このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

リチウム シリケートとモノリシック ジルコニア クラウンの摩耗特性と臨床性能。

2019年1月2日 更新者:Rasmia Mamdouh Ali Salem、Cairo University

リチウム シリケートとモノリシック ジルコニア クラウンの摩耗特性と臨床性能。 (ランダム化比較臨床試験)

本研究の目的は、モノリシック ジルコニア クラウンと比較して、ケイ酸リチウム クラウンの摩耗特性と臨床性能を評価することです。

修復物全体と歯肉組織の品質も、修正された米国公衆衛生サービス (USPHS) の基準に従って評価されます。歯肉指数および歯周指数)ベースライン、6か月および1年

調査の概要

詳細な説明

最近のセラミックスの進歩により、修復材料の機械的および光学的特性が大幅に改善され、ベニヤセラミックの破損、欠け、亀裂、摩耗、剥離など、数十年にわたるすべてのセラミック修復の欠点が克服されました。

オールセラミック修復の人気にもかかわらず、今日まで、臨床医はセラミック材料に対する歯のエナメル拮抗剤の摩耗について心配してきました。

セラミック修復物の摩耗特性は、対合歯エナメル質の摩耗速度に影響を与える可能性があります。 したがって、セラミック修復物の耐摩耗性はエナメル質と同じでなければなりません。

コンパレータの選択についての説明:

モノリシック ジルコニアは、その優れた機械的特性、生体適合性、美学の評価により、世界中の多くの歯科医を魅了しています。 いくつかの in vivo 研究では、モノリシック ジルコニア修復物が天然のエナメル質に対するアンタゴニストとして臨床的に成功しており、良好な周辺適応、容認された輪郭、咬合、最小限の歯肉反応を示しています。

バトソン等。 CAD/CAM で製作された単歯修復物の品質を研究しました (10 個のジルコニア修復物が、12 個の金属セラミックおよび 10 個のリチウム 二ケイ酸塩と比較されました)。 異なるクラウンシステム間で歯肉の反応に違いはありません。 ジルコニア クラウンの 80% は、咬合調整を必要としませんでした。また、最小の限界不一致を示しました。

ローバウアー等。は、臨床的に配置されたモノリシック ジルコニア小臼歯および大臼歯クラウンの対合咬合面の摩耗量を、2 年間のセメンテーション後に光学プロフィロメトリーを使用して評価したところ、エナメル対拮抗接触 (n = 7) の平均体積損失が 361 μm であることがわかりました。 204 μm までの最大垂直損失の平均。 純粋なセラミック コンタクト (n = 10) の平均体積損失は 333 μm と測定され、最大垂直損失の平均は 145 μm と測定されました。

Mundheらは、エナメル対研磨ジルコニア、艶をかけられた金属セラミッククラウン、対照としての天然エナメルの摩耗を、セメンテーションの1年後に比較した. 彼らは、金属セラミック クラウンのセメンテーションから 1 年後の拮抗エナメル質の咬合摩耗が 69.20 ± 4.10 から 179.70 ± 8.09 μm の範囲であるのに対し、ジルコニア クラウンの場合は 42.10 ± 4.30 から 127.00 ± 5.03 μm の範囲であることを発見しました。

ストーバー等。モノリシックジルコニアクラウンの2年間のセメンテーションの後、モノリシックジルコニアによって引き起こされる咬合接触領域のエナメル質の平均および最大垂直損失(それぞれ46および151μm)は、反対側の拮抗エナメル質によって引き起こされるものの約2倍であると報告しました(19-26およびそれぞれ75-115μm)。

リチウムシリケートガラスセラミック(オブシディアンセラミック)を新発売。 結晶化後、完全な解剖学的前歯冠および後歯冠の製作のために天然歯の活力を反映する半透明性を備えた、審美性と強度の理想的な組み合わせを示します。 黒曜石のセラミック修復物は、モノリシックな組成と 385 MPa の平均曲げ強度により、他のセラミックとは異なり、チッピングに対して非常に耐性があります。 また、Obsidian Milling Block は、超微細なナノメートル サイズの結晶構造が非常に多く含まれているため、優れた耐摩耗性を備えています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての科目は次の条件を満たす必要があります。

    1. 患者の年齢範囲は 21 歳から 50 歳です。インフォームドコンセント文書を読んで署名することができれば、読み書きのできない患者は避けられます。
    2. 物理的および心理的に従来の修復処置に耐えることができる患者。
    3. 進行性の歯周病または歯髄疾患がなく、良好な修復物を有する歯を有する患者。
    4. 歯に問題があり、フルカバレッジの修復が必要な患者 (例: 中等度から重度の変色、部分的に覆うと保持力が不足する冠状骨折、奇形または奇形の歯)。
    5. 根管治療を受けた歯を持ち、完全な修復が必要な患者。
    6. 修復されていない、または最小限しか修復されていない反対側の天然歯の存在。 (最小限の修復とは、クラス II 修復よりも大きな修復がない歯として定義されます)
    7. 反対側のアーチには、フル カバレッジ修復または部分義歯がありません。
    8. -フォローアップ検査と評価のために戻ってくることをいとわない患者。

      除外基準:

    1. 口腔衛生状態が悪い患者。
    2. 精神医学的問題または非現実的な期待を持っている患者(歯科治療または針の束から恐怖症を患っている患者)。
    3. 患者は、修復を意図した領域に反対側の咬合歯列を持っていません
    4. 患者は機能不全の習慣や顎関節症に苦しんでいます。 (これらの患者は、結果に影響を与える摩耗がある可能性があるため)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:モノリシックジルコニアクラウン
モノリシック ジルコニアは、その優れた機械的特性、生体適合性、美学の評価により、世界中の多くの歯科医を魅了しています。
完全な解剖学的モノリシック クラウン
他の名前:
  • 刀ジルコニア、クラレノリタケ、日本
実験的:ケイ酸リチウムクラウン
リチウムシリケートガラスセラミックが新たに市場に投入されました。 結晶化後、それは美学と強度の理想的な組み合わせを示し、完全な解剖学的前歯冠および後部歯冠の製造のために天然歯の活力を反映する半透明性を示します。
リチウム シリケート ガラス セラミックスは耐チッピング性に優れています。
他の名前:
  • 黒曜石、Glide well Laboratories、米国

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オールセラミッククラウンの装着とカラーマッチング
時間枠:12ヶ月
2 つのグループの (セラミック クラウンの摩耗) は、3D 光学プロフィロメーターを使用して評価されます。
12ヶ月
カラーマッチング
時間枠:12ヶ月

2 つのグループの色の一致は、次のように修正された米国公衆衛生サービス (USPHS) 基準を使用して評価されます。

  • アルファ (エクセレント) 理想。
  • ブラボー (許容範囲) 理想的とは言えませんが、修正は必要ありません
  • チャーリー (許容可能ですが、修正が必要です) 染色またはその他の色合いの修正が必要です。
  • デルタ(受け入れられない)のリメイク。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべてのセラミッククラウンのエナメルアンタゴニストの摩耗
時間枠:12ヶ月
2つのグループの拮抗エナメル質の摩耗は、3D光学プロフィロメーターを使用して評価されます。
12ヶ月
限界適応
時間枠:12ヶ月

2 つのグループのうち、修正された米国公衆衛生サービス (USPHS) の基準を使用して、次のように評価されます。

  • アルファ (エクセレント) 理想。
  • ブラボー (許容範囲) 理想的とは言えませんが、修正は必要ありません
  • チャーリー (受け入れ可能ですが、修正が必要です) 修正が必要です。
  • デルタ(受け入れられない)のリメイク。
12ヶ月
解剖学的形態
時間枠:12ヶ月

2 つのグループのうち、修正された米国公衆衛生サービス (USPHS) の基準を使用して、次のように評価されます。

  • アルファ (エクセレント) 理想。
  • ブラボー (許容範囲) 理想的とは言えませんが、修正は必要ありません
  • チャーリー (受け入れ可能ですが、修正が必要です) 修正が必要です。
  • デルタ(受け入れられない)のリメイク。
12ヶ月
復元の完全性
時間枠:12ヶ月

2 つのグループのうち、修正された米国公衆衛生サービス (USPHS) の基準を使用して、次のように評価されます。

  • アルファ (エクセレント) 理想。
  • ブラボー (許容範囲) 理想的とは言えませんが、修正は必要ありません
  • チャーリー (受け入れ可能ですが、修正が必要です) 修正が必要です。
  • デルタ(受け入れられない)のリメイク。
12ヶ月
二次カリエス
時間枠:12ヶ月

2 つのグループのうち、修正された米国公衆衛生サービス (USPHS) の基準を使用して、次のように評価されます。

  • アルファ (エクセレント) 理想。
  • ブラボー (許容範囲) 理想的とは言えませんが、修正は必要ありません
  • チャーリー (受け入れ可能ですが、修正が必要です) 修正が必要です。
  • デルタ(受け入れられない)のリメイク。
12ヶ月
保持
時間枠:12ヶ月

2 つのグループのうち、修正された米国公衆衛生サービス (USPHS) の基準を使用して、次のように評価されます。

  • アルファ (エクセレント) 理想。
  • ブラボー (許容範囲) 理想的とは言えませんが、修正は必要ありません
  • チャーリー (受け入れ可能ですが、修正が必要です) 修正が必要です。
  • デルタ(受け入れられない)のリメイク。
12ヶ月
反対の歯の過敏症
時間枠:12ヶ月

2 つのグループのうち、修正された米国公衆衛生サービス (USPHS) の基準を使用して、次のように評価されます。

  • アルファ (エクセレント) 理想。
  • ブラボー (許容範囲) 理想的とは言えませんが、修正は必要ありません
  • チャーリー (受け入れ可能ですが、修正が必要です) 修正が必要です。
  • デルタ(受け入れられない)のリメイク。
12ヶ月
歯肉の状態
時間枠:12ヶ月
0 ~ 3 のスコアを使用した目視検査による歯肉指数
12ヶ月
歯周病
時間枠:12ヶ月
0-4 のスコアを使用した歯周プローブによる歯周インデックス
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年2月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月17日

最初の投稿 (実際)

2018年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月2日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する