Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lítium-szilikát kopási jellemzői és klinikai teljesítménye a monolit cirkónium-koronákkal szemben.

2019. január 2. frissítette: Rasmia Mamdouh Ali Salem, Cairo University

A lítium-szilikát kopási jellemzői és klinikai teljesítménye a monolit cirkónium-koronákkal szemben. (Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat)

Jelen tanulmány célja a lítium-szilikát koronák kopási jellemzőinek és klinikai teljesítményének értékelése a monolit cirkónia koronákkal összehasonlítva.

A teljes pótlások, valamint a fogínyszövetek minőségét az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata (USPHS) módosított kritériumai szerint is értékelik: (marginális adaptáció, színegyeztetés, anatómiai forma, a helyreállítás integritása, másodlagos szuvasodás, retenció, fogérzékenység, gingival index és periodontális index) a kiinduláskor, 6 hónap és 1 év után

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kerámiában a közelmúltban elért fejlődés nagymértékben javította a helyreállító anyagok mechanikai és optikai tulajdonságait, hogy kiküszöbölje az évtizedek óta tartó kerámia-pótlások hátrányait, mint például a furnérkerámiák törése, repedése, repedése, kopása és leválása.

Az összes kerámia restauráció népszerűsége ellenére a mai napig a klinikusok aggódtak a kerámia anyagok fogzománc antagonistájának kopása miatt.

A kerámia pótlás kopási tulajdonságai befolyásolhatják az antagonista zománc kopási sebességét. Tehát a kerámia restauráció kopásállóságának meg kell egyeznie a zománcéval.

Magyarázat a komparátor kiválasztásához:

A monolit cirkónium-oxid kitűnő mechanikai tulajdonságai, biokompatibilitása és esztétikája miatt sok fogorvost vonz világszerte. Néhány in vivo tanulmány kimutatta a monolit cirkónium restaurációk klinikai sikerét a természetes zománc antagonistájaként, jó marginális adaptációval, elfogadott kontúrral, elzáródással és minimális ínyválaszsal.

Batson et al. a CAD/CAM gyártott egyfog pótlások minőségét tanulmányozták (tíz cirkónium pótlást hasonlítottak össze 12 fémkerámia és 10 lítium-diszilikát megfelelővel). Azt találták, hogy nincs szignifikáns különbség a vizsgált koronarendszerek között. Nincs különbség a fogíny válaszában a különböző koronarendszerek között. A cirkónium-koronák 80 százalékánál nem volt szükség okkluzális beállításra; és ez mutatta a legkevesebb marginális eltérést.

Lohbauer et al. a klinikailag elhelyezett monolit cirkónium premoláris és moláris koronák antagonista okkluzális felületeinek kopását optikai profilometriával értékelték 2 év cementálás után, azt találták, hogy a zománc antagonista érintkezők átlagos térfogatvesztesége (n = 7) 361 μm, a maximális függőleges veszteség átlaga 204 μm-re. A tiszta kerámia érintkezők átlagos térfogatveszteségét (n = 10) 333 μm-nek, a maximális függőleges veszteség átlagát 145 μm-nek mérték.

Mundhe és munkatársai összehasonlították a polírozott cirkóniával, a mázas fémkerámia koronákkal és a természetes zománccal szembeni zománc kopását egy évvel a cementálás után. Megállapították, hogy az antagonista zománc okklúziós kopása egy évvel a fémkerámia koronák cementálása után 69,20 ± 4,10 és 179,70 ± 8,09 μm között, míg a cirkónium-koronáknál 42,10 ± 4,50,0 µm ± 4,30,0,0,0,0,0 μm volt.

Stober et al. beszámolt arról, hogy a monolit cirkónium-koronák 2 éves cementálása után a monolit cirkónium-oxid okozta okkluzális érintkezési területeken a zománc átlagos és maximális vertikális vesztesége (46 és 151 μm) megközelítőleg kétszerese volt annak, amit az ellenoldali antagonista zománc okoz (19-26 és 75-115 μm).

Egy lítium-szilikát üvegkerámia (obszidián kerámia) újonnan került a piacra. Kristályosodás után az esztétikum és az erő és az áttetszőség ideális kombinációját mutatja, amely tükrözi a természetes fogak vitalitását a teljes anatómiai elülső és hátsó koronák elkészítéséhez. Az obszidián kerámia restaurációk a többi kerámiától eltérően nagymértékben ellenállnak a repedésnek, monolitikus összetételüknek és 385 MPa átlagos hajlítószilárdságuknak köszönhetően. Az Obsidian Milling Block is jó kopásállóságát köszönheti az ultrafinom nanométer méretű kristályszerkezet nagyon magas tartalmának.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Giza, Egyiptom, 12613
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden tantárgynak a következőnek kell lennie:

    1. A betegek életkora 21-50 év; el tudja olvasni és aláírni a tájékozott beleegyező dokumentumot, az írástudatlan betegeket elkerüljük.
    2. Olyan betegek, akik fizikailag és pszichológiailag képesek elviselni a hagyományos helyreállító eljárásokat.
    3. Aktív parodontális vagy pulpális betegségben nem szenvedők, jó fogpótlással rendelkező betegek.
    4. Fogproblémákkal küzdő betegeknél a teljes lefedettség helyreállítása javasolt (pl. közepesen súlyos vagy súlyos elszíneződés, koronális törés, ahol a részleges lefedettség hiányzik a retencióból, hibás vagy hibás fogak).
    5. Gyökérkezeléssel kezelt fogazatú betegek, akik teljes körű pótlást igényelnek.
    6. Egy ellentétes természetes fog jelenléte, amely nem vagy minimálisan restaurált. (Minimálisan helyreállított fogak az olyan fogak, amelyeknél nincs nagyobb pótlás, mint egy IIa osztályú pótlás)
    7. A szemben lévő íven nincs teljes fedésű helyreállítás vagy részleges fogsor.
    8. A betegek hajlandók visszatérni utóvizsgálatra és értékelésre.

      Kizárási kritériumok:

    1. Rossz szájhigiéniával rendelkező betegek.
    2. Pszichiátriai problémákkal küzdő vagy irreális elvárásokkal küzdő betegek (fogászati ​​kezelésektől vagy tűcsomótól fóbiában szenvedő páciens).
    3. A betegeknek nincs ellentétes elzáró fogazata a helyreállításra szánt területen
    4. A betegek para funkcionális szokásoktól vagy temporomandibuláris rendellenességektől szenvednek. (mivel ezeknél a betegeknél előfordulhat kopás, ami befolyásolja az eredményeket)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: monolit cirkónia koronák
A monolit cirkónium-oxid kiváló mechanikai tulajdonságainak, biokompatibilitásának és esztétikai megjelenésének köszönhetően világszerte sok fogorvost vonz
teljes anatómiai monolit koronák
Más nevek:
  • katana cirkónia, Kuraray Noritake, Japán
Kísérleti: lítium-szilikát koronák
Egy lítium-szilikát üvegkerámia újonnan került a piacra. Kristályosodás után az esztétikum és az erő és az áttetszőség ideális kombinációját mutatja, amely tükrözi a természetes fogak vitalitását a teljes anatómiai elülső és hátsó koronák elkészítéséhez.
A lítium-szilikát üvegkerámiák nagymértékben ellenállnak a forgácsolásnak
Más nevek:
  • obszidián, Glide well Laboratories, USA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden kerámia korona kopása és színegyeztetése
Időkeret: 12 hónap
(Kerámia koronák kopása) a két csoportban 3D optikai profilométerrel értékeljük.
12 hónap
színegyeztetés
Időkeret: 12 hónap

A két csoport színegyezését az Egyesült Államok közegészségügyi szolgálatának (USPHS) módosított kritériumai alapján értékeljük, az alábbiak szerint:

  • Alfa (Kiváló) ideális.
  • Bravo (elfogadható) kevésbé ideális, de nincs szükség módosításra
  • Charlie (Elfogadható, de módosítások szükségesek) festés vagy más árnyalat módosítás szükséges.
  • Delta (elfogadhatatlan) remake.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zománc antagonista kopása minden kerámia koronánál
Időkeret: 12 hónap
A két csoport antagonista zománcának kopását 3D optikai profilométerrel értékeljük.
12 hónap
Marginális alkalmazkodás
Időkeret: 12 hónap

a két csoport közül az Egyesült Államok közegészségügyi szolgálatának (USPHS) módosított kritériumai alapján kell értékelni az alábbiak szerint:

  • Alfa (Kiváló) ideális.
  • Bravo (elfogadható) kevésbé ideális, de nincs szükség módosításra
  • Charlie (Elfogadható, de módosítások szükségesek) módosítások szükségesek.
  • Delta (elfogadhatatlan) remake.
12 hónap
anatómiai forma
Időkeret: 12 hónap

a két csoport közül az Egyesült Államok közegészségügyi szolgálatának (USPHS) módosított kritériumai alapján kell értékelni az alábbiak szerint:

  • Alfa (Kiváló) ideális.
  • Bravo (elfogadható) kevésbé ideális, de nincs szükség módosításra
  • Charlie (Elfogadható, de módosítások szükségesek) módosítások szükségesek.
  • Delta (elfogadhatatlan) remake.
12 hónap
a helyreállítás integritása
Időkeret: 12 hónap

a két csoport közül az Egyesült Államok közegészségügyi szolgálatának (USPHS) módosított kritériumai alapján kell értékelni az alábbiak szerint:

  • Alfa (Kiváló) ideális.
  • Bravo (elfogadható) kevésbé ideális, de nincs szükség módosításra
  • Charlie (Elfogadható, de módosítások szükségesek) módosítások szükségesek.
  • Delta (elfogadhatatlan) remake.
12 hónap
másodlagos fogszuvasodás
Időkeret: 12 hónap

a két csoport közül az Egyesült Államok közegészségügyi szolgálatának (USPHS) módosított kritériumai alapján kell értékelni az alábbiak szerint:

  • Alfa (Kiváló) ideális.
  • Bravo (elfogadható) kevésbé ideális, de nincs szükség módosításra
  • Charlie (Elfogadható, de módosítások szükségesek) módosítások szükségesek.
  • Delta (elfogadhatatlan) remake.
12 hónap
visszatartás
Időkeret: 12 hónap

a két csoport közül az Egyesült Államok közegészségügyi szolgálatának (USPHS) módosított kritériumai alapján kell értékelni az alábbiak szerint:

  • Alfa (Kiváló) ideális.
  • Bravo (elfogadható) kevésbé ideális, de nincs szükség módosításra
  • Charlie (Elfogadható, de módosítások szükségesek) módosítások szükségesek.
  • Delta (elfogadhatatlan) remake.
12 hónap
ellentétes fogérzékenység
Időkeret: 12 hónap

a két csoport közül az Egyesült Államok közegészségügyi szolgálatának (USPHS) módosított kritériumai alapján kell értékelni az alábbiak szerint:

  • Alfa (Kiváló) ideális.
  • Bravo (elfogadható) kevésbé ideális, de nincs szükség módosításra
  • Charlie (Elfogadható, de módosítások szükségesek) módosítások szükségesek.
  • Delta (elfogadhatatlan) remake.
12 hónap
fogíny állapota
Időkeret: 12 hónap
Ínyindex Szemrevételezéssel, 0-3-ig terjedő pontszám segítségével
12 hónap
parodontális állapot
Időkeret: 12 hónap
Parodontális index a Parodontális szondával 0-4-ig terjedő pontszám használatával
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel