Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näköhermon vaipan halkaisijan sonografia kohonneen kallonsisäisen paineen (ICP) havaitsemiseksi

tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: Islam Hassan Mohamed Elsadek Abulnaga, National Heart Institute, Egypt

Näköhermon vaipan halkaisijan sonografia kohonneen kallonsisäisen paineen havaitsemiseksi tietokonetomografiaan verrattuna

Tässä tutkimuksessa tutkijat päättivät mitata näköhermon vaipan halkaisijan sonografialla kohonneen kallonsisäisen paineen (ICP) diagnosoimiseksi verrattuna aivojen tietokonetomografiaan (CT) vertailukultastandardiksi kohonneen ICP:n havaitsemiseksi, koska näköhermon songrafia on säteily- ilmainen, ei-invasiivinen, ja siinä on tiettyjä ominaisuuksia, jotka lisäävät sen mukavuuden siirrettävyyttä, helppokäyttöisyyttä, alhaista hintaa, toistettavuutta pyynnöstä, vuodesovellutusta, lyhyttä levitysaikaa ja käytettävyyttä myös epävakaiden elintoimintojen läsnä ollessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohonnutta kallonsisäistä painetta (ICP) havaitaan päävammassa, vesipäässä, kallonsisäisissä kasvaimissa, hepaattisessa enkefalopatiassa ja aivoturvotuksessa. Hoitamaton kohonnut ICP voi johtaa kuolemaan tai tuhoisiin neurologisiin vaurioihin joko alentamalla aivojen perfuusiopainetta (CPP) ja aiheuttamalla aivoiskemiaa tai puristamalla ja aiheuttamalla aivorungon tai muiden elintärkeiden rakenteiden hernia. Nopea tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää asianmukaisen puuttumisen kannalta.

Käsittämätön korkea ICP on yleisin "päätetapahtuma", joka johtaa kuolemaan neurokirurgisilla potilailla. Yhteys kallonsisäisen kohonneen verenpaineen vakavuuden ja vakavan päävamman jälkeisen huonon tuloksen välillä tunnetaan hyvin. Tulokset ovat yleensä hyviä potilailla, joilla on normaali ICP, kun taas potilailla, joilla on kohonnut ICP, on paljon todennäköisemmin epäsuotuisa lopputulos. Kohonneen ICP:n kuolleisuus on noin 20 %.

Kohonneen ICP:n nopea tunnistaminen on siksi ilmeistä ja ensiarvoisen tärkeää, jotta sitä voidaan seurata ja jotta ICP:tä alentavia hoitoja voidaan aloittaa. Kohonnut ICP on mitattavissa sekä kliinisesti että kvantitatiivisesti. Jatkuva ICP-seuranta on tärkeää sekä terapeuttisten toimenpiteiden tehokkuuden että aivovaurion kehityksen arvioimiseksi.

ICP-monitoroinnin tavoitteena on varmistaa optimaalisen CPP:n ylläpito. ICP muodostaa myös perustan lääketieteellisille tai kirurgisille toimenpiteille tapauksissa, joissa ICP on kohonnut sellaisilla aineilla kuin 3 % natriumkloridi (NaCl), mannitoli tai diureetit (silmukkadiureetit), ventrikulostomia, aivo-selkäydinnesteen (CSF) ohjautuminen ja fentobarbitaalikooma tai kirurginen dekompressio tapauksissa, joissa ICP:n nousu on vaikeaa ja joka ei vastaa konservatiiviseen hoitoon.

ICP-monitorointi voidaan keskeyttää, kun ICP pysyy normaalialueella 48-72 tunnin sisällä ICP-hoidon lopettamisesta tai jos potilaan neurologinen tila paranee niin pitkälle, että hän noudattaa käskyjä.

Koska monet tutkijat ovat kyseenalaistaneet invasiivisen ICP-seurannan potilastulosten parantamisessa, tutkijat yrittivät löytää noninvasiivisen ICP-seurannan menetelmän.

Näköhermon tuppi on vierekkäin kovakalvon kanssa, ja sen sisältö on vierekkäin subaraknoidaalisen tilan kanssa. Siten kohonnut intrakraniaalinen paine (ICP) johtaa näköhermon vaipan halkaisijan kasvuun.

A-moodin sonografiaa käytettiin ensin näköhermon vaipan visualisointiin; kuitenkin vasta vuonna 1994, jolloin Hansen et al käyttivät B-moodin sonografiaa, jolloin mittausmenetelmä standardisoitiin. Kuolleiden näköhermojen sonografiset tutkimukset yhdessä Hansenin ym. työn kanssa totesivat, että vaipan suurin venymisaste tapahtui 3 mm optisen pallon takana. Tästä paikasta on tullut vakiomittauspiste.

Tekniikkana silmäsonografia oppii nopeasti; Tayal ym. osoittivat, että kokeneella operaattorilla 10 skannausta ja 3 epänormaalia skannausta pitäisi olla riittävä koulutus, kun taas uusilla ultraäänioperaattoreilla saattaa tarvita 25. Näiden löydösten lisäksi molempien silmien mittaus voidaan suorittaa alle 4 minuutissa.

tutkijat valitsivat CT:n kultaiseksi vertailustandardiksi kohonneen ICP:n havaitsemiseksi yksinkertaisena noninvasiivisena menetelmänä kriittisesti sairailla potilailla. Kliinisessä käytännössä kohonnut ICP diagnosoidaan TT:llä päivittäin. Hoidot aloitetaan, hemikraniektomiat suoritetaan ja intraventrikulaariset shuntit asetetaan kuvantamisen perusteella kohonneen ICP:n perusteella.

Kohonneen ICP:n löydökset kallon CT:ssä (CCT) sisältävät:

  1. muutokset kammioiden koossa;
  2. basilar-säiliön koon pienentäminen;
  3. supistuminen tai poistaminen sulkuissa;
  4. transfalsiinityrä; ja
  5. harmaan/valkoisen aineen nopeuden muutokset. Joten tässä tutkimuksessa tutkijat päättivät mitata näköhermon vaipan halkaisijan sonografialla kohonneen ICP:n diagnosoimiseksi verrattuna aivojen CT:hen vertailukultastandardiksi kohonneen ICP:n havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 12345
        • National heart institute , Imbaba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 aikuispotilasta, joilla on kliinisesti epäilty kohonnutta ICP:tä, kuten:

  1. Potilaat, joilla on traumaattinen aivovamma
  2. Potilaat, joilla on kallonsisäisiä kasvaimia
  3. Potilaat, joilla on maksan enkefalopatia
  4. Aivoturvotus: päävamman, iskeemisen aivohalvauksen, johon liittyy vasogeeninen turvotus, hypoksinen tai iskeeminen enkefalopatia, leikkauksen jälkeinen turvotus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliinisesti epäilty kohonnutta ICP:tä, kuten:

    1. Potilaat, joilla on traumaattinen aivovamma
    2. Potilaat, joilla on kallonsisäisiä kasvaimia
    3. Potilaat, joilla on maksan enkefalopatia
    4. Aivoturvotus: päävamman, iskeemisen aivohalvauksen, johon liittyy vasogeeninen turvotus, hypoksinen tai iskeeminen enkefalopatia, leikkauksen jälkeinen turvotus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on turvotusta tai trauma silmäluomessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näköhermon vaipan halkaisijan mittaaminen näköhermon ultraäänellä potilailla, joilla on kohonnut ICP ennen ja jälkeen osmoterapian ja silmän ultraäänen tarkkuuden mittaaminen kohonneen ICP:n diagnosoinnissa verrattuna kallon tietokonetomografiaan (CT)
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
Kraniaalinen TT ja näköhermo US tehdään, kun kohonnutta ICP:tä epäillään kliinisesti, jotta löydetään merkkejä kohonneesta ICP:stä kallon TT:ssä ja mitataan näköhermon vaipan halkaisija näköhermon ultraäänellä ja sen jälkeen seurataan näköhermon sonografiaa ja kallon TT:tä tehdään 48 vuoden jälkeen. tunnin ajan osmoterapiaa, jotta havaitaan osmoterapian vaikutus kohonneen ICP:n merkkeihin kallon TT:ssä ja näköhermon vaipan halkaisijaan
jopa 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed H Abdallah, MD, Cairo University
  • Opintojohtaja: Suzy F Michael, MD, Cairo University
  • Opintojohtaja: Hassan K Nagi, MD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Optic nerve sonography and ICP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intrakraniaalinen hypertensio

Kliiniset tutkimukset näköhermon ultraääni

3
Tilaa