Kiertoharjoittelu lapsille, joilla on aivovamma
torstai 17. toukokuuta 2018 päivittänyt: Ünal Aras Değer, Eastern Mediterranean University
Piiriharjoittelun vaikutukset alaraajojen toimivuuteen ja asennon hallintaan lapsilla, joilla on aivovamma
Tutkimuksemme tavoitteena on paljastaa aivovammaisten lasten kiertoharjoittelun tuloksia lihasvoiman ja vartalon hallinnan parantamiseksi sekä selvittää niiden vaikutukset aktiivisuusrajoitusten ja osallistumisrajojen osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehoanalyysien mukaan tähän tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 62 lasta, eli 31 kustakin ryhmästä, joilla diagnosoitiin spastinen tyypin CP ja jotka hyväksyivät osallistumisen tutkimukseen.
Jokaisesta tapauksesta tallennetaan sosiodemografiset tiedot ja kliiniset ominaisuudet.
Ensimmäisellä kerralla fysioterapeutti arvioi heidän bruttomotorisen toiminnan, alaraajojen lihasten tonuksen, alaraajojen lihasten isometrisen voiman, vartalon ja alaraajojen toiminnallisen lihasvoiman, kävelynopeuden ja pääliikkuvuuden, toiminnallisen motorisen suorituskyvyn.
Myös lasten tyytyväisyyttä harjoituksiin, aktiivisuus- ja osallistumistasoa sekä elämänlaatua arvioidaan.
Sitten käytetään kovarianttikeskeistä satunnaistamismenetelmää samankaltaisten tekijöiden suhteen, kuten; iän, sukupuolen ja motoristen toimintojen tasot sekä tasapainoisen ja tasaisen tapausmäärän kontrolli- ja interventioryhmä.
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat omilla aikaisemmilla fysioterapiamenetelmillään (Bobath-lähestymistapa, perinteinen fysioterapia jne.).
"Kiertoharjoitteluharjoittelu" järjestetään interventioryhmän osallistujille 10 viikon ajan, 3 kertaa viikossa ja se vaihtuu 50-60 minuuttia.
10 viikon kuluttua yllä olevat arviointiparametrit toistetaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu spastinen aivovamma.
- on 6-18-vuotias,
- on I, II ja III tasoilla moottorin kokonaistoimintojen luokitusjärjestelmän mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin alaraajoihin liittyvä leikkaus viimeisen vuoden aikana,
- botuliinitoksiini-injektio tai intratekaalinen pumppu viimeisen 6 kuukauden aikana,
- olet ottanut uuden lääkkeen tai vaihtanut lääkettä viimeisen kuukauden aikana,
- näkö-, kuulo- ja epilepsiaongelma,
- kyvyttömyys osallistua harjoitusohjelmaan jatkuvasti,
- mielenterveysongelma, jota ei voitu tehdä yhteistyössä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Circuit Training Group
Kiertoharjoittelua annetaan koeryhmän osallistujille 10 viikon ajan, 60 minuuttia päivässä ja 3 kertaa viikossa.
|
Tehdään 10 min lämmittely- ja venytysharjoituksia, 40 min peräkkäisiä harjoituksia (vartalon ja alaraajojen vahvistusharjoituksia) ja 10 min jäähdytys- ja venytysharjoituksia.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän osallistujat jatkavat omilla aikaisemmilla fysioterapiamenetelmillään samoin vähintään 3 kertaa viikossa ja yhteensä 3 tuntia.
|
Perinteistä fysioterapiaohjelmaa sovelletaan 60 minuuttia päivässä ja 3 kertaa viikossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin kokonaistoiminto arvioidaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötason GMFS:stä 10 viikon kohdalla
|
Bruttomoottoritoimintojen arvioinnissa käytetään Gross Motor Function Scalea (GMFS) ja vain sen D- ja E-osioita (seisomisen, kävelyn, juoksun, hyppäämisen arviointiosat).
Ottaen huomioon ohjeet asteikon testattaviin osiin, kotelon odotetaan hoitavan moottorin toiminnot aktiivisesti.
Ilman liikkeen laatua huomioitavaa tapausta tarkastellaan, aloittiko hän, pystyikö hän jatkamaan ja suorittamaan liikkeen loppuun sekä tarvitsiko hän tukea, jotta pisteet 0-3 annetaan tasolle.
Saatu kokonaispistemäärä määrittää bruttomotorisen toiminnan vuorovaikutuksen vakavuuden
|
Muutos lähtötason GMFS:stä 10 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vartalon ja alaraajojen toiminnallinen lihasvoima arvioidaan.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Toiminnallinen lihasvoima 10 viikon kohdalla
|
Kehon ja alaraajojen toiminnallisen lihasvoiman selvittämiseksi askelnumero kirjataan ottamalla suora askel porraskokeeseen ja sivuaskel porraskokeeseen 15 sekunnissa.
|
Muutos lähtötasosta Toiminnallinen lihasvoima 10 viikon kohdalla
|
|
Arvioidaan molemminpuolisten alaraajan lihasten ja vartalon lihasten isometrinen voima.
Aikaikkuna: Muutos isometrisen vahvuuden perustasosta 10 viikon kohdalla
|
Molemminpuolisten alaraajojen lihasten ja kehon lihasten isometrisen voiman arvioinnissa käytetään käsidynamometriä, joka on vakioasennossa ja painovoimasta riippumaton ja saatu mittaus tallennetaan säätämällä se kehon painon mukaan.
Isometrisellä supistuksella ja avainvalittuihin lihaksiin kohdistetulla laitteiden vastuksella saatu vahvuus kirjataan numeerisena arvona.
|
Muutos isometrisen vahvuuden perustasosta 10 viikon kohdalla
|
|
Alaraajojen lihastonus arvioidaan.
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lihastonuksesta 10 viikon kohdalla
|
Alaraajojen lihastonus arvioidaan kahdenväliseksi Modified Ashworth Scale (MAS) -asteikolla.
Niveltä liikutetaan passiivisesti, nopeasti ja päinvastoin tällä asteikolla, jota käytetään spastisuuden vakavuuden määrittämiseen, testattavat lihastoiminnot.
Tapahtuneen resistiivisyyden mukaan pisteytetään 0-4 pisteen välillä.
|
Muutos lähtötason lihastonuksesta 10 viikon kohdalla
|
|
Kävelynopeus ja pääliikkuvuus arvioidaan.
Aikaikkuna: Muutos lähtönopeudesta ja pääliikkuvuudesta 10 viikon kohdalla
|
Kävelynopeuden ja pääliikkuvuuden määrittämiseen; ajastettu ja mene (TUG) -testiä käytetään.
3 metrin kävelymatka kirjataan.
|
Muutos lähtönopeudesta ja pääliikkuvuudesta 10 viikon kohdalla
|
|
Toiminnallinen moottorin suorituskyky arvioidaan.
Aikaikkuna: Muutos toiminnallisesta motoriikasta lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Moottorin toiminnallisen suorituskyvyn määrittämiseen; istuma- ja ylösnousemustestiä käytetään Motor Assessment Scale -asteikossa.
Ilman selkä- ja käsitukea tuolin istuma- ja nousunumero 1 minuutissa tallennetaan.
|
Muutos toiminnallisesta motoriikasta lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
|
Arvioidaan lasten tyytyväisyyttä harjoituksiin.
Aikaikkuna: Viikon 10 kohdalla.
|
Lasten tyytyväisyyden mittaamiseen sovellettavista harjoituksista käytetään PACES-asteikkoa (Physical Activity Enjoyment Scale).
Lapsia pyydetään merkitsemään itselleen sopivat numerot luettuaan lapsitekstejä 5 likert pisteen asteikolla.
Asteikolla otetut pisteet vaihtelevat välillä 5 ja 25.
|
Viikon 10 kohdalla.
|
|
Aktiivisuus ja osallistumistaso arvioidaan.
Aikaikkuna: Muutos lähtötason COPM:stä 10 viikon kohdalla
|
Canadian Occupational Performance Test (COPM) -testiä käytetään aktiivisuuden ja osallistumistason arvioimiseen.
COPM on haastattelupohjainen menetelmä ja osallistujaa pyydetään ilmaisemaan päivittäiset toiminnot, joita hän tarvitsee, haluaa ja joita hän ei pysty tekemään.
Heitä pyydetään ilmaisemaan nämä toiminnot kolmen otsikon alla (itsehoitotoiminta, tuottavuus ja vapaa-ajan aktiviteetit) ja heitä pyydetään määrittelemään ne oman prioriteetin mukaan.
Ensimmäinen halu/ongelma on 10 pistettä ja viimeinen 1 piste.
|
Muutos lähtötason COPM:stä 10 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatua arvioidaan.
Aikaikkuna: Muutos lähtötason LQSC:stä 10 viikon kohdalla
|
Elämänlaadun arviointiin; Life Quality Scale for Children (LQSC) -asteikkoa käytetään (PedsQL) (5-7-vuotiaiden SP-perheen raportoitu malli, 5-7-vuotiaiden SP-malli, 8-12-vuotiaiden SP-malli, 13-18-vuotiaiden SP-malli).
Tapauksessa käytetään 23 kysymystä, joka koostuu 0-4 pisteestä ja työtehtävistä, sosiaalisista, fyysisistä ja emotionaalisista toiminnoista viimeisen kuukauden aikana.
Saatu piste antaa tietoa elämänlaadusta
|
Muutos lähtötason LQSC:stä 10 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Unal Deger, MSc, Eastern Mediterranean University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/51-21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .