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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03530020
리튬실리케이트 대 단일체 지르코니아 크라운의 마모 특성 및 임상적 성능.
리튬실리케이트 대 단일체 지르코니아 크라운의 마모 특성 및 임상적 성능. (무작위 대조 임상 시험)
본 연구의 목적은 단일체 지르코니아 크라운과 비교하여 리튬 실리케이트 크라운의 마모 특성 및 임상 성능을 평가하는 것입니다.
치은 조직뿐만 아니라 전체 수복물의 품질도 수정된 미국 공중 보건 서비스(USPHS) 기준에 따라 평가됩니다. 치은 지수 및 치주 지수) 기준선, 6개월 및 1년
연구 개요
상세 설명
최근 세라믹의 발전으로 베니어 세라믹의 파절, 치핑, 균열, 마모 및 박리와 같은 수십 년 동안 모든 세라믹 수복물의 단점을 극복하기 위해 수복 재료의 기계적 및 광학적 특성이 크게 개선되었습니다.
올 세라믹 수복물의 인기에도 불구하고 임상의들은 세라믹 재료에 대한 치아 법랑질 길항제의 마모에 대해 걱정해 왔습니다.
세라믹 수복물의 마모 특성은 대합치 법랑질의 마모 속도에 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 세라믹 수복물의 내마모성은 법랑질과 동일해야 합니다.
비교기 선택에 대한 설명:
모놀리식 지르코니아는 우수한 기계적 특성, 생체 적합성 및 미적 감각으로 인해 전 세계적으로 많은 치과의사를 매료시킵니다. 일부 생체 내 연구는 우수한 변연 적응, 수용된 윤곽, 교합 및 최소 치은 반응을 가진 천연 법랑질에 대한 길항제로서 모놀리식 지르코니아 수복물의 임상적 성공을 입증했습니다.
Batsonet al. CAD/CAM으로 제작된 단일 치아 수복물의 품질을 연구했습니다(10개의 지르코니아 수복물을 12개의 금속 세라믹 및 10개의 리튬 디실리케이트 대응물과 비교했습니다). 그들은 연구된 크라운 시스템 간에 큰 차이가 없음을 발견했습니다. 서로 다른 크라운 시스템 간에 치은 반응의 차이가 없습니다. 지르코니아 크라운의 80%는 교합 조정이 필요하지 않았습니다. 또한 가장 적은 양의 차이를 보였다.
Lohbauer et al. 임상적으로 배치된 단일체 지르코니아 소구치 및 대구치 크라운의 대합치 교합면의 마모량을 광학 프로필로메트리를 사용하여 합착 2년 후 평가한 결과 법랑질 대합 접촉면(n = 7)의 평균 부피 손실이 361 μm로 측정되었으며 최대 수직 손실의 평균은 204μm입니다. 순수 세라믹 접점(n = 10)의 평균 체적 손실은 333μm까지, 최대 수직 손실의 평균은 145μm까지 측정되었습니다.
Mundhe 등은 시멘테이션 1년 후 광택 지르코니아, 글레이즈 메탈 세라믹 크라운 및 천연 법랑질과 법랑질의 마모를 대조군으로 비교했습니다. 그들은 Metal ceramic Crown의 합착 1년 후 대합치 법랑질의 교합 마모가 69.20 ± 4.10에서 179.70 ± 8.09 μm 범위인 반면 Zirconia Crown의 경우 42.10 ± 4.30에서 127.00 ± 5.03 μm 범위임을 발견했습니다.
Stoberet al. 단일체 지르코니아 크라운의 합착 2년 후 단일체 지르코니아(각각 46 및 151 μm)로 인한 교합 접촉 영역에서 법랑질의 평균 및 최대 수직 손실이 반대측 길항 법랑질(19-26 및 각각 75-115 μm).
리튬실리케이트 유리 세라믹(흑요석 세라믹)이 새롭게 시장에 출시되었습니다. 결정화 후 완전한 해부학적 전치부 및 구치부 크라운 제작을 위해 자연 치아의 활력을 반영하는 반투명도와 심미성과 강도의 이상적인 조합을 나타냅니다. 흑요석 세라믹 수복물은 단일체 구성과 385 MPa의 평균 굽힘 강도로 인해 다른 세라믹과 달리 치핑에 매우 강합니다. 또한 Obsidian Milling Block은 초미세 나노미터 크기의 결정 구조 함량이 매우 높아 내마모성이 우수합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 12613
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
모든 과목은 다음을 충족해야 합니다.
- 21-50세 환자의 연령대; 정보에 입각한 동의 문서를 읽고 서명할 수 있으면 문맹 환자를 피할 수 있습니다.
- 기존의 회복 절차를 신체적으로나 심리적으로 견딜 수 있는 환자.
- 활성 치주 또는 치수 질환이 없고 수복물이 양호한 치아를 가진 환자.
- 전체 범위 복원이 필요한 치아 문제가 있는 환자(예: 중등도에서 중증의 변색, 부분적인 적용으로 유지력이 부족한 치관 골절, 기형 또는 기형 치아).
- 전체 커버 수복물이 필요한 근관 치료 치아를 가진 환자.
- 수복되지 않았거나 최소한으로 수복된 대합치 자연 치아의 존재. (최소 수복물은 Class II a 수복물보다 더 큰 수복물이 없는 치아로 정의됩니다.)
- 반대쪽 아치에는 전체 커버리지 복원 또는 부분 틀니가 없습니다.
후속 검사 및 평가를 위해 재방문할 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
- 정신과적 문제가 있거나 비현실적인 기대를 가진 환자(치과 치료 또는 바늘 다발에 대한 공포증이 있는 환자).
- 환자는 수복하려는 부위에 반대쪽 교합 치열이 없습니다.
- 환자는 측두하악 장애 또는 측두하악 장애를 앓고 있습니다. (그 환자는 결과에 영향을 미칠 착용이 있을 수 있습니다)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 모 놀리 식 지르코니아 크라운
모놀리식 지르코니아는 우수한 기계적 특성, 생체 적합성 및 심미성으로 인해 전 세계적으로 많은 치과의사를 매료시킵니다.
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완전한 해부학적 모놀리식 크라운
다른 이름들:
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실험적: 리튬 규산염 크라운
리튬 실리케이트 유리 세라믹이 시장에 새롭게 소개되었습니다.
결정화 후에는 완전한 해부학적 전치부 및 구치부 크라운 제작을 위해 자연 치아의 활력을 반영하는 반투명도와 심미성과 강도의 이상적인 조합을 보여줍니다.
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리튬 실리케이트 유리 세라믹은 내치핑성이 뛰어납니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올세라믹 크라운 착용 및 컬러 매칭
기간: 12개월
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(세라믹 크라운의 마모) 두 그룹의 3D 광학 profilometer를 사용하여 평가됩니다.
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12개월
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컬러 매칭
기간: 12개월
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두 그룹의 색상 일치는 다음과 같이 수정된 미국 공중 보건 서비스(USPHS) 기준을 사용하여 평가됩니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 세라믹 크라운에 법랑질 길항제의 마모
기간: 12개월
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두 그룹의 대합치 법랑질 마모는 3D 광학 프로필로미터를 사용하여 평가됩니다.
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12개월
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한계 적응
기간: 12개월
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두 그룹 중 다음과 같이 수정된 미국 공중 보건 서비스(USPHS) 기준을 사용하여 평가합니다.
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12개월
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해부학적 형태
기간: 12개월
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두 그룹 중 다음과 같이 수정된 미국 공중 보건 서비스(USPHS) 기준을 사용하여 평가합니다.
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12개월
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복원의 무결성
기간: 12개월
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두 그룹 중 다음과 같이 수정된 미국 공중 보건 서비스(USPHS) 기준을 사용하여 평가합니다.
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12개월
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이차 우식증
기간: 12개월
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두 그룹 중 다음과 같이 수정된 미국 공중 보건 서비스(USPHS) 기준을 사용하여 평가합니다.
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12개월
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보유
기간: 12개월
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두 그룹 중 다음과 같이 수정된 미국 공중 보건 서비스(USPHS) 기준을 사용하여 평가합니다.
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12개월
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반대 치아 감도
기간: 12개월
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두 그룹 중 다음과 같이 수정된 미국 공중 보건 서비스(USPHS) 기준을 사용하여 평가합니다.
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12개월
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치은 상태
기간: 12개월
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0-3의 점수를 사용한 육안 검사에 의한 치은 지수
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12개월
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치주 상태
기간: 12개월
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0-4의 점수를 사용하는 치주 탐침에 의한 치주 지수
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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기타 연구 ID 번호
- enamel and ceramics wear
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