Treinamento em Circuito em Crianças com Paralisia Cerebral
17 de maio de 2018 atualizado por: Ünal Aras Değer, Eastern Mediterranean University
Os efeitos do treinamento em circuito na funcionalidade dos membros inferiores e controle postural em crianças com paralisia cerebral
O objetivo do nosso estudo é revelar os resultados do treinamento em circuito a ser aplicado a crianças com Paralisia Cerebral (PC) para melhorar sua força muscular e controle de tronco e também determinar seus efeitos em termos de limitações de atividade e limites de participação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com a análise de poder, serão incluídas neste estudo 62 crianças, 31 por cada grupo, que foram diagnosticadas com PC do tipo Espástica e aceitaram participar do estudo.
Para cada caso, dados sociodemográficos e características clínicas serão registrados.
Na primeira sessão será avaliada por um fisioterapeuta a função motora grossa, tônus muscular dos membros inferiores, força isométrica dos músculos dos membros inferiores, força muscular funcional do tronco e membros inferiores, velocidade de caminhada e mobilidade principal, desempenho motor funcional.
Também será avaliada a satisfação das crianças com os exercícios, nível de atividade e participação e qualidade de vida.
Em seguida, será utilizado o Método de Randomização Focada em Covariantes por haver similaridade em termos de fatores como; níveis de idade, gênero e função motora e também por ter um número equilibrado e igual de casos do grupo controle e intervenção.
Os participantes do grupo de controle continuarão com suas próprias abordagens de fisioterapia anteriores (abordagem de Bobath, fisioterapia tradicional, etc.).
O "treinamento de exercício em circuito" será ministrado aos participantes do grupo de intervenção durante 10 semanas, 3 vezes por semana e variando de 50 a 60 minutos.
Ao final das 10 semanas, os parâmetros de avaliação acima serão repetidos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Famagusta, Chipre, 99450
- Eastern Mediterranean University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças que foram diagnosticadas com Paralisia Cerebral do tipo Espástica.
- tem entre 6 e 18 anos,
- está nos níveis I,II e III de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa
Critério de exclusão:
- tendo qualquer operação cirúrgica relacionada às extremidades inferiores no último 1 ano,
- aplicação de toxina botulínica ou bomba intratecal nos últimos 6 meses,
- tomando um novo medicamento ou troca de medicamento no último 1 mês,
- problema visual, auditivo e epilepsia,
- incapacidade de frequentar continuamente o programa de exercícios,
- problema mental que não pôde ser cooperado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treinamento em Circuito
O treinamento de exercícios em circuito será dado aos participantes do grupo experimental durante 10 semanas, 60 minutos por dia e 3 vezes por semana.
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Serão aplicados 10 minutos de exercícios de aquecimento e exercícios de alongamento, 40 minutos de exercícios consecutivos (exercícios de fortalecimento para tronco e membros inferiores) e 10 minutos de exercícios de relaxamento e exercícios de alongamento.
Outros nomes:
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Outro: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle continuarão com suas próprias abordagens de fisioterapia anteriores, no mínimo 3 vezes por semana e no total de 3 horas.
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60 minutos por dia e 3 vezes por semana será aplicado o programa tradicional de fisioterapia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A função motora grossa será avaliada
Prazo: Alteração do GMFS basal em 10 semanas
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Quanto à avaliação da Função Motora Grossa, será utilizada a Escala de Função Motora Grossa (GMFS) e apenas suas seções D e E (partes de avaliação em pé, andar, correr, pular).
Considerando as instruções nas peças a serem testadas na balança, espera-se que o case faça as funções motoras ativamente.
Sem a consideração da qualidade do movimento, será observado o caso se ele iniciou, conseguiu continuar e completou o movimento, bem como se precisou de algum apoio para que pontos entre 0-3 sejam dados de acordo ao nível.
A pontuação total obtida determina a gravidade da interação da função motora grossa
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Alteração do GMFS basal em 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Será avaliada a força muscular funcional do tronco e membros inferiores.
Prazo: Alteração da força muscular funcional basal em 10 semanas
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Para determinar a força muscular funcional do corpo e das extremidades inferiores, o número do passo será registrado dando um passo reto para o teste de escada e um passo lateral para o teste de escada em 15 segundos.
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Alteração da força muscular funcional basal em 10 semanas
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Será avaliada a força isométrica dos músculos bilaterais dos membros inferiores e dos músculos do tronco.
Prazo: Alteração da força isométrica basal em 10 semanas
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Para a avaliação da força isométrica dos músculos bilaterais dos membros inferiores e dos músculos do corpo, será utilizado um dinamômetro de mão que se encontra em posições padronizadas e independente da gravidade e a medida obtida será registrada ajustando-o ao peso corporal.
A força obtida pela contração isométrica e pela resistência do equipamento aplicada nos principais músculos escolhidos, será registrada como um valor numérico.
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Alteração da força isométrica basal em 10 semanas
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Será avaliado o tônus muscular nas extremidades inferiores.
Prazo: Alteração do tônus muscular basal em 10 semanas
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O tônus muscular nas extremidades inferiores será avaliado bilateralmente pela Modified Ashworth Scale (MAS).
A articulação será movimentada de forma passiva, rápida e reversa às funções musculares que serão testadas nesta escala - que é utilizada para a determinação da gravidade da espasticidade.
De acordo com a resistividade ocorrida, a pontuação é feita entre 0-4 pontos.
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Alteração do tônus muscular basal em 10 semanas
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A velocidade de caminhada e a mobilidade principal serão avaliadas.
Prazo: Mudança da velocidade de caminhada basal e mobilidade principal em 10 semanas
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Para a determinação da velocidade de caminhada e mobilidade principal; será usado o teste timed up and go (TUG).
A distância de caminhada de 3 metros será registrada.
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Mudança da velocidade de caminhada basal e mobilidade principal em 10 semanas
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O desempenho motor funcional será avaliado.
Prazo: Alteração do desempenho motor funcional basal em 10 semanas
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Para a determinação do desempenho motor funcional; será utilizado o teste de sentar e levantar da Escala de Avaliação Motora.
Sem apoio de costas e braço, o número de sentar e levantar da cadeira em 1 minuto será registrado.
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Alteração do desempenho motor funcional basal em 10 semanas
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A satisfação das crianças com os exercícios será avaliada.
Prazo: Com 10 semanas.
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Para a mensuração da satisfação das crianças com os exercícios a serem aplicados, será utilizada a Escala de Prazer em Atividade Física (PACES).
As crianças serão solicitadas a marcar os números adequados para si mesmas após a leitura dos itens infantis na escala de 5 pontos likert.
Os pontos obtidos na escala variam entre 5 e 25.
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Com 10 semanas.
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O nível de atividade e participação será avaliado.
Prazo: Alteração do COPM basal em 10 semanas
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O Canadian Occupational Performance Test (COPM) será utilizado para avaliar o nível de atividade e participação.
O COPM é um método baseado em entrevista e o participante é solicitado a expressar as atividades diárias de que precisava, desejava e não conseguia fazer.
Eles são solicitados a expressar essas atividades em 3 títulos (atividades de autocuidado, produtividade e atividades de tempo livre) e são solicitados a determiná-las de acordo com a prioridade para si mesmos.
O primeiro desejo/problema é de 10 pontos e o último é de 1 ponto.
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Alteração do COPM basal em 10 semanas
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A qualidade de vida será avaliada.
Prazo: Alteração do LQSC basal em 10 semanas
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Para a avaliação da qualidade de vida; A Escala de Qualidade de Vida para Crianças (LQSC) será usada (PedsQL) (modelo relatado da família SP de 5 a 7 anos, modelo de SP de 5 a 7 anos, modelo de SP de 8 a 12 anos, modelo de SP de 13 a 18 anos).
23 perguntas serão usadas para o caso que consiste em 0-4 pontos e funções de trabalho/trabalho, funções sociais, físicas e emocionais no último mês.
O ponto obtido fornece informações sobre a qualidade de vida
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Alteração do LQSC basal em 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Unal Deger, MSc, Eastern Mediterranean University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/51-21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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