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Ecografía del diámetro de la vaina del nervio óptico para la detección de presión intracraneal elevada (PIC)

25 de febrero de 2020 actualizado por: Islam Hassan Mohamed Elsadek Abulnaga, National Heart Institute, Egypt

Ecografía del diámetro de la vaina del nervio óptico para la detección de presión intracraneal elevada en comparación con la tomografía computarizada

En este estudio, los investigadores optaron por medir el diámetro de la vaina del nervio óptico mediante ecografía para el diagnóstico de presión intracraneal (PIC) elevada en comparación con la tomografía computarizada (TC) cerebral como el estándar de oro de referencia para la detección de PIC elevada, ya que la ecografía del nervio óptico es radiación. gratuito, no invasivo y tiene ciertas características que aumentan su conveniencia portabilidad, fácil aplicación, bajo costo, repetibilidad a pedido, aplicación junto a la cama, corto tiempo de aplicación y aplicabilidad incluso en presencia de signos vitales inestables.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La presión intracraneal (PIC) elevada se observa en traumatismos craneales, hidrocefalia, tumores intracraneales, encefalopatía hepática y edema cerebral. La PIC elevada intratable puede provocar la muerte o daños neurológicos devastadores, ya sea al reducir la presión de perfusión cerebral (PPC) y causar isquemia cerebral o al comprimir y causar la hernia del tronco encefálico u otras estructuras vitales. El reconocimiento rápido es crucial para poder intervenir adecuadamente.

La PIC alta intratable es el "evento terminal" más común que conduce a la muerte en pacientes neuroquirúrgicos. La asociación entre la gravedad de la hipertensión intracraneal y los malos resultados después de un traumatismo craneoencefálico grave es bien reconocida. Los resultados tienden a ser buenos en pacientes con PIC normal, mientras que es mucho más probable que aquellos con PIC elevada tengan un resultado desfavorable. La PIC elevada conlleva una tasa de mortalidad de alrededor del 20%.

El reconocimiento rápido de la PIC elevada es, por lo tanto, de importancia obvia y primordial para que pueda ser monitoreada y para que puedan iniciarse terapias dirigidas a disminuir la PIC. Una PIC elevada es medible tanto clínica como cuantitativamente. La monitorización continua de la PIC es importante tanto para evaluar la eficacia de las medidas terapéuticas como para evaluar la evolución de la lesión cerebral.

El objetivo de la monitorización de la PIC es garantizar el mantenimiento de una PPC óptima. La PIC también constituye una base para la intervención médica o quirúrgica en casos de aumento de la PIC con agentes como cloruro de sodio al 3% (NaCl), manitol o diuréticos (diuréticos de asa), ventriculostomía, derivación de líquido cefalorraquídeo (LCR) y coma por fetobarbital o descompresión quirúrgica en casos de elevación intratable de la PIC que no responden al tratamiento conservador.

La monitorización de la PIC se puede interrumpir cuando la PIC permanece en el rango normal dentro de las 48 a 72 horas posteriores a la suspensión de la terapia de PIC o si el estado neurológico del paciente mejora hasta el punto en que sigue las órdenes.

Dado que muchos investigadores han cuestionado la monitorización invasiva de la PIC para mejorar los resultados de los pacientes, los investigadores intentaron encontrar un método no invasivo de monitorización de la PIC.

La vaina del nervio óptico es contigua a la duramadre y su contenido es contiguo al espacio subaracnoideo. Por lo tanto, la presión intracraneal elevada (PIC) conduce a un aumento en el diámetro de la vaina del nervio óptico.

La ecografía en modo A se utilizó por primera vez para la visualización de la vaina del nervio óptico; sin embargo, no fue hasta 1994, cuando Hansen et al utilizaron la ecografía en modo B, cuando se estandarizó el enfoque de medición. Los estudios ecográficos de nervios ópticos cadavéricos junto con el trabajo de Hansen et al establecieron que el mayor grado de distensión de la vaina se producía 3 mm por detrás del globo óptico. Esta ubicación se ha convertido en el punto de medición estándar.

Como técnica, la ecografía ocular se aprende rápidamente; Tayal et al demostraron que con un operador experimentado, 10 exploraciones con 3 exploraciones anormales deberían ser suficiente entrenamiento, mientras que en los nuevos operadores de ultrasonido, se pueden necesitar 25. Además de estos hallazgos, la medición de ambos ojos se puede realizar en menos de 4 minutos.

los investigadores eligieron la TC como el estándar de oro de referencia para la detección de PIC elevada como método simple no invasivo en pacientes en estado crítico. La PIC elevada se diagnostica con TC a diario en la práctica clínica. Se inician los tratamientos, se realizan hemicraniectomías y se insertan derivaciones intraventriculares, todo sobre la base de la PIC elevada que se observa en las imágenes.

Los hallazgos de PIC elevada en la TC craneal (CCT) incluyen:

  1. cambios en los tamaños ventriculares;
  2. disminución del tamaño de las cisternas basilares;
  3. estrechamiento o eliminación en surcos;
  4. hernia transfalcina; y
  5. Cambios en la tasa de sustancia gris/blanca. Por lo tanto, en este estudio, los investigadores eligieron medir el diámetro de la vaina del nervio óptico mediante ecografía para el diagnóstico de PIC elevada en comparación con la TC cerebral como estándar de oro de referencia para la detección de PIC elevada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12345
        • National heart institute , Imbaba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

100 pacientes adultos con sospecha clínica de PIC elevada como:

  1. Pacientes con lesión cerebral traumática
  2. Pacientes con tumores intracraneales
  3. Pacientes con encefalopatía hepática
  4. Edema cerebral: por traumatismo craneoencefálico, ictus isquémico con edema vasogénico, encefalopatía hipóxica o isquémica, edema posoperatorio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con sospecha clínica de PIC elevada como:

    1. Pacientes con lesión cerebral traumática
    2. Pacientes con tumores intracraneales
    3. Pacientes con encefalopatía hepática
    4. Edema cerebral: por traumatismo craneoencefálico, ictus isquémico con edema vasogénico, encefalopatía hipóxica o isquémica, edema posoperatorio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con edema o traumatismo en el párpado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir el diámetro de la vaina del nervio óptico mediante ecografía del nervio óptico en pacientes con PIC elevada antes y después de la osmoterapia y medir la precisión de la ecografía ocular en el diagnóstico de PIC elevada en comparación con la tomografía computarizada (TC) craneal
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
La TC craneal y la ecografía del nervio óptico se realizarán una vez que se sospeche clínicamente una PIC elevada para encontrar signos de PIC elevada en la TC craneal y medir el diámetro de la vaina del nervio óptico mediante ecografía del nervio óptico y luego realizar un seguimiento de la ecografía del nervio óptico y la TC craneal después de 48 horas de administración de osmoterapia para detectar el efecto de la osmoterapia en los signos de elevación de la PIC en la TC craneal y en el diámetro de la vaina del nervio óptico
hasta 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Mohamed H Abdallah, MD, Cairo University
  • Director de estudio: Suzy F Michael, MD, Cairo University
  • Director de estudio: Hassan K Nagi, MD, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Optic nerve sonography and ICP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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