Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka zużycia i skuteczność kliniczna koron z krzemianu litu w porównaniu z monolitycznymi koronami z tlenku cyrkonu.

2 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Rasmia Mamdouh Ali Salem, Cairo University

Charakterystyka zużycia i skuteczność kliniczna koron z krzemianu litu w porównaniu z monolitycznymi koronami z tlenku cyrkonu. (Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)

Celem niniejszej pracy jest ocena charakterystyki zużycia i skuteczności klinicznej koron litowo-krzemianowych w porównaniu z monolitycznymi koronami cyrkonowymi.

Jakość uzupełnień całkowitych oraz tkanek dziąseł zostanie również oceniona zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (USPHS): (adaptacja brzeżna, dopasowanie koloru, kształt anatomiczny, integralność uzupełnienia, próchnica wtórna, retencja, nadwrażliwość zębów, wskaźnik dziąseł i wskaźnik przyzębia) na początku badania, 6 miesięcy i 1 rok

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niedawne postępy w dziedzinie ceramiki znacznie poprawiły właściwości mechaniczne i optyczne materiałów do wypełnień, aby przezwyciężyć wady wszystkich uzupełnień ceramicznych na przestrzeni dziesięcioleci, takie jak pękanie, odpryskiwanie, pękanie, zużycie i rozwarstwienie ceramiki licującej.

Do tej pory, pomimo popularności wszystkich uzupełnień ceramicznych, klinicyści martwili się zużyciem antagonisty szkliwa zębów w stosunku do materiałów ceramicznych.

Właściwości ścieralne uzupełnień ceramicznych mogą wpływać na szybkość ścierania się szkliwa antagonisty. Tak więc odporność uzupełnienia ceramicznego na ścieranie musi być taka sama jak w przypadku szkliwa.

Wyjaśnienie wyboru komparatora:

Monolityczny tlenek cyrkonu przyciąga wielu dentystów na całym świecie ze względu na doskonałe właściwości mechaniczne, biokompatybilność i cenioną estetykę. Niektóre badania in vivo wykazały kliniczny sukces uzupełnień z monolitycznego tlenku cyrkonu jako antagonisty naturalnego szkliwa z dobrą adaptacją brzeżną, akceptowalnym konturem, okluzją i minimalną reakcją dziąseł.

Batsona i in. zbadali jakość uzupełnień pojedynczych zębów wykonanych w systemie CAD/CAM (dziesięć uzupełnień z tlenku cyrkonu porównano z 12 odpowiednikami z ceramiki metalowej i 10 z dwukrzemianu litu). Stwierdzili, że nie ma znaczących różnic między badanymi systemami koron. Brak różnic w reakcji dziąseł pomiędzy różnymi systemami koron. Osiemdziesiąt procent koron cyrkonowych nie wymagało regulacji okluzyjnej; wykazywał również najmniejszą rozbieżność krańcową.

Lohbauera i in. ocenili stopień zużycia antagonistycznych powierzchni okluzyjnych klinicznie osadzonych monolitycznych koron cyrkonowych na zęby przedtrzonowe i trzonowe za pomocą profilometrii optycznej po 2 latach cementowania, stwierdzili, że średnia utrata objętości dla kontaktów z antagonistą szkliwa (n = 7) wyniosła 361 μm, a średniej maksymalnej straty pionowej do 204 μm. Zmierzono średni ubytek objętości dla czysto ceramicznych styków (n = 10) do 333 μm, a średni ubytek pionowy do 145 μm.

Mundhe i wsp. porównali zużycie szkliwa kontrastującego z polerowanym tlenkiem cyrkonu, glazurowanymi metalowymi koronami ceramicznymi i naturalnym szkliwem jako kontrolą, rok po zacementowaniu. Stwierdzili, że zużycie okluzyjne szkliwa antagonistycznego po roku od zacementowania koron metalowo-ceramicznych wynosiło od 69,20 ± 4,10 do 179,70 ± 8,09 μm, natomiast dla koron cyrkonowych od 42,10 ± 4,30 do 127,00 ± 5,03 μm.

Stober i in. podali, że po 2 latach cementowania monolitycznych koron cyrkonowych, średnia i maksymalna pionowa utrata szkliwa w obszarach kontaktu okluzyjnego spowodowana przez monolityczny tlenek cyrkonu (odpowiednio 46 i 151 μm) była w przybliżeniu dwukrotnie większa niż spowodowana kontralateralnym antagonistycznym szkliwem (19-26 i odpowiednio 75-115 μm).

Nowo wprowadzona na rynek ceramika szklana litowo-krzemianowa (ceramika obsydianowa). Po krystalizacji wykazuje idealne połączenie estetyki i wytrzymałości z przeziernością, która odzwierciedla żywotność naturalnych zębów, umożliwiając wykonanie w pełni anatomicznych koron w odcinku przednim i bocznym. Uzupełnienia z ceramiki obsydianowej są bardzo odporne na odpryskiwanie w przeciwieństwie do innych ceramik, ze względu na ich monolityczny skład i średnią wytrzymałość na zginanie 385 MPa. Również Obsidian Milling Block swoją dobrą odporność na ścieranie zawdzięcza bardzo wysokiej zawartości ultradrobnej struktury krystalicznej wielkości nanometra.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt, 12613
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gihan el nagar, professor
        • Pod-śledczy:
          • Maha Taymour, Ass. Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie przedmioty muszą być:

    1. Przedział wiekowy pacjentów od 21-50 lat; w stanie przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody, pacjent analfabeta będzie unikany.
    2. Pacjenci zdolni fizycznie i psychicznie do tolerowania konwencjonalnych procedur naprawczych.
    3. Pacjenci bez czynnych chorób przyzębia lub miazgi, posiadający zęby z dobrymi uzupełnieniami.
    4. Pacjenci z problemami z zębami wskazanymi do pełnej odbudowy pokrycia (np. umiarkowane do ciężkich przebarwień, złamanie korony, gdzie częściowe pokrycie nie miałoby retencji, źle ustawione lub zniekształcone zęby).
    5. Pacjenci z zębami leczonymi kanałowo wymagającymi uzupełnień o pełnym pokryciu.
    6. Obecność przeciwstawnego naturalnego zęba, który nie został odbudowany lub odbudowany w minimalnym stopniu. (Minimalnie odbudowane to zęby, które nie mają odbudowy większej niż odbudowa klasy II a)
    7. Łuk przeciwny nie ma odbudowy pełnego pokrycia ani protezy częściowej.
    8. Pacjenci chętni do powrotu na badania kontrolne i ocenę.

      Kryteria wyłączenia:

    1. Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej.
    2. Pacjenci z problemami psychiatrycznymi lub nierealistycznymi oczekiwaniami (pacjent, który ma fobię przed zabiegami dentystycznymi lub pęczkiem igieł).
    3. Pacjenci nie mają przeciwstawnego uzębienia zwarciowego w obszarze przeznaczonym do odbudowy
    4. Pacjenci cierpią na parafunkcjonalne nawyki lub zaburzenia skroniowo-żuchwowe. (ponieważ ci pacjenci mogą mieć zużycie, które wpłynie na wyniki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: monolityczne korony cyrkonowe
Monolityczny tlenek cyrkonu przyciąga wielu dentystów na całym świecie ze względu na doskonałe właściwości mechaniczne, biokompatybilność i cenioną estetykę
pełne anatomiczne korony monolityczne
Inne nazwy:
  • katana cyrkonia, Kuraray Noritake, Japonia
Eksperymentalny: korony litowo-krzemianowe
Nowością na rynku jest ceramika szklana z krzemianu litu. Po krystalizacji wykazuje idealne połączenie estetyki i wytrzymałości z przeziernością, która odzwierciedla żywotność naturalnych zębów, umożliwiając wykonanie w pełni anatomicznych koron przednich i bocznych.
Ceramika szklana z krzemianu litu charakteryzuje się wysoką odpornością na odpryski
Inne nazwy:
  • obsydian, Glide well Laboratories, USA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie wszystkich koron ceramicznych i dopasowanie koloru
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(Zużycie koron ceramicznych) obu grup zostanie ocenione za pomocą profilometru optycznego 3D.
12 miesięcy
dopasowanie koloru
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Dopasowanie kolorów obu grup zostanie ocenione przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów publicznej służby zdrowia Stanów Zjednoczonych (USPHS) w następujący sposób:

  • Alfa (doskonała) idealna.
  • Bravo (do przyjęcia) mniej niż idealny, ale nie wymaga żadnych modyfikacji
  • Charlie (Dopuszczalne, ale potrzebne modyfikacje) Wymagane barwienie lub inne modyfikacje odcienia.
  • Remake Delta (niedopuszczalny).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie antagonisty szkliwa na wszystkich koronach ceramicznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zużycie szkliwa antagonisty obu grup zostanie ocenione za pomocą profilometru optycznego 3D.
12 miesięcy
Adaptacja marginalna
Ramy czasowe: 12 miesięcy

z dwóch grup zostanie oceniony przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej publicznej służby zdrowia (USPHS) w następujący sposób:

  • Alfa (doskonała) idealna.
  • Bravo (do przyjęcia) mniej niż idealny, ale nie wymaga żadnych modyfikacji
  • Charlie (Dopuszczalne, ale potrzebne modyfikacje) wymagane modyfikacje.
  • Remake Delta (niedopuszczalny).
12 miesięcy
forma anatomiczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy

z dwóch grup zostanie oceniony przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej publicznej służby zdrowia (USPHS) w następujący sposób:

  • Alfa (doskonała) idealna.
  • Bravo (do przyjęcia) mniej niż idealny, ale nie wymaga żadnych modyfikacji
  • Charlie (Dopuszczalne, ale potrzebne modyfikacje) wymagane modyfikacje.
  • Remake Delta (niedopuszczalny).
12 miesięcy
integralność odbudowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy

z dwóch grup zostanie oceniony przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej publicznej służby zdrowia (USPHS) w następujący sposób:

  • Alfa (doskonała) idealna.
  • Bravo (do przyjęcia) mniej niż idealny, ale nie wymaga żadnych modyfikacji
  • Charlie (Dopuszczalne, ale potrzebne modyfikacje) wymagane modyfikacje.
  • Remake Delta (niedopuszczalny).
12 miesięcy
próchnica wtórna
Ramy czasowe: 12 miesięcy

z dwóch grup zostanie oceniony przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej publicznej służby zdrowia (USPHS) w następujący sposób:

  • Alfa (doskonała) idealna.
  • Bravo (do przyjęcia) mniej niż idealny, ale nie wymaga żadnych modyfikacji
  • Charlie (Dopuszczalne, ale potrzebne modyfikacje) wymagane modyfikacje.
  • Remake Delta (niedopuszczalny).
12 miesięcy
zatrzymanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy

z dwóch grup zostanie oceniony przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej publicznej służby zdrowia (USPHS) w następujący sposób:

  • Alfa (doskonała) idealna.
  • Bravo (do przyjęcia) mniej niż idealny, ale nie wymaga żadnych modyfikacji
  • Charlie (Dopuszczalne, ale potrzebne modyfikacje) wymagane modyfikacje.
  • Remake Delta (niedopuszczalny).
12 miesięcy
przeciwna nadwrażliwość zębów
Ramy czasowe: 12 miesięcy

z dwóch grup zostanie oceniony przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej publicznej służby zdrowia (USPHS) w następujący sposób:

  • Alfa (doskonała) idealna.
  • Bravo (do przyjęcia) mniej niż idealny, ale nie wymaga żadnych modyfikacji
  • Charlie (Dopuszczalne, ale potrzebne modyfikacje) wymagane modyfikacje.
  • Remake Delta (niedopuszczalny).
12 miesięcy
stan dziąseł
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Indeks dziąseł na podstawie oględzin na podstawie oceny od 0 do 3
12 miesięcy
stan przyzębia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Indeks przyzębia za pomocą sondy periodontologicznej przy użyciu skali od 0 do 4
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na monolityczne korony cyrkonowe

3
Subskrybuj