Circuit training nei bambini con paralisi cerebrale
17 maggio 2018 aggiornato da: Ünal Aras Değer, Eastern Mediterranean University
Gli effetti dell'allenamento a circuito sulla funzionalità degli arti inferiori e sul controllo posturale nei bambini con paralisi cerebrale
Lo scopo del nostro studio è rivelare i risultati dell'allenamento a circuito da applicare ai bambini con paralisi cerebrale (PC) per migliorare la loro forza muscolare e il controllo del tronco e anche per determinare i loro effetti in termini di limiti di attività e limiti di partecipazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo le analisi di potenza, saranno inclusi in questo studio un totale di 62 bambini, 31 per ciascun gruppo, a cui è stata diagnosticata la CP di tipo spastico e che accettano la partecipazione allo studio.
Per ogni caso verranno registrati i dati socio demografici e le caratteristiche cliniche.
Nella prima sessione saranno valutati da un fisioterapista la loro funzione motoria grossolana, il tono muscolare degli arti inferiori, la forza isometrica dei muscoli degli arti inferiori, la forza muscolare funzionale del tronco e degli arti inferiori, la velocità di deambulazione e la mobilità principale, le prestazioni motorie funzionali.
Verrà valutata anche la soddisfazione dei bambini rispetto agli esercizi, al livello di attività e partecipazione e alla qualità della vita.
Quindi verrà utilizzato il metodo di randomizzazione focalizzato sulla covariante per avere somiglianza in termini di fattori come; livelli di età, sesso e funzione motoria e anche per avere un numero di casi bilanciato e uguale di controllo e gruppo di intervento.
I partecipanti al gruppo di controllo continueranno con i loro precedenti approcci fisioterapici (approccio Bobath, fisioterapia tradizionale, ecc.).
Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà impartito un "addestramento all'esercizio del circuito" per 10 settimane, 3 volte a settimana e con variazioni di 50-60 minuti.
Al termine delle 10 settimane verranno ripetuti i suddetti parametri di valutazione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Famagusta, Cipro, 99450
- Eastern Mediterranean University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini a cui è stata diagnosticata la paralisi cerebrale di tipo spastico.
- ha un'età compresa tra 6 e 18 anni,
- è sui livelli I, II e III secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda
Criteri di esclusione:
- avere qualsiasi intervento chirurgico relativo agli arti inferiori nell'ultimo anno 1,
- avere iniezione di tossina botulinica o pompa intratecale negli ultimi 6 mesi,
- prendendo un nuovo medicinale o un cambio di medicinale nell'ultimo mese,
- problemi visivi, uditivi ed epilettici,
- incapacità di frequentare continuamente il programma di esercizi,
- problema mentale che non poteva essere cooperato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di allenamento a circuito
Ai partecipanti al gruppo sperimentale verrà somministrato un allenamento con esercizi in circuito per 10 settimane, 60 minuti al giorno e 3 volte a settimana.
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Verranno applicati 10 minuti di esercizi di riscaldamento ed esercizi di stretching, 40 minuti consecutivi di esercizi (esercizi di rafforzamento per il tronco e gli arti inferiori) e 10 minuti di esercizi di defaticamento ed esercizi di stretching.
Altri nomi:
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Altro: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo continueranno con i propri precedenti approcci fisioterapici come minimo 3 volte a settimana e un totale di 3 ore.
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Verranno applicati 60 minuti al giorno e 3 volte alla settimana il programma di fisioterapia tradizionale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Verrà valutata la funzione motoria lorda
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale GMFS a 10 settimane
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Per quanto riguarda la valutazione della funzione motoria lorda, verrà utilizzata la scala della funzione motoria lorda (GMFS) e verranno utilizzate solo le sue sezioni D ed E (parti di valutazione in piedi, camminata, corsa, salto).
Considerando le istruzioni nelle parti da testare nella bilancia, si prevede che il caso svolga attivamente le funzioni motorie.
Senza considerare la qualità del movimento, si osserverà il caso se ha iniziato, è stato in grado di continuare e ha completato il movimento, nonché se ha avuto bisogno di qualsiasi supporto in modo che i punti tra 0 e 3 saranno assegnati secondo al livello.
Il punteggio totale ottenuto determina la gravità dell'interazione della funzione grosso-motoria
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Variazione rispetto al basale GMFS a 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Verrà valutata la forza muscolare funzionale del tronco e degli arti inferiori.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Forza muscolare funzionale a 10 settimane
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Al fine di determinare la forza muscolare funzionale del corpo e degli arti inferiori, il numero di passi verrà registrato effettuando un passo diritto per il test delle scale e un passo laterale per il test delle scale in 15 secondi.
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Variazione rispetto al basale Forza muscolare funzionale a 10 settimane
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Verrà valutata la forza isometrica dei muscoli bilaterali degli arti inferiori e dei muscoli del tronco.
Lasso di tempo: Variazione dalla forza isometrica di base a 10 settimane
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Per la valutazione della forza isometrica dei muscoli bilaterali degli arti inferiori e dei muscoli del corpo, verrà utilizzato un dinamometro portatile che si trova in posizioni standard e indipendente dalla gravità e la misurazione ottenuta verrà registrata adattandola al peso corporeo.
La forza ottenuta dalla contrazione isometrica e dalla resistenza dell'attrezzatura applicata sui muscoli chiave scelti, sarà registrata come valore numerico.
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Variazione dalla forza isometrica di base a 10 settimane
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Verrà valutato il tono muscolare degli arti inferiori.
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al tono muscolare basale a 10 settimane
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Il tono muscolare degli arti inferiori sarà valutato come bilaterale mediante Modified Ashworth Scale (MAS).
L'articolazione verrà spostata in modo passivo, rapido e inverso rispetto alle funzioni muscolari che verranno testate in questa scala, utilizzata per la determinazione della gravità della spasticità.
In base alla resistività verificatasi, il punteggio è compreso tra 0 e 4 punti.
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Cambiamento rispetto al tono muscolare basale a 10 settimane
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Verranno valutate la velocità di deambulazione e la mobilità principale.
Lasso di tempo: Variazione dalla velocità di deambulazione al basale e dalla mobilità principale a 10 settimane
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Per la determinazione della velocità di deambulazione e della mobilità principale; verrà utilizzato il test timed up and go (TUG).
Verrà registrata la distanza percorsa a piedi di 3 metri.
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Variazione dalla velocità di deambulazione al basale e dalla mobilità principale a 10 settimane
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Verranno valutate le prestazioni motorie funzionali.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle prestazioni motorie funzionali a 10 settimane
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Per la determinazione delle prestazioni motorie funzionali; verrà utilizzato il test della scala di valutazione motoria da seduti e in piedi.
Senza un supporto per la schiena e il braccio, verrà registrato il numero di sedute e alzate della sedia in 1 minuto.
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Variazione rispetto al basale delle prestazioni motorie funzionali a 10 settimane
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Verrà valutata la soddisfazione dei bambini rispetto agli esercizi.
Lasso di tempo: A 10 settimane.
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Per la misurazione della soddisfazione dei bambini dagli esercizi da applicare, verrà utilizzata la Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
Ai bambini verrà chiesto di contrassegnare i numeri adatti a se stessi dopo aver letto gli elementi per bambini nella scala a 5 punti Likert.
I punti presi sulla scala, variano tra 5 e 25.
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A 10 settimane.
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Verranno valutati il livello di attività e di partecipazione.
Lasso di tempo: Variazione dalla COPM al basale a 10 settimane
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Verrà utilizzato il Canadian Occupational Performance Test (COPM) per valutare l'attività e il livello di partecipazione.
COPM è un metodo basato su interviste e al partecipante viene chiesto di esprimere le attività quotidiane di cui aveva bisogno, che desiderava e che non era in grado di svolgere.
Viene chiesto loro di esprimere queste attività sotto 3 titoli (attività di cura personale, produttività e attività del tempo libero) e viene chiesto loro di determinarle in base alla priorità per se stessi.
Il primo desiderio/problema è di 10 punti e l'ultimo è di 1 punto.
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Variazione dalla COPM al basale a 10 settimane
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Verrà valutata la qualità della vita.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale LQSC a 10 settimane
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Per la valutazione della qualità della vita; Verrà utilizzata la scala della qualità della vita per i bambini (LQSC) (PedsQL) (modello riportato dalla famiglia SP di 5-7 anni, modello SP di età 5-7, modello SP di età 8-12, modello SP di età 13-18).
Verranno utilizzate 23 domande per il caso che consiste in 0-4 punti e funzioni lavorative/lavorative, funzioni sociali, fisiche ed emotive nell'ultimo mese.
Il punto ottenuto fornisce informazioni sulla qualità della vita
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Variazione rispetto al basale LQSC a 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Unal Deger, MSc, Eastern Mediterranean University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/51-21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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