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Características de Desgaste e Desempenho Clínico de Silicato de Lítio Versus Coroas Monolíticas de Zircônia.

2 de janeiro de 2019 atualizado por: Rasmia Mamdouh Ali Salem, Cairo University

Características de Desgaste e Desempenho Clínico de Silicato de Lítio Versus Coroas Monolíticas de Zircônia. (Ensaio Clínico Controlado Randomizado)

O objetivo do presente estudo é avaliar as características de desgaste e desempenho clínico de coroas de silicato de lítio em comparação com coroas monolíticas de zircônia.

A qualidade das restaurações gerais, bem como dos tecidos gengivais, também será avaliada de acordo com os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS): (adaptação marginal, correspondência de cores, forma anatômica, integridade da restauração, cárie secundária, retenção, sensibilidade dentária, índice gengival e índice periodontal) no início, 6 meses e 1 ano

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Avanços recentes na cerâmica melhoraram muito as propriedades mecânicas e ópticas dos materiais restauradores para superar as desvantagens de todas as restaurações de cerâmica ao longo de décadas, como fratura, lascamento, trinca, desgaste e delaminação da cerâmica de faceta.

Até o momento, apesar da popularidade de todas as restaurações de cerâmica, os clínicos têm se preocupado com o desgaste do esmalte dentário antagonista dos materiais cerâmicos.

As propriedades de desgaste da restauração cerâmica podem afetar a taxa de desgaste do esmalte antagonista. Portanto, a resistência ao desgaste da restauração de cerâmica deve ser a mesma do esmalte.

Explicação para a escolha do comparador:

A zircônia monolítica atrai muitos dentistas em todo o mundo devido às suas excelentes propriedades mecânicas, biocompatibilidade e estética apreciada. Alguns estudos in vivo demonstraram o sucesso clínico das restaurações de zircônia monolítica como antagonista do esmalte natural com boa adaptação marginal, contorno aceito, oclusão e resposta gengival mínima.

Batson e outros. estudaram a qualidade de restaurações unitárias fabricadas em CAD/CAM (dez restaurações de zircônia foram comparadas a 12 metalocerâmicas e 10 contrapartes de dissilicato de lítio). Eles descobriram que não havia diferenças significativas entre os sistemas de coroas estudados. Nenhuma diferença da resposta gengival entre os diferentes sistemas de coroa. Oitenta por cento das coroas de zircônia não necessitaram de ajuste oclusal; também mostrou a menor quantidade de discrepância marginal.

Lohbauer et ai. avaliaram a quantidade de desgaste nas superfícies oclusais antagonistas de coroas pré-molares e pré-molares de zircônia monolítica clinicamente colocadas usando perfilometria óptica após 2 anos de cimentação, eles descobriram que a perda média de volume para contatos antagonistas do esmalte (n = 7) foi medida para 361 μm e a média da perda vertical máxima para 204 μm. A perda de volume média para contatos de cerâmica pura (n = 10) foi medida em 333 μm e a média da perda vertical máxima em 145 μm.

Mundhe et al. compararam o desgaste do esmalte oposto à zircônia polida, coroas metalocerâmicas esmaltadas e esmalte natural como controle, um ano após a cimentação. Eles descobriram que o desgaste oclusal do esmalte antagonista um ano após a cimentação de coroas metalocerâmicas variou de 69,20 ± 4,10 a 179,70 ± 8,09 μm, enquanto que, para coroas de zircônia, foi de 42,10 ± 4,30 a 127,00 ± 5,03 μm.

Stober et ai. relataram que após 2 anos de cimentação das coroas de zircônia monolítica, a perda vertical média e máxima de esmalte nas áreas de contato oclusal causadas por zircônia monolítica (46 e 151 μm, respectivamente) foi aproximadamente o dobro da causada pelo esmalte antagônico contralateral (19-26 e 75-115 μm, respectivamente).

Uma vitrocerâmica de silicato de lítio (cerâmica de obsidiana) foi recentemente introduzida no mercado. Após a cristalização, exibe uma combinação ideal de estética e resistência com translucidez que espelha a vitalidade dos dentes naturais para a fabricação de coroas anteriores e posteriores totalmente anatômicas. As restaurações de cerâmica obsidiana são altamente resistentes ao lascamento ao contrário de outras cerâmicas, devido à sua composição monolítica e resistência à flexão média de 385 MPa. Além disso, o Obsidian Milling Block deve sua boa resistência ao desgaste devido a um conteúdo muito alto de estrutura cristalina ultrafina de tamanho nanométrico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 12613
        • Cairo University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gihan el nagar, professor
        • Subinvestigador:
          • Maha Taymour, Ass. Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os assuntos são obrigados a ser:

    1. Faixa etária dos pacientes de 21 a 50 anos; capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado, o paciente analfabeto será evitado.
    2. Pacientes fisicamente e psicologicamente capazes de tolerar procedimentos restauradores convencionais.
    3. Pacientes sem doenças periodontais ou pulpares ativas, com dentes com boas restaurações.
    4. Pacientes com problemas dentários indicados para restauração de cobertura total (ex. descoloração moderada a grave, fratura coronal em que a cobertura parcial carece de retenção, dentes mal posicionados ou malformados).
    5. Pacientes com dentes tratados de canal que requerem restaurações de cobertura total.
    6. Presença de um dente natural oposto não restaurado ou minimamente restaurado. (Minimamente restaurado é definido como dentes que não possuem restauração superior a uma restauração de Classe II)
    7. O arco oposto não possui uma restauração de cobertura total ou uma prótese parcial.
    8. Pacientes dispostos a retornar para exames de acompanhamento e avaliação.

      Critério de exclusão:

    1. Pacientes com má higiene oral.
    2. Pacientes com problemas psiquiátricos ou expectativa irrealista (paciente que tem fobia de tratamentos odontológicos ou feixe de agulhas).
    3. Os pacientes não têm dentição oclusa oposta na área pretendida para restauração
    4. Os pacientes sofrem de hábitos parafuncionais ou distúrbios temporomandibulares. (pois esses pacientes podem ter desgastes que afetarão os resultados)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: coroas monolíticas de zircônia
A zircônia monolítica atrai muitos dentistas em todo o mundo devido às suas excelentes propriedades mecânicas, biocompatibilidade e estética apreciada
coroas monolíticas anatômicas completas
Outros nomes:
  • katana zircônia, Kuraray Noritake, Japão
Experimental: coroas de silicato de lítio
Uma vitrocerâmica de silicato de lítio é recentemente introduzida no mercado. Após a cristalização, exibe uma combinação ideal de estética e resistência com translucidez que espelha a vitalidade dos dentes naturais para a fabricação de coroas anteriores e posteriores totalmente anatômicas.
as cerâmicas de vidro de silicato de lítio são altamente resistentes a lascas
Outros nomes:
  • obsidiana, Glide well Laboratories, EUA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de todas as coroas de cerâmica e combinação de cores
Prazo: 12 meses
(Desgaste de coroas cerâmicas) dos dois grupos será avaliado por meio do perfilômetro óptico 3D.
12 meses
combinação de cores
Prazo: 12 meses

A correspondência de cores dos dois grupos será avaliada usando os critérios modificados do serviço de saúde pública dos Estados Unidos (USPHS) da seguinte forma:

  • Alfa (Excelente) ideal.
  • Bravo (aceitável) abaixo do ideal, mas nenhuma modificação necessária
  • Charlie (aceitável, mas modificações necessárias) coloração ou outras modificações de tonalidade necessárias.
  • Delta (inaceitável) remake.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desgaste do antagonista do esmalte em todas as coroas de cerâmica
Prazo: 12 meses
o desgaste do esmalte antagonista dos dois grupos será avaliado por meio do perfilômetro óptico 3D.
12 meses
Adaptação marginal
Prazo: 12 meses

dos dois grupos serão avaliados usando os critérios modificados do serviço de saúde pública dos Estados Unidos (USPHS) da seguinte forma:

  • Alfa (Excelente) ideal.
  • Bravo (aceitável) abaixo do ideal, mas nenhuma modificação necessária
  • Charlie (aceitável, mas modificações necessárias) modificações necessárias.
  • Delta (inaceitável) remake.
12 meses
forma anatômica
Prazo: 12 meses

dos dois grupos serão avaliados usando os critérios modificados do serviço de saúde pública dos Estados Unidos (USPHS) da seguinte forma:

  • Alfa (Excelente) ideal.
  • Bravo (aceitável) abaixo do ideal, mas nenhuma modificação necessária
  • Charlie (aceitável, mas modificações necessárias) modificações necessárias.
  • Delta (inaceitável) remake.
12 meses
integridade da restauração
Prazo: 12 meses

dos dois grupos serão avaliados usando os critérios modificados do serviço de saúde pública dos Estados Unidos (USPHS) da seguinte forma:

  • Alfa (Excelente) ideal.
  • Bravo (aceitável) abaixo do ideal, mas nenhuma modificação necessária
  • Charlie (aceitável, mas modificações necessárias) modificações necessárias.
  • Delta (inaceitável) remake.
12 meses
cárie secundária
Prazo: 12 meses

dos dois grupos serão avaliados usando os critérios modificados do serviço de saúde pública dos Estados Unidos (USPHS) da seguinte forma:

  • Alfa (Excelente) ideal.
  • Bravo (aceitável) abaixo do ideal, mas nenhuma modificação necessária
  • Charlie (aceitável, mas modificações necessárias) modificações necessárias.
  • Delta (inaceitável) remake.
12 meses
retenção
Prazo: 12 meses

dos dois grupos serão avaliados usando os critérios modificados do serviço de saúde pública dos Estados Unidos (USPHS) da seguinte forma:

  • Alfa (Excelente) ideal.
  • Bravo (aceitável) abaixo do ideal, mas nenhuma modificação necessária
  • Charlie (aceitável, mas modificações necessárias) modificações necessárias.
  • Delta (inaceitável) remake.
12 meses
sensibilidade dentária oposta
Prazo: 12 meses

dos dois grupos serão avaliados usando os critérios modificados do serviço de saúde pública dos Estados Unidos (USPHS) da seguinte forma:

  • Alfa (Excelente) ideal.
  • Bravo (aceitável) abaixo do ideal, mas nenhuma modificação necessária
  • Charlie (aceitável, mas modificações necessárias) modificações necessárias.
  • Delta (inaceitável) remake.
12 meses
condição gengival
Prazo: 12 meses
Índice gengival por inspeção visual usando pontuação de 0-3
12 meses
condição periodontal
Prazo: 12 meses
Índice periodontal por sonda periodontal usando pontuação de 0-4
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em coroas monolíticas de zircônia

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