Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sonografie průměru pochvy optického nervu pro detekci zvýšeného intrakraniálního tlaku (ICP)

25. února 2020 aktualizováno: Islam Hassan Mohamed Elsadek Abulnaga, National Heart Institute, Egypt

Sonografie průměru pochvy optického nervu pro detekci zvýšeného intrakraniálního tlaku ve srovnání s počítačovou tomografií

V této studii vyšetřovatelé zvolili měření průměru pochvy optického nervu sonograficky pro diagnostiku zvýšeného intrakraniálního tlaku (ICP) ve srovnání s počítačovou tomografií mozku (CT) jako referenční zlatý standard pro detekci zvýšeného ICP, protože sonografie zrakového nervu je radiační- zdarma, neinvazivní a má určité vlastnosti, které zvyšují jeho pohodlnou přenosnost, snadnou aplikaci, nízkou cenu, opakovatelnost na vyžádání, aplikaci u lůžka, krátkou dobu aplikace a použitelnost i v přítomnosti nestabilních životních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Zvýšený intrakraniální tlak (ICP) je pozorován u traumatu hlavy, hydrocefalu, intrakraniálních nádorů, jaterní encefalopatie a mozkového edému. Nezvladatelné zvýšené ICP může vést ke smrti nebo devastujícímu neurologickému poškození buď snížením cerebrálního perfuzního tlaku (CPP) a vyvoláním mozkové ischemie nebo stlačením a způsobením herniace mozkového kmene nebo jiných životně důležitých struktur. Včasné rozpoznání je zásadní pro správný zásah.

Nezvládnutelný vysoký ICP je nejběžnější „terminální událostí“ vedoucí ke smrti u neurochirurgických pacientů. Souvislost mezi závažností intrakraniální hypertenze a špatným výsledkem po těžkém poranění hlavy je dobře známá. Výsledky bývají dobré u pacientů s normálním ICP, zatímco u pacientů se zvýšeným ICP je mnohem pravděpodobnější, že budou mít nepříznivý výsledek. Zvýšený ICP nese úmrtnost kolem 20 %.

Rychlé rozpoznání zvýšeného ICP je proto zřejmé a prvořadé, aby jej bylo možné monitorovat a aby mohly být zahájeny terapie zaměřené na snížení ICP. Zvýšený ICP je měřitelný jak klinicky, tak kvantitativně. Kontinuální monitorování ICP je důležité jak pro hodnocení účinnosti terapeutických opatření, tak pro hodnocení vývoje poranění mozku.

Cílem monitorování ICP je zajistit udržení optimálního CPP. ICP také tvoří základ pro lékařskou nebo chirurgickou intervenci v případech zvýšené ICP s látkami, jako je 3% chlorid sodný (NaCl), mannitol nebo diuretika (Loop diuretika), ventrikulostomie, odklon mozkomíšního moku (CSF) a fentobarbitalové kóma nebo chirurgická dekomprese v případech nezvladatelné elevace ICP, která nereaguje na konzervativní léčbu.

Monitorování ICP lze přerušit, pokud ICP zůstane v normálním rozmezí do 48–72 hodin po ukončení léčby ICP nebo pokud se neurologický stav pacienta zlepší do bodu, kdy pacient plní příkazy.

Protože mnoho vyšetřovatelů zpochybňovalo invazivní monitorování ICP při zlepšování výsledků pacientů, snažili se řešitelé najít neinvazivní metodu monitorování ICP.

Pochva zrakového nervu přiléhá k tvrdé pleně a její obsah přiléhá k subarachnoidálnímu prostoru. Zvýšený intrakraniální tlak (ICP) tedy vede ke zvětšení průměru pouzdra zrakového nervu.

Sonografie v A-módu byla poprvé použita pro vizualizaci pochvy optického nervu; avšak až v roce 1994, kdy Hansen et al použili sonografii v B-módu, byl přístup k měření standardizován. Sonografické studie kadaverózních optických nervů spolu s prací Hansena et al prokázaly, že největší stupeň distenze pochvy nastal 3 mm za očním globusem. Toto místo se stalo standardním měřicím bodem.

Jako technika se oční sonografie rychle naučí; Tayal et al ukázali, že u zkušeného operátora by mělo být dostatečným školením 10 skenů se 3 abnormálními skeny, zatímco u nových operátorů ultrazvuku může být zapotřebí 25. Kromě těchto zjištění lze měření obou očí provést za méně než 4 minuty.

vyšetřovatelé zvolili CT jako referenční zlatý standard pro detekci zvýšeného ICP jako jednoduchou neinvazivní metodu u kriticky nemocných pacientů. Zvýšená ICP je v klinické praxi diagnostikována pomocí CT denně. Zahájí se léčba, provedou se hemikraniektomie a zavedou se intraventrikulární zkraty, to vše na základě zvýšeného ICP, jak je vidět na zobrazení.

Nálezy zvýšeného ICP při kraniálním CT (CCT) zahrnují:

  1. změny velikosti komor;
  2. zmenšení velikosti bazilárních cisteren;
  3. zúžení nebo odstranění sulci;
  4. transfalcinová herniace; a
  5. změny v poměru šedé/bílé hmoty. V této studii tedy vyšetřovatelé zvolili měření průměru pochvy optického nervu sonograficky pro diagnostiku zvýšeného ICP ve srovnání s CT mozku jako referenční zlatý standard pro detekci zvýšeného ICP

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 12345
        • National heart institute , Imbaba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

100 dospělých pacientů s klinicky suspektním zvýšeným ICP, jako jsou:

  1. Pacienti s traumatickým poraněním mozku
  2. Pacienti s intrakraniálními nádory
  3. Pacienti s jaterní encefalopatií
  4. Mozkový edém: v důsledku poranění hlavy, ischemická cévní mozková příhoda s vazogenním edémem, hypoxická nebo ischemická encefalopatie, pooperační edém

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinicky suspektním zvýšeným ICP, jako jsou:

    1. Pacienti s traumatickým poraněním mozku
    2. Pacienti s intrakraniálními nádory
    3. Pacienti s jaterní encefalopatií
    4. Mozkový edém: v důsledku poranění hlavy, ischemická cévní mozková příhoda s vazogenním edémem, hypoxická nebo ischemická encefalopatie, pooperační edém

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s edémem nebo traumatem v očním víčku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření průměru pouzdra zrakového nervu ultrazvukem zrakového nervu u pacientů se zvýšeným ICP před a po osmoterapii a měření přesnosti očního ultrazvuku při diagnostice zvýšeného ICP ve srovnání s kraniální počítačovou tomografií (CT)
Časové okno: až 48 hodin
CT kraniálního nervu a US zrakového nervu se provede, jakmile je klinicky podezření na zvýšené ICP, aby se našly známky zvýšeného ICP v kraniálním CT a změřil se průměr pouzdra očního nervu ultrazvukem očního nervu a poté se po 48 provedla sonografie zrakového nervu a kraniální CT hodin podávání osmoterapie ke zjištění účinku osmoterapie na známky zvýšeného ICP u kraniálního CT a na průměr pouzdra zrakového nervu
až 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed H Abdallah, MD, Cairo University
  • Ředitel studie: Suzy F Michael, MD, Cairo University
  • Ředitel studie: Hassan K Nagi, MD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Optic nerve sonography and ICP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuk zrakového nervu

3
Předplatit