- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03530020
Slijtagekenmerken en klinische prestaties van lithiumsilicaat versus monolithische zirkoniumkronen.
Slijtagekenmerken en klinische prestaties van lithiumsilicaat versus monolithische zirkoniumkronen. (Gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek)
Het doel van de huidige studie is om de slijtagekenmerken en klinische prestaties van lithiumsilicaatkronen te evalueren in vergelijking met monolithische zirkoniumkronen.
De kwaliteit van de algehele restauraties en tandvleesweefsels zal ook worden beoordeeld volgens gewijzigde criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS): (marginale aanpassing, kleurovereenkomst, anatomische vorm, integriteit van restauratie, secundaire cariës, retentie, tandgevoeligheid, gingivale index en parodontale index) bij baseline, 6 maanden en 1 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recente vorderingen op het gebied van keramiek hebben de mechanische en optische eigenschappen van restauratiematerialen aanzienlijk verbeterd om de nadelen van alle keramische restauraties in de afgelopen decennia, zoals breuk, afschilfering, barsten, slijtage en delaminatie van fineerkeramiek, te overwinnen.
Up-to-date ondanks de populariteit van alle keramische restauraties, maken de clinici zich zorgen over de slijtage van tandglazuurantagonisten voor keramische materialen.
De slijtage-eigenschappen van de keramische restauratie kunnen de slijtagesnelheid van het antagonistische glazuur beïnvloeden. De slijtvastheid van keramische restauratie moet dus hetzelfde zijn als die van email.
Toelichting keuze vergelijker:
Monolithisch zirkonium trekt wereldwijd veel tandartsen aan vanwege de uitstekende mechanische eigenschappen, biocompatibiliteit en waardering voor esthetiek. Sommige in-vivo-onderzoeken hebben het klinische succes aangetoond van monolithische zirkoniumrestauraties als antagonist van natuurlijk glazuur met een goede marginale aanpassing, geaccepteerde contour, occlusie en minimale tandvleesrespons.
Batson et al. bestudeerde de kwaliteit van CAD/CAM-gefabriceerde enkelvoudige tandrestauraties (tien zirkonia-restauraties werden vergeleken met 12 metalen keramische en 10 lithiumdisilicaat-tegenhangers). Ze ontdekten dat er geen significante verschillen waren tussen de bestudeerde kroonsystemen. Geen verschil in tandvleesrespons tussen de verschillende kroonsystemen. Tachtig procent van de zirkonia-kronen had geen occlusale aanpassing nodig; ook vertoonde het de minste mate van marginale discrepantie.
Lohbauer et al. evalueerden de mate van slijtage op de antagonistische occlusale oppervlakken van klinisch geplaatste premolaar- en molaire kronen van monolithisch zirkonium met behulp van optische profilometrie na 2 jaar cementeren. het gemiddelde van het maximale verticale verlies tot 204 μm. Het gemiddelde volumeverlies voor puur keramische contacten (n = 10) werd gemeten tot 333 μm en het gemiddelde van het maximale verticale verlies tot 145 μm.
Mundhe et al. vergeleken de slijtage van email tegenover gepolijst zirkonia, geglazuurde metalen keramische kronen en natuurlijk email als controle, één jaar na de cementering. Ze ontdekten dat de occlusale slijtage van het antagonistische glazuur een jaar na het cementeren van metaalkeramische kronen varieerde van 69,20 ± 4,10 tot 179,70 ± 8,09 μm, terwijl dit voor zirkoniumkronen van 42,10 ± 4,30 tot 127,00 ± 5,03 μm was.
Stober et al. rapporteerden dat na 2 jaar cementering van de monolithische zirkoniumkronen, het gemiddelde en maximale verticale verlies van glazuur in occlusale contactgebieden veroorzaakt door monolithisch zirkoniumoxide (respectievelijk 46 en 151 μm) ongeveer het dubbele was van dat veroorzaakt door contralateraal antagonistisch glazuur (19-26 en respectievelijk 75-115 μm).
Nieuw op de markt is een lithiumsilicaatglaskeramiek (obsidiaankeramiek). Na kristallisatie vertoont het een ideale combinatie van esthetiek en sterkte met doorschijnendheid die de vitaliteit van natuurlijke tanden weerspiegelt voor de fabricage van volledige anatomische anterieure en posterieure kronen. Restauraties van obsidiaankeramiek zijn zeer goed bestand tegen chippen, in tegenstelling tot andere keramieken, vanwege hun monolithische samenstelling en gemiddelde buigsterkte van 385 MPa. Ook Obsidian Milling Block dankt zijn goede slijtvastheid aan een zeer hoog gehalte aan ultrafijne kristallijne structuren van nanometergrootte.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: rasmia salem, msc
- Telefoonnummer: 01024340442
- E-mail: rasmia.salem@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12613
- Cairo University
-
Contact:
- Rasmia M salem, msc
- Telefoonnummer: 01024340442
- E-mail: rasmia.salem@yahoo.com
-
Contact:
- Gihan El Nagar, professor
- E-mail: drgigielnagar@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Gihan el nagar, professor
-
Onderonderzoeker:
- Maha Taymour, Ass. Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle vakken moeten zijn:
- Leeftijdscategorie van de patiënten van 21-50 jaar oud; in staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te ondertekenen, wordt analfabete patiënt vermeden.
- Patiënten die fysiek en psychisch in staat zijn conventionele restauratieve procedures te verdragen.
- Patiënten zonder actieve parodontale of pulpale aandoeningen, met tanden met goede restauraties.
- Patiënten met gebitsproblemen geïndiceerd voor volledige restauratie (bijv. matige tot ernstige verkleuring, coronale fractuur waarbij retentie bij gedeeltelijke bedekking ontbreekt, verkeerd geplaatste of misvormde tanden).
- Patiënten met tanden die met een wortelkanaalbehandeling zijn behandeld en die restauraties met volledige dekking nodig hebben.
- Aanwezigheid van een tegenoverliggende natuurlijke tand die niet of minimaal hersteld is. (Minimaal gerestaureerd wordt gedefinieerd als tanden die geen grotere restauratie hebben dan een klasse II a-restauratie)
- De tegenoverliggende boog heeft geen volledige restauratie of gedeeltelijke prothese.
Patiënten die bereid zijn terug te komen voor vervolgonderzoek en evaluatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een slechte mondhygiëne.
- Patiënten met psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen (patiënt die fobie heeft voor tandheelkundige behandelingen of naaldenbos).
- Patiënten hebben geen tegenoverliggende occluderende dentitie in het gebied dat bedoeld is voor restauratie
- Patiënten lijden aan parafunctionele gewoonten of temporomandibulaire stoornissen. (aangezien die patiënt slijtage kan hebben die de resultaten zal beïnvloeden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: monolithische zirkonia kronen
Monolithisch zirkonium trekt wereldwijd veel tandartsen aan vanwege de uitstekende mechanische eigenschappen, biocompatibiliteit en waardering voor esthetiek
|
volledige anatomische monolithische kronen
Andere namen:
|
Experimenteel: kronen van lithiumsilicaat
Een lithiumsilicaatglaskeramiek wordt nieuw op de markt geïntroduceerd.
Na kristallisatie vertoont het een ideale combinatie van esthetiek en sterkte met doorschijnendheid die de vitaliteit van natuurlijke tanden weerspiegelt voor de fabricage van volledige anatomische voorste en achterste kronen.
|
lithiumsilicaatglaskeramiek is zeer goed bestand tegen chippen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Slijtage van alle keramische kronen en kleurafstemming
Tijdsspanne: 12 maanden
|
(Slijtage van keramische kronen) van de twee groepen zal worden beoordeeld met behulp van de 3D optische profilometer.
|
12 maanden
|
kleurvergelijking
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kleurovereenkomst van de twee groepen zal als volgt worden beoordeeld met behulp van de aangepaste criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS):
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Slijtage van glazuurantagonist voor alle keramische kronen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
slijtage van antagonistisch glazuur van de twee groepen zal worden beoordeeld met behulp van de 3D optische profilometer.
|
12 maanden
|
Marginale aanpassing
Tijdsspanne: 12 maanden
|
van de twee groepen zal als volgt worden beoordeeld aan de hand van de aangepaste criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS):
|
12 maanden
|
anatomische vorm
Tijdsspanne: 12 maanden
|
van de twee groepen zal als volgt worden beoordeeld aan de hand van de aangepaste criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS):
|
12 maanden
|
integriteit van herstel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
van de twee groepen zal als volgt worden beoordeeld aan de hand van de aangepaste criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS):
|
12 maanden
|
secundaire cariës
Tijdsspanne: 12 maanden
|
van de twee groepen zal als volgt worden beoordeeld aan de hand van de aangepaste criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS):
|
12 maanden
|
behoud
Tijdsspanne: 12 maanden
|
van de twee groepen zal als volgt worden beoordeeld aan de hand van de aangepaste criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS):
|
12 maanden
|
tegengestelde tandgevoeligheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
van de twee groepen zal als volgt worden beoordeeld aan de hand van de aangepaste criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS):
|
12 maanden
|
tandvlees aandoening
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Tandvleesindex door visuele inspectie met score van 0-3
|
12 maanden
|
parodontale aandoening
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Parodontale index door parodontale sonde met behulp van Score van 0-4
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cvar JF, Ryge G. Reprint of criteria for the clinical evaluation of dental restorative materials. 1971. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):215-32. doi: 10.1007/s00784-005-0018-z. No abstract available.
- Larsson C, Wennerberg A. The clinical success of zirconia-based crowns: a systematic review. Int J Prosthodont. 2014 Jan-Feb;27(1):33-43. doi: 10.11607/ijp.3647.
- Stober T, Bermejo JL, Rammelsberg P, Schmitter M. Enamel wear caused by monolithic zirconia crowns after 6 months of clinical use. J Oral Rehabil. 2014 Apr;41(4):314-22. doi: 10.1111/joor.12139. Epub 2014 Jan 22.
- Batson ER, Cooper LF, Duqum I, Mendonca G. Clinical outcomes of three different crown systems with CAD/CAM technology. J Prosthet Dent. 2014 Oct;112(4):770-7. doi: 10.1016/j.prosdent.2014.05.002. Epub 2014 Jun 28.
- Daou EE. Esthetic Prosthetic Restorations: Reliability and Effects on Antagonist Dentition. Open Dent J. 2015 Dec 31;9:473-81. doi: 10.2174/1874210601509010473. eCollection 2015.
- Mehta SB, Banerji S, Millar BJ, Suarez-Feito JM. Current concepts on the management of tooth wear: part 1. Assessment, treatment planning and strategies for the prevention and the passive management of tooth wear. Br Dent J. 2012 Jan 13;212(1):17-27. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.1099.
- Mundhe K, Jain V, Pruthi G, Shah N. Clinical study to evaluate the wear of natural enamel antagonist to zirconia and metal ceramic crowns. J Prosthet Dent. 2015 Sep;114(3):358-63. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.03.001. Epub 2015 May 16.
- Olivera AB, Marques MM. Esthetic restorative materials and opposing enamel wear. Oper Dent. 2008 May-Jun;33(3):332-7. doi: 10.2341/07-95.
- Magne P, Oh WS, Pintado MR, DeLong R. Wear of enamel and veneering ceramics after laboratory and chairside finishing procedures. J Prosthet Dent. 1999 Dec;82(6):669-79. doi: 10.1016/s0022-3913(99)70008-9.
- Burgess JO, Janyavula S, Lawson NC, Lucas TJ, Cakir D. Enamel wear opposing polished and aged zirconia. Oper Dent. 2014 Mar-Apr;39(2):189-94. doi: 10.2341/12-345-L. Epub 2013 Jul 12.
- Preis V, Weiser F, Handel G, Rosentritt M. Wear performance of monolithic dental ceramics with different surface treatments. Quintessence Int. 2013 May;44(5):393-405. doi: 10.3290/j.qi.a29151.
- Park JH, Park S, Lee K, Yun KD, Lim HP. Antagonist wear of three CAD/CAM anatomic contour zirconia ceramics. J Prosthet Dent. 2014 Jan;111(1):20-9. doi: 10.1016/j.prosdent.2013.06.002. Epub 2013 Nov 5.
- Janyavula S, Lawson N, Cakir D, Beck P, Ramp LC, Burgess JO. The wear of polished and glazed zirconia against enamel. J Prosthet Dent. 2013 Jan;109(1):22-9. doi: 10.1016/S0022-3913(13)60005-0. Erratum In: J Prosthet Dent. 2015 Jul;114(1):159. Lawson, Nathaniel [corrected to Lawson, Nathaniel C].
- Lawson NC, Janyavula S, Syklawer S, McLaren EA, Burgess JO. Wear of enamel opposing zirconia and lithium disilicate after adjustment, polishing and glazing. J Dent. 2014 Dec;42(12):1586-91. doi: 10.1016/j.jdent.2014.09.008. Epub 2014 Sep 23.
- Samer MS, Faraz Q, Al-Dubai SAR, Vohra F, Abdullah H, Taiyeb-Ali TB, Saub R. Clinical Outcomes and Predictors of Satisfaction in Patients with Improved Lithium Disilicate All-Ceramic Crowns. Med Princ Pract. 2017;26(5):470-479. doi: 10.1159/000481864. Epub 2017 Oct 1.
- Lohbauer U, Reich S. Antagonist wear of monolithic zirconia crowns after 2 years. Clin Oral Investig. 2017 May;21(4):1165-1172. doi: 10.1007/s00784-016-1872-6. Epub 2016 Jun 9.
- Suputtamongkol K, Anusavice KJ, Suchatlampong C, Sithiamnuai P, Tulapornchai C. Clinical performance and wear characteristics of veneered lithia-disilicate-based ceramic crowns. Dent Mater. 2008 May;24(5):667-73. doi: 10.1016/j.dental.2007.06.033. Epub 2007 Aug 28.
- Stober T, Bermejo JL, Schwindling FS, Schmitter M. Clinical assessment of enamel wear caused by monolithic zirconia crowns. J Oral Rehabil. 2016 Aug;43(8):621-9. doi: 10.1111/joor.12409. Epub 2016 May 20.
- Landry RG, Jean M. Periodontal Screening and Recording (PSR) Index: precursors, utility and limitations in a clinical setting. Int Dent J. 2002 Feb;52(1):35-40. doi: 10.1111/j.1875-595x.2002.tb00595.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- enamel and ceramics wear
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op monolithische zirkonia kronen
-
Nobel BiocareBeëindigdGedeeltelijk edentulismeDuitsland
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonOnbekendXerostomie | Syndroom van Sjogren | PolyfarmacieMexico
-
The University of Hong KongVoltooid
-
Nobel BiocareVoltooidGedeeltelijk edentulisme
-
The Hospital for Sick ChildrenVoltooid
-
Rambam Health Care CampusWervingTandheelkundige implantatieIsraël
-
Marmara UniversityNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityNog niet aan het werven
-
Al-Azhar UniversityVoltooid