Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristiky opotřebení a klinický výkon lithiových silikátových versus monolitických zirkoniových korunek.

2. ledna 2019 aktualizováno: Rasmia Mamdouh Ali Salem, Cairo University

Charakteristiky opotřebení a klinický výkon lithiových silikátových versus monolitických zirkoniových korunek. (Randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

Cílem této studie je zhodnotit charakteristiky opotřebení a klinický výkon lithiumsilikátových korunek ve srovnání s monolitickými zirkoniovými korunkami.

Kvalita celkových výplní i gingiválních tkání bude také hodnocena podle modifikovaných kritérií United States Public Health Service (USPHS): (Adaptace okrajů, barevná shoda, anatomický tvar, integrita výplně, sekundární kaz, retence, citlivost zubů, gingivální index a periodontální index) na začátku, 6 měsíců a 1 rok

Přehled studie

Detailní popis

Nedávné pokroky v keramice výrazně zlepšily mechanické a optické vlastnosti výplňových materiálů, aby se překonaly nevýhody všech keramických výplní v průběhu desetiletí, jako jsou zlomeniny, odštěpování, praskliny, opotřebení a delaminace fazetové keramiky.

Navzdory popularitě všech keramických náhrad se lékaři dosud obávají opotřebení antagonistů zubní skloviny vůči keramickým materiálům.

Vlastnosti keramické náhrady proti opotřebení mohou ovlivnit rychlost opotřebení antagonistické skloviny. Odolnost keramické náhrady proti opotřebení tedy musí být stejná jako u skloviny.

Vysvětlení výběru srovnávače:

Monolitický oxid zirkoničitý přitahuje mnoho zubních lékařů po celém světě díky svým vynikajícím mechanickým vlastnostem, biokompatibilitě a ceněné estetice. Některé studie in vivo prokázaly klinický úspěch monolitických výplní z oxidu zirkoničitého jako antagonisty přirozené skloviny s dobrou marginální adaptací, přijatelným obrysem, okluzí a minimální gingivální odezvou.

Batson a kol. studovali kvalitu CAD/CAM zhotovených náhrad jednoho zubu (deset zirkoniových náhrad bylo porovnáno s 12 metal keramickými a 10 lithium disilikátovými protějšky). Zjistili, že mezi studovanými systémy korunek nebyly žádné významné rozdíly. Žádný rozdíl v gingivální odpovědi mezi různými korunkovými systémy. Osmdesát procent zirkoniových korunek nepotřebovalo žádnou okluzní úpravu; také vykázal nejmenší míru mezních nesrovnalostí.

Lohbauer a kol. hodnotili míru opotřebení na okluzních plochách antagonisty klinicky umístěných monolitických zirkoniových premolárů a korunek molárů pomocí optické profilometrie po 2 letech cementace, zjistili, že střední objemová ztráta u kontaktů antagonisty skloviny (n = 7) byla naměřena na 361 μm a střední hodnota maximální vertikální ztráty na 204 μm. Střední objemová ztráta pro čistě keramické kontakty (n = 10) byla naměřena na 333 μm a průměr maximální vertikální ztráty na 145 μm.

Mundhe et al. porovnávali opotřebení smaltu proti leštěnému zirkonu, glazované metalokeramické korunky a přírodní sklovinu jako kontrolu, jeden rok po cementaci. Zjistili, že okluzní opotřebení antagonistické skloviny jeden rok po cementaci metalokeramických korunek se pohybovalo od 69,20 ± 4,10 do 179,70 ± 8,09 μm, zatímco u zirkonových korunek bylo od 42,10 ± 4,30 do 127,03 μm ±

Stober a kol. uvedli, že po 2 letech cementace monolitických zirkoniových korunek byla střední a maximální vertikální ztráta skloviny v okluzních kontaktních oblastech způsobená monolitickou zirkonií (46 a 151 μm) přibližně dvojnásobná ve srovnání s kontralaterální antagonistickou sklovinou (19-26 resp. 75-115 um).

Nově je na trh uvedena lithium silikátová sklokeramika (obsidiánová keramika). Po krystalizaci vykazuje ideální kombinaci estetiky a síly s průsvitností, která odráží vitalitu přirozených zubů pro výrobu plně anatomických předních a zadních korunek. Obsidiánové keramické náhrady jsou na rozdíl od jiné keramiky vysoce odolné proti odlomení, a to díky svému monolitickému složení a průměrné pevnosti v ohybu 385 MPa. Také obsidiánový frézovací blok vděčí za svou dobrou odolnost proti opotřebení díky velmi vysokému obsahu ultrajemné krystalické struktury o velikosti nanometrů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt, 12613
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny předměty musí být:

    1. Věkové rozmezí pacientů od 21 do 50 let; schopni přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu, vyhneme se negramotným pacientům.
    2. Pacienti schopní fyzicky i psychicky tolerovat konvenční restorativní postupy.
    3. Pacienti bez aktivního onemocnění parodontu nebo dřeně, se zuby s dobrou výplní.
    4. Pacienti s problémy se zuby indikovaní k obnovení plného krytí (např. středně těžká až závažná změna barvy, koronální fraktura, kde by částečné krytí postrádalo retenci, vadné nebo deformované zuby).
    5. Pacienti se zuby ošetřenými kořenovým kanálkem vyžadující kompletní náhradu.
    6. Přítomnost protilehlého přirozeného zubu, který není obnoven nebo jen minimálně. (Minimálně obnovené jsou definovány jako zuby, které nemají žádnou náhradu větší než výplň třídy II a)
    7. Protilehlý oblouk nemá kompletní náhradu nebo částečnou náhradu.
    8. Pacienti ochotní vracet se na kontrolní vyšetření a vyhodnocení.

      Kritéria vyloučení:

    1. Pacienti se špatnou ústní hygienou.
    2. Pacienti s psychiatrickými problémy nebo nerealistickým očekáváním (pacient, který má fobii ze zubního ošetření nebo jehly).
    3. Pacienti nemají v oblasti určené k obnově žádný protilehlý okluzivní chrup
    4. Pacienti trpí funkčními návyky Para nebo temporomandibulárními poruchami. (protože pacienti mohou mít opotřebení, které ovlivní výsledky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: monolitické zirkonové korunky
Monolitický oxid zirkoničitý přitahuje mnoho zubních lékařů po celém světě díky svým vynikajícím mechanickým vlastnostem, biokompatibilitě a ceněné estetice
plné anatomické monolitické korunky
Ostatní jména:
  • katana zirkonie, Kuraray Noritake, Japonsko
Experimentální: lithium silikátové korunky
Nově je na trh uvedena lithium silikátová sklokeramika. Po krystalizaci vykazuje ideální kombinaci estetiky a síly s průsvitností, která odráží vitalitu přirozených zubů pro výrobu plně anatomických předních a zadních korunek.
lithiové silikátové sklokeramiky jsou vysoce odolné proti odštípnutí
Ostatní jména:
  • obsidián, Glide well Laboratories, USA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opotřebení všech keramických korunek a sladění barev
Časové okno: 12 měsíců
(Opotřebení keramických korunek) obou skupin bude hodnoceno pomocí 3D optického profilometru.
12 měsíců
sladění barev
Časové okno: 12 měsíců

Barevná shoda dvou skupin bude posouzena pomocí upravených kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států (USPHS) takto:

  • Alfa (Výborně) ideál.
  • Bravo (přijatelné) méně než ideální, ale nejsou nutné žádné úpravy
  • Charlie (Přijatelné, ale jsou nutné úpravy) barvení nebo jiné požadované úpravy odstínu.
  • Delta (nepřijatelné) remake.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opotřebení antagonisty skloviny u všech keramických korunek
Časové okno: 12 měsíců
opotřebení antagonistické skloviny obou skupin bude hodnoceno pomocí 3D optického profilometru.
12 měsíců
Okrajová adaptace
Časové okno: 12 měsíců

z těchto dvou skupin budou hodnoceny pomocí upravených kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států (USPHS) takto:

  • Alfa (Výborně) ideál.
  • Bravo (přijatelné) méně než ideální, ale nejsou nutné žádné úpravy
  • Charlie (Přijatelné, ale jsou nutné úpravy) požadované úpravy.
  • Delta (nepřijatelné) remake.
12 měsíců
anatomická forma
Časové okno: 12 měsíců

z těchto dvou skupin budou hodnoceny pomocí upravených kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států (USPHS) takto:

  • Alfa (Výborně) ideál.
  • Bravo (přijatelné) méně než ideální, ale nejsou nutné žádné úpravy
  • Charlie (Přijatelné, ale jsou nutné úpravy) požadované úpravy.
  • Delta (nepřijatelné) remake.
12 měsíců
celistvost restaurování
Časové okno: 12 měsíců

z těchto dvou skupin budou hodnoceny pomocí upravených kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států (USPHS) takto:

  • Alfa (Výborně) ideál.
  • Bravo (přijatelné) méně než ideální, ale nejsou nutné žádné úpravy
  • Charlie (Přijatelné, ale jsou nutné úpravy) požadované úpravy.
  • Delta (nepřijatelné) remake.
12 měsíců
sekundární kaz
Časové okno: 12 měsíců

z těchto dvou skupin budou hodnoceny pomocí upravených kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států (USPHS) takto:

  • Alfa (Výborně) ideál.
  • Bravo (přijatelné) méně než ideální, ale nejsou nutné žádné úpravy
  • Charlie (Přijatelné, ale jsou nutné úpravy) požadované úpravy.
  • Delta (nepřijatelné) remake.
12 měsíců
retence
Časové okno: 12 měsíců

z těchto dvou skupin budou hodnoceny pomocí upravených kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států (USPHS) takto:

  • Alfa (Výborně) ideál.
  • Bravo (přijatelné) méně než ideální, ale nejsou nutné žádné úpravy
  • Charlie (Přijatelné, ale jsou nutné úpravy) požadované úpravy.
  • Delta (nepřijatelné) remake.
12 měsíců
protichůdná citlivost zubů
Časové okno: 12 měsíců

z těchto dvou skupin budou hodnoceny pomocí upravených kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států (USPHS) takto:

  • Alfa (Výborně) ideál.
  • Bravo (přijatelné) méně než ideální, ale nejsou nutné žádné úpravy
  • Charlie (Přijatelné, ale jsou nutné úpravy) požadované úpravy.
  • Delta (nepřijatelné) remake.
12 měsíců
stav dásní
Časové okno: 12 měsíců
Gingivální index vizuální kontrolou pomocí skóre od 0-3
12 měsíců
stav parodontu
Časové okno: 12 měsíců
Periodontální index pomocí periodontální sondy pomocí skóre od 0-4
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit