Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ultrassonografia do Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico para Detecção de Pressão Intracraniana Elevada (PIC)

25 de fevereiro de 2020 atualizado por: Islam Hassan Mohamed Elsadek Abulnaga, National Heart Institute, Egypt

Sonografia do Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico para Detecção de Pressão Intracraniana Elevada Comparada à Tomografia Computadorizada

Neste estudo, os investigadores escolheram medir o diâmetro da bainha do nervo óptico por ultrassonografia para o diagnóstico de pressão intracraniana (PIC) elevada em comparação com a tomografia computadorizada cerebral (TC) como o padrão-ouro de referência para a detecção de PIC elevada, uma vez que a ultrassonografia do nervo óptico é baseada em radiação. gratuito, não invasivo, e possui algumas características que aumentam sua conveniência portabilidade, fácil aplicação, baixo custo, repetibilidade a pedido, aplicação à beira do leito, curto tempo de aplicação e aplicabilidade mesmo na presença de sinais vitais instáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pressão intracraniana (PIC) elevada é observada em traumatismo craniano, hidrocefalia, tumores intracranianos, encefalopatia hepática e edema cerebral. A PIC elevada intratável pode levar à morte ou a danos neurológicos devastadores, seja pela redução da pressão de perfusão cerebral (CPP) e causado isquemia cerebral, seja pela compressão e hérnia do tronco cerebral ou de outras estruturas vitais. O reconhecimento imediato é crucial para intervir adequadamente.

A PIC alta intratável é o "evento terminal" mais comum que leva à morte em pacientes neurocirúrgicos. A associação entre a gravidade da hipertensão intracraniana e mau resultado após traumatismo craniano grave é bem reconhecida. Os resultados tendem a ser bons em pacientes com PIC normal, enquanto aqueles com PIC elevada são muito mais propensos a ter um resultado desfavorável. A PIC elevada acarreta uma taxa de mortalidade de cerca de 20%.

O rápido reconhecimento da PIC elevada é, portanto, de importância óbvia e primordial para que possa ser monitorado e para que as terapias direcionadas à redução da PIC possam ser iniciadas. Um aumento da PIC é mensurável clínica e quantitativamente. A monitorização contínua da PIC é importante tanto para avaliar a eficácia das medidas terapêuticas quanto para avaliar a evolução da lesão cerebral.

O objetivo do monitoramento do ICP é garantir a manutenção do CPP ideal. A PIC também constitui uma base para intervenção médica ou cirúrgica em casos de aumento da PIC com agentes como cloreto de sódio a 3% (NaCl), manitol ou diuréticos (diuréticos de alça), ventriculostomia, derivação do líquido cefalorraquidiano (LCR) e coma com fentobarbital ou descompressão cirúrgica em casos de elevação intratável da PIC que não respondem ao tratamento conservador.

O monitoramento da PIC pode ser descontinuado quando a PIC permanecer na faixa normal dentro de 48 a 72 horas após a retirada da terapia de PIC ou se a condição neurológica do paciente melhorar a ponto de ele seguir os comandos.

Como muitos investigadores questionaram o monitoramento invasivo da PIC para melhorar os resultados dos pacientes, os investigadores tentaram encontrar um método não invasivo de monitoramento da PIC.

A bainha do nervo óptico é contígua à dura-máter e seu conteúdo é contíguo ao espaço subaracnóideo. Assim, o aumento da pressão intracraniana (PIC) leva a um aumento no diâmetro da bainha do nervo óptico.

A ultrassonografia em modo A foi usada pela primeira vez para visualização da bainha do nervo óptico; no entanto, somente em 1994, quando Hansen et al usaram a ultrassonografia em modo B, a abordagem de medição foi padronizada. Estudos ultrassonográficos de nervos ópticos cadavéricos juntamente com o trabalho de Hansen et al estabeleceram que o maior grau de distensão da bainha ocorreu 3 mm atrás do globo óptico. Este local tornou-se o ponto de medição padrão.

Como técnica, a ultrassonografia ocular é aprendida rapidamente; Tayal et al mostraram que, com um operador experiente, 10 varreduras com 3 varreduras anormais devem ser treinamento suficiente, enquanto em novos operadores de ultrassom, 25 podem ser necessários. Além desses achados, a medição de ambos os olhos pode ser realizada em menos de 4 minutos.

os investigadores escolheram a TC como padrão-ouro de referência para detecção de PIC elevada como método não invasivo simples em pacientes gravemente enfermos. A PIC elevada é diagnosticada com TC diariamente na prática clínica. Os tratamentos são iniciados, as hemicraniectomias são realizadas e os shunts intraventriculares são inseridos, tudo com base no aumento da PIC, conforme observado nos exames de imagem.

Os achados de PIC elevada na TC craniana (CCT) incluem:

  1. alterações nos tamanhos ventriculares;
  2. diminuição dos tamanhos das cisternas basilares;
  3. estreitamento ou eliminação nos sulcos;
  4. herniação transfalcina; e
  5. alterações na taxa de matéria cinzenta/branca. Portanto, neste estudo, os investigadores optaram por medir o diâmetro da bainha do nervo óptico por ultrassonografia para o diagnóstico de elevação da PIC em comparação com a TC cerebral como padrão-ouro de referência para detecção de elevação da PIC

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12345
        • National heart institute , Imbaba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

100 pacientes adultos com suspeita clínica de elevação da PIC, como:

  1. Pacientes com traumatismo cranioencefálico
  2. Pacientes com tumores intracranianos
  3. Pacientes com encefalopatia hepática
  4. Edema cerebral: devido a traumatismo craniano, acidente vascular cerebral isquêmico com edema vasogênico, encefalopatia hipóxica ou isquêmica, edema pós-operatório

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com suspeita clínica de elevação da PIC, como:

    1. Pacientes com traumatismo cranioencefálico
    2. Pacientes com tumores intracranianos
    3. Pacientes com encefalopatia hepática
    4. Edema cerebral: devido a traumatismo craniano, acidente vascular cerebral isquêmico com edema vasogênico, encefalopatia hipóxica ou isquêmica, edema pós-operatório

Critério de exclusão:

  • Pacientes com edema ou trauma na pálpebra.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir o diâmetro da bainha do nervo óptico por ultrassonografia do nervo óptico em pacientes com PIC elevada antes e depois da osmoterapia e medir a precisão da ultrassonografia ocular no diagnóstico de PIC elevada em comparação com a tomografia computadorizada (TC) craniana
Prazo: até 48 horas
A TC craniana e a US do nervo óptico serão feitas quando houver suspeita clínica de PIC elevada para encontrar sinais de PIC elevada na TC craniana e medir o diâmetro da bainha do nervo óptico por ultrassonografia do nervo óptico e, em seguida, a ultrassonografia do nervo óptico e a TC craniana de acompanhamento serão feitas após 48 horas de administração de osmoterapia para detectar o efeito da osmoterapia nos sinais de elevação da PIC na TC craniana e no diâmetro da bainha do nervo óptico
até 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohamed H Abdallah, MD, Cairo University
  • Diretor de estudo: Suzy F Michael, MD, Cairo University
  • Diretor de estudo: Hassan K Nagi, MD, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Optic nerve sonography and ICP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever