Entraînement en circuit chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
17 mai 2018 mis à jour par: Ünal Aras Değer, Eastern Mediterranean University
Les effets de l'entraînement en circuit sur la fonctionnalité des membres inférieurs et le contrôle postural chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Le but de notre étude est de révéler les résultats du circuit training à appliquer aux enfants paralysés cérébraux (PC) pour améliorer leur force musculaire et le contrôle du tronc et aussi de déterminer leurs effets en termes de limitations d'activité et de limites de participation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon les analyses de puissance, 62 enfants au total, soit 31 pour chaque groupe, qui ont reçu un diagnostic de CP de type spastique et acceptent de participer à l'étude seront inclus dans cette étude.
Pour chaque cas, les données sociodémographiques et les caractéristiques cliniques seront enregistrées.
Lors de la première séance, leur fonction motrice globale, le tonus musculaire des membres inférieurs, la force isométrique des muscles des membres inférieurs, la force musculaire fonctionnelle du tronc et des membres inférieurs, la vitesse de marche et la mobilité principale, les performances motrices fonctionnelles seront évaluées par un physiothérapeute.
La satisfaction des enfants par rapport aux exercices, le niveau d'activité et de participation et la qualité de vie seront également évalués.
Ensuite, la méthode de randomisation focalisée covariante sera utilisée pour avoir une similitude en termes de facteurs tels que; l'âge, le sexe et les niveaux de fonction motrice et aussi pour avoir un nombre de cas équilibré et égal de groupe de contrôle et d'intervention.
Les participants du groupe témoin poursuivront leurs propres approches de physiothérapie antérieures (approche Bobath, physiothérapie traditionnelle, etc.).
"L'entraînement en circuit" sera donné aux participants du groupe d'intervention pendant 10 semaines, 3 fois par semaine et cela change de 50 à 60 minutes.
À la fin des 10 semaines, les paramètres d'évaluation ci-dessus seront répétés
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Famagusta, Chypre, 99450
- Eastern Mediterranean University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants qui ont reçu un diagnostic de paralysie cérébrale de type spastique.
- a entre 6 et 18 ans,
- est aux niveaux I, II et III selon le système de classification des fonctions motrices globales
Critère d'exclusion:
- avoir subi une intervention chirurgicale liée aux membres inférieurs au cours de la dernière année 1,
- ayant reçu une injection de toxine botulique ou une pompe intrathécale au cours des 6 derniers mois,
- prendre un nouveau médicament ou changer de médicament au cours du dernier mois,
- problème visuel, auditif et d'épilepsie,
- incapacité à suivre en permanence le programme d'exercices,
- problème mental qui ne pouvait pas être coopéré.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement en circuit
Un entraînement en circuit sera donné aux participants du groupe expérimental pendant 10 semaines, 60 minutes par jour et 3 fois par semaine.
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Des exercices d'échauffement et d'étirement de 10 minutes, des exercices consécutifs de 40 minutes (exercices de renforcement du tronc et des membres inférieurs) et des exercices de refroidissement et d'étirement de 10 minutes seront appliqués.
Autres noms:
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Autre: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin poursuivront leurs propres approches de physiothérapie antérieures au minimum 3 fois par semaine et un total de 3 heures.
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60 minutes par jour et 3 fois par semaine un programme de physiothérapie traditionnelle sera appliqué
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La motricité globale sera évaluée
Délai: Changement par rapport à la GMFS de base à 10 semaines
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En ce qui concerne l'évaluation de la fonction motrice globale, l'échelle de la fonction motrice globale (GMFS) sera utilisée et seules ses sections D et E (évaluation debout, marche, course, saut) seront utilisées.
En tenant compte des instructions dans les pièces à tester dans l'échelle, on s'attend à ce que le boîtier fasse activement les fonctions motrices.
Sans tenir compte de la qualité du mouvement, le cas sera observé s'il a commencé, a été capable de continuer et a terminé le mouvement ainsi que s'il a eu besoin d'un soutien de sorte que des points entre 0 et 3 seront attribués en fonction au niveau.
Le score total obtenu détermine la sévérité de l'interaction de la motricité globale
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Changement par rapport à la GMFS de base à 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La force musculaire fonctionnelle du tronc et des membres inférieurs sera évaluée.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Force musculaire fonctionnelle à 10 semaines
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Afin de déterminer la force musculaire fonctionnelle du corps et des membres inférieurs, le nombre de pas sera enregistré en faisant un pas droit jusqu'au test de l'escalier et en faisant un pas de côté jusqu'au test de l'escalier en 15 secondes.
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Changement par rapport à la ligne de base Force musculaire fonctionnelle à 10 semaines
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La force isométrique des muscles bilatéraux des membres inférieurs et des muscles du tronc sera évaluée.
Délai: Changement par rapport à la force isométrique de base à 10 semaines
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Pour l'évaluation de la force isométrique des muscles bilatéraux des membres inférieurs et des muscles du corps, un dynamomètre à main sera utilisé, dans des positions standard et indépendant de la gravité, et la mesure obtenue sera enregistrée en l'ajustant au poids corporel.
La force obtenue par la contraction isométrique et par la résistance de l'équipement appliquée sur les muscles clés choisis, sera enregistrée sous forme de valeur numérique.
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Changement par rapport à la force isométrique de base à 10 semaines
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Le tonus musculaire des membres inférieurs sera évalué.
Délai: Changement par rapport au tonus musculaire initial à 10 semaines
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Le tonus musculaire des membres inférieurs sera évalué comme bilatéral par l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS).
L'articulation sera déplacée passivement, rapidement et inversement aux fonctions musculaires qui seront testées dans cette échelle - qui est utilisée pour la détermination de la sévérité de la spasticité.
Selon la résistivité produite, la notation se fait entre 0 et 4 points.
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Changement par rapport au tonus musculaire initial à 10 semaines
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La vitesse de marche et la mobilité principale seront évaluées.
Délai: Changement par rapport à la vitesse de marche de base et à la mobilité principale à 10 semaines
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Pour la détermination de la vitesse de marche et de la mobilité principale ; Le test Timed Up and Go (TUG) sera utilisé.
Une distance de marche de 3 mètres sera enregistrée.
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Changement par rapport à la vitesse de marche de base et à la mobilité principale à 10 semaines
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Les performances fonctionnelles du moteur seront évaluées.
Délai: Changement par rapport aux performances motrices fonctionnelles de base à 10 semaines
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Pour la détermination des performances motrices fonctionnelles ; le test d'assise et de levée de l'échelle d'évaluation motrice sera utilisé.
Sans dossier ni appui-bras, le nombre d'assises et de levées de chaise en 1 minute sera enregistré.
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Changement par rapport aux performances motrices fonctionnelles de base à 10 semaines
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La satisfaction des enfants des exercices sera évaluée.
Délai: A 10 semaines.
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Pour la mesure de la satisfaction des enfants à partir des exercices à appliquer, l'échelle de plaisir de l'activité physique (PACES) sera utilisée.
Les enfants seront invités à marquer les nombres qui leur conviennent après avoir lu les éléments pour enfants dans l'échelle de 5 points de Likert.
Les points pris sur l'échelle, évoluent entre 5 et 25.
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A 10 semaines.
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Le niveau d'activité et de participation sera évalué.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base COPM à 10 semaines
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Le test canadien de performance occupationnelle (COPM) sera utilisé afin d'évaluer le niveau d'activité et de participation.
COPM est une méthode basée sur des entretiens et le participant est invité à exprimer les activités quotidiennes dont il a besoin, qu'il souhaite et qu'il n'est pas capable de faire.
Il leur est demandé d'exprimer ces activités sous 3 rubriques (activités de soins personnels, productivité et activités de temps libre) et il leur est demandé de les déterminer en fonction de leur priorité.
Le premier désir/problème vaut 10 points et le dernier vaut 1 point.
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Changement par rapport à la ligne de base COPM à 10 semaines
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La qualité de vie sera évaluée.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base LQSC à 10 semaines
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Pour l'évaluation de la qualité de vie; L'échelle de qualité de vie pour les enfants (LQSC) sera utilisée (PedsQL) (modèle signalé par la famille SP de 5 à 7 ans, modèle SP de 5 à 7 ans, modèle SP de 8 à 12 ans, modèle SP de 13 à 18 ans).
23 questions seront utilisées pour le cas qui se compose de 0 à 4 points et des fonctions de travail/professionnelles, des fonctions sociales, physiques et émotionnelles au cours du dernier mois.
Le point obtenu renseigne sur la qualité de vie
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Changement par rapport à la ligne de base LQSC à 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Unal Deger, MSc, Eastern Mediterranean University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2018
Première publication (Réel)
18 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/51-21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .