Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slijtagekenmerken en klinische prestaties van lithiumsilicaat versus monolithische zirkoniumkronen.

2 januari 2019 bijgewerkt door: Rasmia Mamdouh Ali Salem, Cairo University

Slijtagekenmerken en klinische prestaties van lithiumsilicaat versus monolithische zirkoniumkronen. (Gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek)

Het doel van de huidige studie is om de slijtagekenmerken en klinische prestaties van lithiumsilicaatkronen te evalueren in vergelijking met monolithische zirkoniumkronen.

De kwaliteit van de algehele restauraties en tandvleesweefsels zal ook worden beoordeeld volgens gewijzigde criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS): (marginale aanpassing, kleurovereenkomst, anatomische vorm, integriteit van restauratie, secundaire cariës, retentie, tandgevoeligheid, gingivale index en parodontale index) bij baseline, 6 maanden en 1 jaar

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Recente vorderingen op het gebied van keramiek hebben de mechanische en optische eigenschappen van restauratiematerialen aanzienlijk verbeterd om de nadelen van alle keramische restauraties in de afgelopen decennia, zoals breuk, afschilfering, barsten, slijtage en delaminatie van fineerkeramiek, te overwinnen.

Up-to-date ondanks de populariteit van alle keramische restauraties, maken de clinici zich zorgen over de slijtage van tandglazuurantagonisten voor keramische materialen.

De slijtage-eigenschappen van de keramische restauratie kunnen de slijtagesnelheid van het antagonistische glazuur beïnvloeden. De slijtvastheid van keramische restauratie moet dus hetzelfde zijn als die van email.

Toelichting keuze vergelijker:

Monolithisch zirkonium trekt wereldwijd veel tandartsen aan vanwege de uitstekende mechanische eigenschappen, biocompatibiliteit en waardering voor esthetiek. Sommige in-vivo-onderzoeken hebben het klinische succes aangetoond van monolithische zirkoniumrestauraties als antagonist van natuurlijk glazuur met een goede marginale aanpassing, geaccepteerde contour, occlusie en minimale tandvleesrespons.

Batson et al. bestudeerde de kwaliteit van CAD/CAM-gefabriceerde enkelvoudige tandrestauraties (tien zirkonia-restauraties werden vergeleken met 12 metalen keramische en 10 lithiumdisilicaat-tegenhangers). Ze ontdekten dat er geen significante verschillen waren tussen de bestudeerde kroonsystemen. Geen verschil in tandvleesrespons tussen de verschillende kroonsystemen. Tachtig procent van de zirkonia-kronen had geen occlusale aanpassing nodig; ook vertoonde het de minste mate van marginale discrepantie.

Lohbauer et al. evalueerden de mate van slijtage op de antagonistische occlusale oppervlakken van klinisch geplaatste premolaar- en molaire kronen van monolithisch zirkonium met behulp van optische profilometrie na 2 jaar cementeren. het gemiddelde van het maximale verticale verlies tot 204 μm. Het gemiddelde volumeverlies voor puur keramische contacten (n = 10) werd gemeten tot 333 μm en het gemiddelde van het maximale verticale verlies tot 145 μm.

Mundhe et al. vergeleken de slijtage van email tegenover gepolijst zirkonia, geglazuurde metalen keramische kronen en natuurlijk email als controle, één jaar na de cementering. Ze ontdekten dat de occlusale slijtage van het antagonistische glazuur een jaar na het cementeren van metaalkeramische kronen varieerde van 69,20 ± 4,10 tot 179,70 ± 8,09 μm, terwijl dit voor zirkoniumkronen van 42,10 ± 4,30 tot 127,00 ± 5,03 μm was.

Stober et al. rapporteerden dat na 2 jaar cementering van de monolithische zirkoniumkronen, het gemiddelde en maximale verticale verlies van glazuur in occlusale contactgebieden veroorzaakt door monolithisch zirkoniumoxide (respectievelijk 46 en 151 μm) ongeveer het dubbele was van dat veroorzaakt door contralateraal antagonistisch glazuur (19-26 en respectievelijk 75-115 μm).

Nieuw op de markt is een lithiumsilicaatglaskeramiek (obsidiaankeramiek). Na kristallisatie vertoont het een ideale combinatie van esthetiek en sterkte met doorschijnendheid die de vitaliteit van natuurlijke tanden weerspiegelt voor de fabricage van volledige anatomische anterieure en posterieure kronen. Restauraties van obsidiaankeramiek zijn zeer goed bestand tegen chippen, in tegenstelling tot andere keramieken, vanwege hun monolithische samenstelling en gemiddelde buigsterkte van 385 MPa. Ook Obsidian Milling Block dankt zijn goede slijtvastheid aan een zeer hoog gehalte aan ultrafijne kristallijne structuren van nanometergrootte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Giza, Egypte, 12613
        • Cairo University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gihan el nagar, professor
        • Onderonderzoeker:
          • Maha Taymour, Ass. Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vakken moeten zijn:

    1. Leeftijdscategorie van de patiënten van 21-50 jaar oud; in staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te ondertekenen, wordt analfabete patiënt vermeden.
    2. Patiënten die fysiek en psychisch in staat zijn conventionele restauratieve procedures te verdragen.
    3. Patiënten zonder actieve parodontale of pulpale aandoeningen, met tanden met goede restauraties.
    4. Patiënten met gebitsproblemen geïndiceerd voor volledige restauratie (bijv. matige tot ernstige verkleuring, coronale fractuur waarbij retentie bij gedeeltelijke bedekking ontbreekt, verkeerd geplaatste of misvormde tanden).
    5. Patiënten met tanden die met een wortelkanaalbehandeling zijn behandeld en die restauraties met volledige dekking nodig hebben.
    6. Aanwezigheid van een tegenoverliggende natuurlijke tand die niet of minimaal hersteld is. (Minimaal gerestaureerd wordt gedefinieerd als tanden die geen grotere restauratie hebben dan een klasse II a-restauratie)
    7. De tegenoverliggende boog heeft geen volledige restauratie of gedeeltelijke prothese.
    8. Patiënten die bereid zijn terug te komen voor vervolgonderzoek en evaluatie.

      Uitsluitingscriteria:

    1. Patiënten met een slechte mondhygiëne.
    2. Patiënten met psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen (patiënt die fobie heeft voor tandheelkundige behandelingen of naaldenbos).
    3. Patiënten hebben geen tegenoverliggende occluderende dentitie in het gebied dat bedoeld is voor restauratie
    4. Patiënten lijden aan parafunctionele gewoonten of temporomandibulaire stoornissen. (aangezien die patiënt slijtage kan hebben die de resultaten zal beïnvloeden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: monolithische zirkonia kronen
Monolithisch zirkonium trekt wereldwijd veel tandartsen aan vanwege de uitstekende mechanische eigenschappen, biocompatibiliteit en waardering voor esthetiek
volledige anatomische monolithische kronen
Andere namen:
  • katana zirkonia, Kuraray Noritake, Japan
Experimenteel: kronen van lithiumsilicaat
Een lithiumsilicaatglaskeramiek wordt nieuw op de markt geïntroduceerd. Na kristallisatie vertoont het een ideale combinatie van esthetiek en sterkte met doorschijnendheid die de vitaliteit van natuurlijke tanden weerspiegelt voor de fabricage van volledige anatomische voorste en achterste kronen.
lithiumsilicaatglaskeramiek is zeer goed bestand tegen chippen
Andere namen:
  • obsidiaan, Glide well Laboratories, VS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slijtage van alle keramische kronen en kleurafstemming
Tijdsspanne: 12 maanden
(Slijtage van keramische kronen) van de twee groepen zal worden beoordeeld met behulp van de 3D optische profilometer.
12 maanden
kleurvergelijking
Tijdsspanne: 12 maanden

Kleurovereenkomst van de twee groepen zal als volgt worden beoordeeld met behulp van de aangepaste criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS):

  • Alfa (Uitstekend) ideaal.
  • Bravo (aanvaardbaar) minder dan ideaal, maar geen aanpassingen vereist
  • Charlie (aanvaardbaar maar aanpassingen nodig) kleuring of andere kleuraanpassingen vereist.
  • Delta (onaanvaardbaar) remake.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slijtage van glazuurantagonist voor alle keramische kronen
Tijdsspanne: 12 maanden
slijtage van antagonistisch glazuur van de twee groepen zal worden beoordeeld met behulp van de 3D optische profilometer.
12 maanden
Marginale aanpassing
Tijdsspanne: 12 maanden

van de twee groepen zal als volgt worden beoordeeld aan de hand van de aangepaste criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS):

  • Alfa (Uitstekend) ideaal.
  • Bravo (aanvaardbaar) minder dan ideaal, maar geen aanpassingen vereist
  • Charlie (aanvaardbaar maar aanpassingen nodig) aanpassingen vereist.
  • Delta (onaanvaardbaar) remake.
12 maanden
anatomische vorm
Tijdsspanne: 12 maanden

van de twee groepen zal als volgt worden beoordeeld aan de hand van de aangepaste criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS):

  • Alfa (Uitstekend) ideaal.
  • Bravo (aanvaardbaar) minder dan ideaal, maar geen aanpassingen vereist
  • Charlie (aanvaardbaar maar aanpassingen nodig) aanpassingen vereist.
  • Delta (onaanvaardbaar) remake.
12 maanden
integriteit van herstel
Tijdsspanne: 12 maanden

van de twee groepen zal als volgt worden beoordeeld aan de hand van de aangepaste criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS):

  • Alfa (Uitstekend) ideaal.
  • Bravo (aanvaardbaar) minder dan ideaal, maar geen aanpassingen vereist
  • Charlie (aanvaardbaar maar aanpassingen nodig) aanpassingen vereist.
  • Delta (onaanvaardbaar) remake.
12 maanden
secundaire cariës
Tijdsspanne: 12 maanden

van de twee groepen zal als volgt worden beoordeeld aan de hand van de aangepaste criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS):

  • Alfa (Uitstekend) ideaal.
  • Bravo (aanvaardbaar) minder dan ideaal, maar geen aanpassingen vereist
  • Charlie (aanvaardbaar maar aanpassingen nodig) aanpassingen vereist.
  • Delta (onaanvaardbaar) remake.
12 maanden
behoud
Tijdsspanne: 12 maanden

van de twee groepen zal als volgt worden beoordeeld aan de hand van de aangepaste criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS):

  • Alfa (Uitstekend) ideaal.
  • Bravo (aanvaardbaar) minder dan ideaal, maar geen aanpassingen vereist
  • Charlie (aanvaardbaar maar aanpassingen nodig) aanpassingen vereist.
  • Delta (onaanvaardbaar) remake.
12 maanden
tegengestelde tandgevoeligheid
Tijdsspanne: 12 maanden

van de twee groepen zal als volgt worden beoordeeld aan de hand van de aangepaste criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS):

  • Alfa (Uitstekend) ideaal.
  • Bravo (aanvaardbaar) minder dan ideaal, maar geen aanpassingen vereist
  • Charlie (aanvaardbaar maar aanpassingen nodig) aanpassingen vereist.
  • Delta (onaanvaardbaar) remake.
12 maanden
tandvlees aandoening
Tijdsspanne: 12 maanden
Tandvleesindex door visuele inspectie met score van 0-3
12 maanden
parodontale aandoening
Tijdsspanne: 12 maanden
Parodontale index door parodontale sonde met behulp van Score van 0-4
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op monolithische zirkonia kronen

3
Abonneren