뇌성마비 아동의 순환 훈련
2018년 5월 17일 업데이트: Ünal Aras Değer, Eastern Mediterranean University
서킷 트레이닝이 뇌성마비 소아의 하지 기능 및 자세 조절에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 뇌성마비 아동의 근력 및 체간 조절능력 향상을 위한 서킷트레이닝의 결과를 밝히고, 활동제한 및 참여제한 측면에서 그 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
Power analysis에 따르면 각 군당 31명씩 총 62명의 아동이 경련형 CP로 진단받고 연구 참여를 수락하여 본 연구에 포함될 예정이다.
모든 경우에 대해 사회 인구학적 데이터 및 임상 특징이 기록됩니다.
첫 번째 세션에서 총 운동 기능, 하지의 근육 긴장도, 하지 근육의 등척성 근력, 몸통 및 하지의 기능적 근력, 보행 속도 및 주요 이동성, 기능적 운동 성능이 물리 치료사에 의해 평가됩니다.
또한 운동, 활동 및 참여 수준과 삶의 질에 대한 어린이의 만족도를 평가합니다.
그런 다음 공변량 집중 무작위화 방법은 다음과 같은 요인 측면에서 유사성을 갖는 데 사용됩니다. 연령, 성별 및 운동 기능 수준과 통제 및 개입 그룹의 균형 있고 동등한 사례 수를 갖기 위한 것입니다.
통제 그룹 참가자는 자신의 이전 물리 치료 접근 방식(Bobath 접근 방식, 전통적인 물리 치료 등)을 계속합니다.
"서킷 운동 훈련"은 중재 그룹 참가자들에게 10주 동안 주 3회, 그리고 50-60분씩 변경됩니다.
10주가 끝나면 위의 평가 매개 변수가 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Famagusta, 키프로스, 99450
- Eastern Mediterranean University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경직형 뇌성마비 진단을 받은 아이들.
- 6-18세 사이,
- 대운동 기능 분류 시스템에 따라 I, II 및 III 수준에 있습니다.
제외 기준:
- 지난 1년 동안 하지와 관련된 수술을 받은 적이 있는 자,
- 지난 6개월 동안 보툴리눔 독소 주사 또는 척수강내 펌프,
- 지난 1개월 동안 새로운 약을 복용하거나 약을 바꾸거나,
- 시각, 청각 및 간질 문제,
- 운동 프로그램에 지속적으로 참석할 수 없음,
- 협력할 수 없는 정신적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 서킷 트레이닝 그룹
실험군 참여자들을 대상으로 10주간 1일 60분, 주 3회 순환운동 훈련을 실시한다.
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10분간의 준비운동과 스트레칭, 40분간의 연속운동(몸통과 하지 강화운동), 10분간의 쿨다운운동과 스트레칭으로 진행됩니다.
다른 이름들:
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다른: 대조군
대조군 참가자는 일주일에 최소 3회, 총 3시간으로 이전의 물리 치료 접근 방식을 계속합니다.
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1일 60분, 주 3회 전통 물리치료 프로그램 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능이 평가됩니다
기간: 10주에 기준 GMFS에서 변경
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대운동기능 평가는 대운동기능척도(GMFS)를 사용하며 D와 E구간(서기, 걷기, 뛰기, 뛰기 평가 부분)만 사용한다.
저울에 있는 테스트 부품의 지침을 고려하여 케이스가 모터 기능을 능동적으로 수행할 것으로 예상됩니다.
동작의 질을 고려하지 않고 사례를 시작했는지, 계속할 수 있었는지, 동작을 완료했는지, 지원이 필요한지 여부를 관찰하여 0-3점 사이의 점수를 부여합니다. 수준으로.
얻은 총점은 총 운동 기능의 상호 작용 심각도를 결정합니다.
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10주에 기준 GMFS에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통과 하지의 기능적 근력을 평가합니다.
기간: 10주 시점의 기준선 대비 기능적 근력의 변화
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신체와 하지의 기능적 근력을 판단하기 위해 계단검사는 직진, 계단검사는 옆걸음 15초로 걸음수를 기록한다.
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10주 시점의 기준선 대비 기능적 근력의 변화
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양측 하지 근육과 체간 근육의 등척성 근력을 평가합니다.
기간: 10주에 기준선 아이소메트릭 강도에서 변경
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양측 하지 근육과 신체 근육의 등척성 근력 평가를 위해 표준 위치에 있고 중력과 무관한 휴대용 동력계를 사용하고 얻은 측정값을 체중에 맞게 조정하여 기록합니다.
아이소메트릭 수축 및 선택한 주요 근육에 적용된 장비 저항에 의해 얻은 강도는 수치로 기록됩니다.
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10주에 기준선 아이소메트릭 강도에서 변경
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하지의 근육 긴장도를 평가합니다.
기간: 10주차 기준 근육 긴장도에서 변화
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하지의 근육 긴장도는 MAS(Modified Ashworth Scale)에 의해 양측성으로 평가됩니다.
관절은 수동적으로, 빠르게 그리고 이 척도에서 테스트될 근육 기능으로 역전됩니다. 이 척도는 경직 심각도를 결정하는 데 사용됩니다.
발생한 비저항에 따라 0~4점 사이에서 채점이 이루어집니다.
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10주차 기준 근육 긴장도에서 변화
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걷는 속도와 주요 이동성을 평가합니다.
기간: 10주에 기준선 보행 속도 및 주요 이동성에서 변경
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보행 속도 및 주요 이동성을 결정하기 위해; TUG(timed up and go) 테스트가 사용됩니다.
3m 도보 거리가 기록됩니다.
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10주에 기준선 보행 속도 및 주요 이동성에서 변경
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기능적 모터 성능이 평가됩니다.
기간: 10주에 기준선 기능 운동 성능에서 변화
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기능적 모터 성능의 결정을 위해; 운동 평가 척도의 앉고 일어나기 테스트가 사용됩니다.
등받이와 팔받침이 없으면 1분 동안 의자에 앉았다가 일어나는 횟수가 기록됩니다.
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10주에 기준선 기능 운동 성능에서 변화
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연습에서 아이들의 만족도가 평가됩니다.
기간: 10주에.
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적용할 운동에 대한 아동의 만족도 측정을 위해 신체 활동 즐거움 척도(PACES)가 사용됩니다.
아이들은 5 리커트 척도에서 아이 항목을 읽은 후 자신에게 맞는 숫자를 표시하도록 요청받을 것입니다.
척도에서 얻은 점수는 5에서 25 사이에서 변경됩니다.
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10주에.
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활동 및 참여 수준을 평가합니다.
기간: 10주에 기준선 COPM에서 변경
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활동 및 참여 수준을 평가하기 위해 COPM(Canadian Occupational Performance Test)이 사용됩니다.
COPM은 인터뷰 기반 방법이며 참가자는 필요한 일상 활동, 원하는 활동 및 할 수 없는 활동을 표현하도록 요청받습니다.
이러한 활동을 3가지 제목(자기 관리 활동, 생산성 및 자유 시간 활동)으로 표현하고 우선 순위에 따라 결정하도록 요청받습니다.
첫 번째 욕망/문제는 10점이고 마지막은 1점입니다.
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10주에 기준선 COPM에서 변경
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삶의 질이 평가될 것입니다.
기간: 10주에 기준선 LQSC에서 변경
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삶의 질 평가를 위해; 어린이를 위한 삶의 질 척도(LQSC)가 사용될 것입니다(PedsQL)(5-7세 SP 가족 보고 모델, 5-7세 SP 모델, 8-12세 SP 모델, 13-18세 SP 모델).
최근 1개월 동안의 업무/직무 기능, 사회적, 신체적, 정서적 기능 0~4점으로 구성된 경우 23문항을 사용한다.
얻은 포인트는 삶의 질에 대한 정보를 제공합니다
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10주에 기준선 LQSC에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Unal Deger, MSc, Eastern Mediterranean University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .