ist das häufigste „terminale Ereignis“, das bei neurochirurgischen Patienten zum Tod führt. Der Zusammenhang zwischen dem Schweregrad der intrakraniellen Hypertonie und dem schlechten Outcome nach einer schweren Kopfverletzung ist allgemein bekannt. Die Ergebnisse sind bei Patienten mit normalem ICP tendenziell gut, während Patienten mit erhöhtem ICP mit viel größerer Wahrscheinlichkeit ein ungünstiges Ergebnis haben. Erhöhter ICP trägt eine Sterblichkeitsrate von etwa 20 %.

Die rasche Erkennung eines erhöhten ICP ist daher von offensichtlicher und überragender Bedeutung, damit dieser überwacht und Therapien zur Senkung des ICP eingeleitet werden können. Ein erhöhter ICP ist sowohl klinisch als auch quantitativ messbar. Die kontinuierliche ICP-Überwachung ist sowohl für die Beurteilung der Wirksamkeit therapeutischer Maßnahmen als auch für die Beurteilung der Entwicklung von Hirnverletzungen wichtig.

Das Ziel der ICP-Überwachung ist es, die Aufrechterhaltung eines optimalen CPP sicherzustellen. Der ICP bildet auch eine Grundlage für medizinische oder chirurgische Eingriffe bei erhöhtem ICP mit Mitteln wie 3% Natriumchlorid (NaCl), Mannit oder Diuretika (Schleifendiuretika), Ventrikulostomie, Liquorableitung (CSF) und Phentobarbitalkoma oder chirurgische Dekompression bei hartnäckiger ICP-Erhöhung, die auf eine konservative Behandlung nicht anspricht.

Die ICP-Überwachung kann abgebrochen werden, wenn der ICP innerhalb von 48–72 Stunden nach Absetzen der ICP-Therapie im normalen Bereich bleibt oder wenn sich der neurologische Zustand des Patienten so weit verbessert, dass er oder sie Befehle befolgt.

Da viele Forscher die invasive ICP-Überwachung zur Verbesserung der Patientenergebnisse in Frage gestellt haben, versuchten die Forscher, eine nichtinvasive Methode der ICP-Überwachung zu finden.

Die Sehnervenscheide grenzt an die Dura mater, und ihr Inhalt grenzt an den Subarachnoidalraum. So führt ein erhöhter Hirndruck (ICP) zu einer Vergrößerung des Sehnervenscheidendurchmessers.

Die A-Mode-Sonographie wurde erstmals zur Darstellung der Sehnervenscheide verwendet; jedoch wurde der Messansatz erst 1994 standardisiert, als Hansen et al. die B-Mode-Sonographie verwendeten. Sonographische Studien an Sehnerven von Leichen zusammen mit der Arbeit von Hansen et al. ergaben, dass die stärkste Ausdehnung der Hülle 3 mm hinter dem Sehnerv auftrat. Dieser Ort ist zum Standardmesspunkt geworden.

Als Technik ist die Augensonographie schnell erlernt; Tayal et al. zeigten, dass bei einem erfahrenen Bediener 10 Scans mit 3 abnormalen Scans eine ausreichende Schulung sein sollten, während bei neuen Ultraschalloperatoren 25 erforderlich sein können. Zusätzlich zu diesen Befunden kann die Messung beider Augen in weniger als 4 Minuten durchgeführt werden.

Die Prüfärzte wählten die CT als Referenz-Goldstandard für den Nachweis eines erhöhten ICP als einfache nicht-invasive Methode bei kritisch kranken Patienten. Erhöhter ICP wird in der klinischen Praxis täglich mit CT diagnostiziert. Behandlungen werden eingeleitet, Hemikraniektomien durchgeführt und intraventrikuläre Shunts eingesetzt, alles auf der Grundlage eines erhöhten ICP, wie er in der Bildgebung zu sehen ist.

Zu den Befunden eines erhöhten ICP in der kranialen CT (CCT) gehören:

  1. Veränderungen der Ventrikelgrößen;
  2. Verringerung der Basilarzisternengröße;
  3. Verengung oder Eliminierung in Sulci;
  4. transfalcine Herniation; und
  5. Änderungen in der Rate der grauen/weißen Substanz. Daher entschieden sich die Prüfärzte in dieser Studie für die Messung des Sehnervenscheidendurchmessers durch Sonographie zur Diagnose eines erhöhten ICP im Vergleich zur CT des Gehirns als Referenz-Goldstandard für die Erkennung eines erhöhten ICP

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 12345
        • National heart institute , Imbaba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

100 erwachsene Patienten mit klinisch vermutetem erhöhtem ICP wie:

  1. Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen
  2. Patienten mit intrakraniellen Tumoren
  3. Patienten mit hepatischer Enzephalopathie
  4. Hirnödem: Aufgrund von Kopfverletzungen, ischämischer Schlaganfall mit vasogenem Ödem, hypoxische oder ischämische Enzephalopathie, postoperatives Ödem

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit klinischem Verdacht auf erhöhten ICP wie:

    1. Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen
    2. Patienten mit intrakraniellen Tumoren
    3. Patienten mit hepatischer Enzephalopathie
    4. Hirnödem: Aufgrund von Kopfverletzungen, ischämischer Schlaganfall mit vasogenem Ödem, hypoxische oder ischämische Enzephalopathie, postoperatives Ödem

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Ödem oder Trauma im Augenlid.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Sehnervenscheidendurchmessers durch Sehnerven-Ultraschall bei Patienten mit erhöhtem ICP vor und nach Osmotherapie und Messung der Genauigkeit des okularen Ultraschalls bei der Diagnose eines erhöhten ICP im Vergleich zur kranialen Computertomographie (CT)
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden
Schädel-CT und Sehnerv-US werden durchgeführt, sobald ein erhöhter ICP klinisch vermutet wird, um Anzeichen eines erhöhten ICP im Schädel-CT zu finden und den Durchmesser der Sehnervenscheide durch Ultraschall des Sehnervs zu messen, und dann wird nach 48 eine Sonographie des Sehnervs und ein Schädel-CT durchgeführt Stunden Osmotherapie, um die Wirkung der Osmotherapie auf Anzeichen eines erhöhten ICP im kranialen CT und auf den Durchmesser der Sehnervenscheide zu erkennen
bis zu 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed H Abdallah, MD, Cairo University
  • Studienleiter: Suzy F Michael, MD, Cairo University
  • Studienleiter: Hassan K Nagi, MD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Optic nerve sonography and ICP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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