Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Slidegenskaber og klinisk ydeevne af lithiumsilikat versus monolitiske zirconiakroner.

2. januar 2019 opdateret af: Rasmia Mamdouh Ali Salem, Cairo University

Slidegenskaber og klinisk ydeevne af lithiumsilikat versus monolitiske zirconiakroner. (Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere slidegenskaberne og den kliniske ydeevne af lithiumsilikatkroner sammenlignet med monolitiske zirconiakroner.

Kvaliteten af ​​de overordnede restaureringer såvel som tandkødsvæv vil også blive evalueret i henhold til modificerede kriterier for United States Public Health Service (USPHS): (Marginal tilpasning, farvematch, anatomisk form, integritet af restaurering, sekundær caries, retention, tandfølsomhed, gingivalindeks og parodontalindeks) ved baseline, 6 måneder og 1 år

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De seneste fremskridt inden for keramik har i høj grad forbedret de mekaniske og optiske egenskaber af restaureringsmaterialer for at overvinde ulemperne ved alle keramiske restaureringer gennem årtier, såsom brud, skår, revner, slid og delaminering af finerkeramik.

Op til dato på trods af populariteten af ​​al keramisk restaurering, har klinikerne været bekymrede over sliddet af tandemaljeantagonister til keramiske materialer.

Slidegenskaberne for den keramiske restaurering kan påvirke slidhastigheden af ​​antagonist-emaljen. Så slidstyrken ved keramisk restaurering skal være den samme som emalje.

Forklaring på valg af komparator:

Monolitisk zirconia tiltrækker mange tandlæger verden over på grund af dets fremragende mekaniske egenskaber, biokompatibilitet og værdsætter æstetik. Nogle in vivo undersøgelser viste den kliniske succes af monolitiske zirconia-gendannelser som en antagonist til naturlig emalje med god marginal tilpasning, accepteret kontur, okklusion og minimal tandkødsrespons.

Batson et al. undersøgte kvaliteten af ​​CAD/CAM-fabrikerede enkelttandsrestaureringer (Ti zirconia-restaureringer blev sammenlignet med 12 metalkeramiske og 10 lithiumdisilikat-modstykker). De fandt, at der ikke var nogen signifikante forskelle mellem de undersøgte kronesystemer. Ingen forskel på tandkødsreaktionen blandt de forskellige kronesystemer. Firs procent af zirconia-kroner behøvede ingen okklusal justering; den viste også den mindste mængde af marginal uoverensstemmelse.

Lohbauer et al. evaluerede mængden af ​​slid på antagonistokklusionsoverfladerne af klinisk placerede monolitiske zirconia premolar og molar kroner ved hjælp af optisk profilometri efter 2 års cementering, fandt de, at det gennemsnitlige volumentab for emaljeantagonistkontakter (n = 7) blev målt til 361 μm og middelværdien af ​​det maksimale lodrette tab til 204 μm. Det gennemsnitlige volumentab for rene keramiske kontakter (n = 10) blev målt til 333 μm og middelværdien af ​​det maksimale vertikale tab til 145 μm.

Mundhe et al. sammenlignede slitage af emalje modsat poleret zirconia, glaserede metalkeramiske kroner og naturlig emalje som kontrol, et år efter cementeringen. De fandt ud af, at det okklusale slid af den antagonistiske emalje et år efter cementeringen af ​​metalkeramiske kroner varierede fra 69,20 ± 4,10 til 179,70 ± 8,09 μm, hvorimod det for zirconiakroner var fra 42,10 ± 12,50 ± 4,30 m til 4,70 μ.

Stober et al. rapporterede, at efter 2 års cementering af de monolitiske zirconia-kroner, var middel og maksimalt lodret tab af emalje i okklusale kontaktområder forårsaget af monolitisk zirconia (henholdsvis 46 og 151 μm) omtrent det dobbelte af, hvad der var forårsaget af kontralateral antagonistisk emalje (19-26 og 75-115 μm, henholdsvis).

En lithium silikat glaskeramik (obsidian keramik) er for nylig introduceret på markedet. Efter krystallisering udviser den en ideel kombination af æstetik og styrke med gennemskinnelighed, der afspejler vitaliteten af ​​naturlige tænder til fremstilling af fulde anatomiske anteriore og posteriore kroner. Obsidian keramiske restaureringer er meget modstandsdygtige over for skår i modsætning til andre keramik på grund af deres monolitiske sammensætning og gennemsnitlige bøjningsstyrke på 385 MPa. Også Obsidian Milling Block skylder sin gode slidstyrke på grund af et meget højt indhold af ultrafin nanometer-størrelse krystallinsk struktur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten, 12613
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle fag skal være:

    1. Aldersspændet for patienterne fra 21-50 år; i stand til at læse og underskrive det informerede samtykke dokument, vil analfabeter undgås.
    2. Patienter i stand til fysisk og psykisk at tolerere konventionelle genoprettende procedurer.
    3. Patienter uden aktive paradentose- eller pulpasygdomme, der har tænder med gode restaureringer.
    4. Patienter med tandproblemer indiceret til fuld dækning (f.eks. moderat til svær misfarvning, koronal fraktur, hvor delvis dækning ville mangle fastholdelse, forkerte eller misdannede tænder).
    5. Patienter med rodkanalbehandlede tænder, der kræver fuld dækning.
    6. Tilstedeværelse af en modstående naturlig tand, som er ikke-restaureret eller minimalt restaureret. (Minimalt restaureret er defineret som tænder, der ikke har nogen restaurering større end en klasse II a restaurering)
    7. Den modstående bue har ikke en fuld dækningsgendannelse eller en delvis protese.
    8. Patienter villige til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering.

      Ekskluderingskriterier:

    1. Patienter med dårlig mundhygiejne.
    2. Patienter med psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger (patient, der har fobi fra tandbehandlinger eller kanylebund).
    3. Patienter har ingen modsat okkluderende tandsæt i det område, der er beregnet til restaurering
    4. Patienter lider af parafunktionelle vaner eller temporomandibulære lidelser. (da disse patienter kan have slid, som vil påvirke resultaterne)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: monolitiske zirconia kroner
Monolitisk zirconia tiltrækker mange tandlæger verden over på grund af dens fremragende mekaniske egenskaber, biokompatibilitet og værdsætter æstetik
fulde anatomiske monolitiske kroner
Andre navne:
  • katana zirconia, Kuraray Noritake, Japan
Eksperimentel: lithium silikat kroner
En lithiumsilikatglaskeramik er for nylig introduceret på markedet. Efter krystallisering udviser den en ideel kombination af æstetik og styrke med gennemskinnelighed, der afspejler vitaliteten af ​​naturlige tænder til fremstilling af fulde anatomiske anteriore og posteriore kroner.
lithium silikat glaskeramik er meget modstandsdygtig over for skår
Andre navne:
  • obsidian, Glide well Laboratories, USA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af alle keramiske kroner og farvetilpasning
Tidsramme: 12 måneder
(Blid af keramiske kroner) af de to grupper vil blive vurderet ved hjælp af det 3D optiske profilometer.
12 måneder
farvetilpasning
Tidsramme: 12 måneder

Farvematch af de to grupper vil vurderes ved hjælp af de modificerede amerikanske offentlige sundhedstjenester (USPHS) kriterier som følger:

  • Alfa (fremragende) ideel.
  • Bravo (acceptabel) mindre end ideel, men der kræves ingen ændringer
  • Charlie (acceptabel, men ændringer er nødvendige) farvning eller andre nuanceændringer påkrævet.
  • Delta (uacceptabelt) genindspilning.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af emaljeantagonist til alle keramiske kroner
Tidsramme: 12 måneder
slitage af antagonist-emalje af de to grupper vil blive vurderet ved hjælp af det optiske 3D-profilometer.
12 måneder
Marginal tilpasning
Tidsramme: 12 måneder

af de to grupper vil blive vurderet ved hjælp af de modificerede amerikanske offentlige sundhedstjenester (USPHS) kriterier som følger:

  • Alfa (fremragende) ideel.
  • Bravo (acceptabel) mindre end ideel, men der kræves ingen ændringer
  • Charlie (acceptabelt, men ændringer er nødvendige) ændringer påkrævet.
  • Delta (uacceptabelt) genindspilning.
12 måneder
anatomisk form
Tidsramme: 12 måneder

af de to grupper vil blive vurderet ved hjælp af de modificerede amerikanske offentlige sundhedstjenester (USPHS) kriterier som følger:

  • Alfa (fremragende) ideel.
  • Bravo (acceptabel) mindre end ideel, men der kræves ingen ændringer
  • Charlie (acceptabelt, men ændringer er nødvendige) ændringer påkrævet.
  • Delta (uacceptabelt) genindspilning.
12 måneder
restaureringens integritet
Tidsramme: 12 måneder

af de to grupper vil blive vurderet ved hjælp af de modificerede amerikanske offentlige sundhedstjenester (USPHS) kriterier som følger:

  • Alfa (fremragende) ideel.
  • Bravo (acceptabel) mindre end ideel, men der kræves ingen ændringer
  • Charlie (acceptabelt, men ændringer er nødvendige) ændringer påkrævet.
  • Delta (uacceptabelt) genindspilning.
12 måneder
sekundær caries
Tidsramme: 12 måneder

af de to grupper vil blive vurderet ved hjælp af de modificerede amerikanske offentlige sundhedstjenester (USPHS) kriterier som følger:

  • Alfa (fremragende) ideel.
  • Bravo (acceptabel) mindre end ideel, men der kræves ingen ændringer
  • Charlie (acceptabelt, men ændringer er nødvendige) ændringer påkrævet.
  • Delta (uacceptabelt) genindspilning.
12 måneder
tilbageholdelse
Tidsramme: 12 måneder

af de to grupper vil blive vurderet ved hjælp af de modificerede amerikanske offentlige sundhedstjenester (USPHS) kriterier som følger:

  • Alfa (fremragende) ideel.
  • Bravo (acceptabel) mindre end ideel, men der kræves ingen ændringer
  • Charlie (acceptabelt, men ændringer er nødvendige) ændringer påkrævet.
  • Delta (uacceptabelt) genindspilning.
12 måneder
modsat tandfølsomhed
Tidsramme: 12 måneder

af de to grupper vil blive vurderet ved hjælp af de modificerede amerikanske offentlige sundhedstjenester (USPHS) kriterier som følger:

  • Alfa (fremragende) ideel.
  • Bravo (acceptabel) mindre end ideel, men der kræves ingen ændringer
  • Charlie (acceptabelt, men ændringer er nødvendige) ændringer påkrævet.
  • Delta (uacceptabelt) genindspilning.
12 måneder
tandkødstilstand
Tidsramme: 12 måneder
Gingivalindeks ved visuel inspektion ved hjælp af Score fra 0-3
12 måneder
parodontal tilstand
Tidsramme: 12 måneder
Periodontalt indeks ved paradentosesonde ved hjælp af Score fra 0-4
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner