Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie van de diameter van de optische zenuwschede voor detectie van verhoogde intracraniële druk (ICP)

25 februari 2020 bijgewerkt door: Islam Hassan Mohamed Elsadek Abulnaga, National Heart Institute, Egypt

Echografie van de diameter van de optische zenuwschede voor detectie van verhoogde intracraniale druk in vergelijking met computertomografie

In deze studie kozen de onderzoekers ervoor om de diameter van de oogzenuwschede te meten door middel van echografie voor de diagnose van verhoogde intracraniale druk (ICP) in vergelijking met hersencomputertomografie (CT) als de gouden referentiestandaard voor detectie van verhoogde ICP, aangezien echografie van de oogzenuw straling is. gratis, niet-invasief, en heeft bepaalde kenmerken die het gebruiksgemak, de gemakkelijke toepassing, de lage kosten, de herhaalbaarheid op verzoek, de toepassing aan het bed, de korte toepassingstijd en de toepasbaarheid vergroten, zelfs in de aanwezigheid van onstabiele vitale functies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verhoogde intracraniale druk (ICP) wordt gezien bij hoofdtrauma, hydrocephalus, intracraniale tumoren, hepatische encefalopathie en hersenoedeem. Onbehandelbare verhoogde ICP kan leiden tot de dood of verwoestende neurologische schade, hetzij door cerebrale perfusiedruk (CPP) te verminderen en cerebrale ischemie te veroorzaken, hetzij door samendrukking en hernia van de hersenstam of andere vitale structuren. Tijdige herkenning is cruciaal om adequaat in te kunnen grijpen.

Onhandelbare hoge ICP is de meest voorkomende "terminale gebeurtenis" die leidt tot de dood bij neurochirurgische patiënten. Het verband tussen de ernst van intracraniële hypertensie en een slecht resultaat na ernstig hoofdletsel wordt algemeen erkend. De resultaten zijn over het algemeen goed bij patiënten met normale ICP, terwijl patiënten met verhoogde ICP veel meer kans hebben op een ongunstig resultaat. Verhoogde ICP heeft een sterftecijfer van ongeveer 20%.

De snelle herkenning van een verhoogde ICP is daarom van het grootste belang, zodat deze kan worden gecontroleerd en therapieën gericht op het verlagen van de ICP kunnen worden gestart. Een verhoogde ICP is zowel klinisch als kwantitatief meetbaar. Continue ICP-monitoring is belangrijk, zowel voor het beoordelen van de doeltreffendheid van therapeutische maatregelen als voor het evalueren van de evolutie van hersenletsel.

Het doel van ICP-monitoring is om te zorgen voor het behoud van een optimale CPP. De ICP vormt ook een basis voor medisch of chirurgisch ingrijpen in gevallen van verhoogde ICP met middelen zoals 3% natriumchloride (NaCl), mannitol of diuretica (lisdiuretica), ventriculostomie, cerebrospinale vloeistof (CSF) omleiding en fentobarbital coma of chirurgische decompressie in gevallen van hardnekkige ICP-verhoging die niet reageren op conservatieve behandeling.

ICP-bewaking kan worden stopgezet als de ICP binnen 48-72 uur na stopzetting van de ICP-therapie binnen het normale bereik blijft of als de neurologische toestand van de patiënt zodanig verbetert dat hij of zij de commando's opvolgt.

Aangezien veel onderzoekers invasieve ICP-monitoring in twijfel hebben getrokken bij het verbeteren van de patiëntresultaten, probeerden de onderzoekers een niet-invasieve methode voor ICP-monitoring te vinden.

De oogzenuwschede grenst aan de dura mater en de inhoud grenst aan de subarachnoïdale ruimte. Verhoogde intracraniale druk (ICP) leidt dus tot een toename van de diameter van de oogzenuwschede.

Echografie in A-modus werd voor het eerst gebruikt voor visualisatie van de oogzenuwschede; het duurde echter tot 1994, toen Hansen et al B-modus echografie gebruikten, toen de benadering van meten werd gestandaardiseerd. Echografisch onderzoek van de oogzenuwen van het lijk, samen met het werk van Hansen et al, stelde vast dat de grootste mate van uitzetting van de schede 3 mm achter de optische bol optrad. Deze locatie is het standaard meetpunt geworden.

Als techniek wordt oculaire echografie snel geleerd; Tayal et al toonden aan dat met een ervaren operator 10 scans met 3 abnormale scans voldoende training zouden moeten zijn, terwijl bij nieuwe echoscopistes 25 nodig kunnen zijn. Naast deze bevindingen kan de meting van beide ogen in minder dan 4 minuten worden uitgevoerd.

de rechercheurs kozen CT als de gouden referentiestandaard voor de detectie van verhoogde ICP als eenvoudige niet-invasieve methode bij ernstig zieke patiënten. Verhoogde ICP wordt in de klinische praktijk dagelijks gediagnosticeerd met CT. Behandelingen worden gestart, hemicraniectomieën worden uitgevoerd en intraventriculaire shunts worden ingebracht, allemaal op basis van verhoogde ICP zoals te zien op beeldvorming.

De bevindingen van verhoogde ICP bij craniale CT (CCT) omvatten:

  1. veranderingen in ventriculaire afmetingen;
  2. afname van de afmetingen van de basilaire stortbak;
  3. vernauwing of eliminatie in sulci;
  4. transfalcine hernia; en
  5. veranderingen in de snelheid van grijze/witte stof. Dus in deze studie kozen de onderzoekers ervoor om de diameter van de oogzenuwschede te meten door middel van echografie voor de diagnose van verhoogde ICP in vergelijking met hersen-CT als de gouden referentiestandaard voor detectie van verhoogde ICP.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 12345
        • National heart institute , Imbaba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

100 volwassen patiënten met een klinisch vermoeden van verhoogde ICP, zoals:

  1. Patiënten met traumatisch hersenletsel
  2. Patiënten met intracraniële tumoren
  3. Patiënten met hepatische encefalopathie
  4. Hersenoedeem: als gevolg van hoofdletsel, ischemische beroerte met vasogeen oedeem, hypoxische of ischemische encefalopathie, postoperatief oedeem

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met klinisch vermoede verhoogde ICP zoals:

    1. Patiënten met traumatisch hersenletsel
    2. Patiënten met intracraniële tumoren
    3. Patiënten met hepatische encefalopathie
    4. Hersenoedeem: als gevolg van hoofdletsel, ischemische beroerte met vasogeen oedeem, hypoxische of ischemische encefalopathie, postoperatief oedeem

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met oedeem of trauma in het ooglid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de diameter van de oogzenuwmantel te meten door middel van optische zenuw-echografie bij patiënten met verhoogde ICP voor en na osmotherapie en om de nauwkeurigheid van oculaire echografie te meten bij de diagnose van verhoogde ICP in vergelijking met craniale computertomografie (CT)
Tijdsspanne: tot 48 uur
Craniale CT en oogzenuw US zal worden gedaan zodra verhoogde ICP klinisch wordt vermoed om tekenen van verhoogde ICP in craniale CT te vinden en de diameter van de oogzenuwschede te meten door middel van optische zenuw echografie en dan follow-up oogzenuw sonograhy en craniale CT zal worden gedaan na 48 uren osmotherapie om het effect van osmotherapie op tekenen van verhoogde ICP in craniale CT en op de diameter van de oogzenuwschede te detecteren
tot 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohamed H Abdallah, MD, Cairo University
  • Studie directeur: Suzy F Michael, MD, Cairo University
  • Studie directeur: Hassan K Nagi, MD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Optic nerve sonography and ICP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren