Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sonografia średnicy osłonki nerwu wzrokowego w celu wykrycia podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego (ICP)

25 lutego 2020 zaktualizowane przez: Islam Hassan Mohamed Elsadek Abulnaga, National Heart Institute, Egypt

Sonografia średnicy osłonek nerwu wzrokowego w celu wykrycia podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego w porównaniu z tomografią komputerową

W tym badaniu badacze wybrali pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego za pomocą ultrasonografii w celu diagnozy podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP) w porównaniu z tomografią komputerową mózgu (CT) jako referencyjny złoty standard wykrywania podwyższonego ICP, ponieważ sonografia nerwu wzrokowego jest promieniowaniem bezpłatny, nieinwazyjny i ma pewne cechy, które zwiększają wygodę przenoszenia, łatwą aplikację, niski koszt, powtarzalność na żądanie, aplikację przyłóżkową, krótki czas aplikacji i możliwość zastosowania nawet w obecności niestabilnych parametrów życiowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) obserwuje się w urazach głowy, wodogłowie, guzach wewnątrzczaszkowych, encefalopatii wątrobowej i obrzęku mózgu. Nieuleczalne podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe może prowadzić do śmierci lub wyniszczających uszkodzeń neurologicznych albo poprzez zmniejszenie ciśnienia perfuzji mózgowej (CPP) i spowodowanie niedokrwienia mózgu, albo poprzez ucisk i spowodowanie przepukliny pnia mózgu lub innych ważnych struktur. Szybkie rozpoznanie ma kluczowe znaczenie dla właściwej interwencji.

Nieuleczalne wysokie ICP jest najczęstszym „zdarzeniem końcowym” prowadzącym do śmierci pacjentów neurochirurgicznych. Związek między ciężkością nadciśnienia wewnątrzczaszkowego a złym rokowaniem po ciężkim urazie głowy jest dobrze poznany. Wyniki są zwykle dobre u pacjentów z prawidłowym ICP, podczas gdy osoby z podwyższonym ICP są znacznie bardziej narażone na niekorzystne wyniki. Podwyższony ICP niesie śmiertelność około 20%.

Szybkie rozpoznanie podwyższonego ICP ma zatem oczywiste i nadrzędne znaczenie, aby można było je monitorować i aby można było rozpocząć terapie ukierunkowane na obniżenie ICP. Podwyższone ICP można zmierzyć zarówno klinicznie, jak i ilościowo. Ciągłe monitorowanie ICP jest ważne zarówno dla oceny skuteczności działań terapeutycznych, jak i dla oceny rozwoju uszkodzenia mózgu.

Celem monitorowania ICP jest zapewnienie utrzymania optymalnego CPP. ICP stanowi również podstawę do interwencji medycznej lub chirurgicznej w przypadkach podwyższonego ICP za pomocą środków, takich jak 3% chlorek sodu (NaCl), mannitol lub diuretyki (diuretyki pętlowe), ventriculostomia, odprowadzenie płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) i śpiączka fentobarbitalowa lub dekompresja chirurgiczna w przypadkach nieuleczalnego podwyższenia ICP, które nie odpowiada na leczenie zachowawcze.

Monitorowanie ICP można przerwać, gdy w ciągu 48-72 godzin od zakończenia terapii ICP utrzymuje się ono w normie lub gdy stan neurologiczny pacjenta poprawi się na tyle, że wykonuje on polecenia.

Ponieważ wielu badaczy kwestionowało inwazyjne monitorowanie ICP w celu poprawy wyników leczenia pacjentów, badacze próbowali znaleźć nieinwazyjną metodę monitorowania ICP.

Osłonka nerwu wzrokowego przylega do opony twardej, a jej zawartość przylega do przestrzeni podpajęczynówkowej. Tak więc podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) prowadzi do zwiększenia średnicy osłonek nerwu wzrokowego.

Sonografia w trybie A została po raz pierwszy zastosowana do wizualizacji osłonki nerwu wzrokowego; jednak dopiero w 1994 r., kiedy Hansen i wsp. zastosowali ultrasonografię w trybie B, podejście do pomiaru zostało ustandaryzowane. Badania ultrasonograficzne nerwów wzrokowych ze zwłok wraz z pracą Hansena i wsp. wykazały, że największy stopień rozdęcia pochewki występował 3 mm za gałką oczną. Miejsce to stało się standardowym punktem pomiarowym.

Jako technika, ultrasonografii oka można się szybko nauczyć; Tayal i wsp. wykazali, że w przypadku doświadczonego operatora 10 skanów z 3 nieprawidłowymi skanami powinno wystarczyć do przeszkolenia, podczas gdy w przypadku nowych operatorów USG może być potrzebnych 25. Oprócz tych wyników pomiar obu oczu można wykonać w mniej niż 4 minuty.

badacze wybrali tomografię komputerową jako złoty standard odniesienia do wykrywania podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego jako prostej nieinwazyjnej metody u pacjentów w stanie krytycznym. Podwyższone ICP jest rozpoznawane w CT na co dzień w praktyce klinicznej. Rozpoczyna się leczenie, wykonuje się hemikraniektomię i zakłada się przetoki dokomorowe, a wszystko to na podstawie podwyższonego ICP widocznego w badaniu obrazowym.

Wyniki podwyższonego ICP w CT czaszki (CCT) obejmują:

  1. zmiany w rozmiarach komór;
  2. zmniejszenie rozmiarów cystern podstawnych;
  3. zwężenie lub wyeliminowanie w bruzdach;
  4. przepuklina transfalcine; oraz
  5. zmiany w tempie istoty szarej/białej. Dlatego w tym badaniu badacze wybrali pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego za pomocą ultrasonografii w celu diagnozy podwyższonego ICP w porównaniu z tomografią komputerową mózgu jako złotym standardem odniesienia do wykrywania podwyższonego ICP

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 12345
        • National heart institute , Imbaba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 dorosłych pacjentów z klinicznym podejrzeniem podwyższonego ICP, takich jak:

  1. Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu
  2. Pacjenci z guzami wewnątrzczaszkowymi
  3. Pacjenci z encefalopatią wątrobową
  4. Obrzęk mózgu: z powodu urazu głowy, udaru niedokrwiennego z obrzękiem naczyniopochodnym, encefalopatii niedotlenieniowej lub niedokrwiennej, obrzęku pooperacyjnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klinicznym podejrzeniem podwyższonego ICP, tacy jak:

    1. Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu
    2. Pacjenci z guzami wewnątrzczaszkowymi
    3. Pacjenci z encefalopatią wątrobową
    4. Obrzęk mózgu: z powodu urazu głowy, udaru niedokrwiennego z obrzękiem naczyniopochodnym, encefalopatii niedotlenieniowej lub niedokrwiennej, obrzęku pooperacyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z obrzękiem lub urazem powieki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego za pomocą ultrasonografii nerwu wzrokowego u pacjentów z podwyższonym ICP przed i po osmoterapii oraz pomiar dokładności ultrasonografii gałki ocznej w diagnostyce podwyższonego ICP w porównaniu z tomografią komputerową (CT) czaszki
Ramy czasowe: do 48 godzin
CT czaszki i USG nerwu wzrokowego zostaną wykonane po klinicznym podejrzeniu podwyższonego ICP w celu wykrycia objawów podwyższonego ICP w CT czaszki i zmierzenia średnicy osłonki nerwu wzrokowego za pomocą USG nerwu wzrokowego, a następnie kontrolna ultrasonografia nerwu wzrokowego i CT czaszki zostaną wykonane po 48 godziny stosowania osmoterapii w celu wykrycia wpływu osmoterapii na objawy podwyższonego ICP w CT czaszki oraz na średnicę osłonek nerwu wzrokowego
do 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed H Abdallah, MD, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Suzy F Michael, MD, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Hassan K Nagi, MD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Optic nerve sonography and ICP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj