Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Slitasjeegenskaper og klinisk ytelse av litiumsilikat kontra monolittiske zirkoniumkroner.

2. januar 2019 oppdatert av: Rasmia Mamdouh Ali Salem, Cairo University

Slitasjeegenskaper og klinisk ytelse av litiumsilikat kontra monolittiske zirkoniumkroner. (Randomisert kontrollert klinisk forsøk)

Målet med denne studien er å evaluere sliteegenskapene og den kliniske ytelsen til litiumsilikatkroner sammenlignet med monolittiske zirkoniakroner.

Kvaliteten på de generelle restaureringene så vel som gingivalvev vil også bli evaluert i henhold til modifiserte kriterier for United States Public Health Service (USPHS): (Marginal tilpasning, fargetilpasning, anatomisk form, integritet av restaurering, sekundær karies, retensjon, tannfølsomhet, gingivalindeks og periodontal indeks) ved baseline, 6 måneder og 1 år

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nylig fremskritt innen keramikk har i stor grad forbedret de mekaniske og optiske egenskapene til restaureringsmaterialer for å overvinne ulempene med alle keramiske restaureringer over flere tiår, slik som brudd, flisdannelse, sprekker, slitasje og delaminering av finerkeramikk.

Oppdatert til tross for populariteten til all keramisk restaurering, har klinikerne vært bekymret for slitasjen av tannemaljeantagonister til keramiske materialer.

Sliteegenskapene til den keramiske restaureringen kan påvirke slitasjehastigheten til antagonist-emaljen. Så slitestyrken til keramisk restaurering må være den samme som emalje.

Forklaring på valg av komparator:

Monolittisk zirkonia tiltrekker seg mange tannleger over hele verden på grunn av dens utmerkede mekaniske egenskaper, biokompatibilitet og setter pris på estetikk. Noen in vivo-studier viste den kliniske suksessen til monolittiske zirkoniumoksid-restaureringer som en antagonist til naturlig emalje med god marginal tilpasning, akseptert kontur, okklusjon og minimal gingivalrespons.

Batson et al. studerte kvaliteten på CAD/CAM-fabrikerte enkelttannrestaureringer (Ti zirkoniumoxid-restaureringer ble sammenlignet med 12 metallkeramiske og 10 litiumdisilikatmotstykker). De fant at det ikke var noen signifikante forskjeller mellom de studerte kronesystemene. Ingen forskjell på tannkjøttresponsen mellom de forskjellige kronesystemene. Åtti prosent av zirconia-kronene trengte ingen okklusal justering; den viste også minst marginale avvik.

Lohbauer et al. evaluerte mengden slitasje på antagonist-okklusoverflatene til klinisk plasserte monolittiske zirconia premolar- og molarkroner ved bruk av optisk profilometri etter 2 års sementering, fant de at det gjennomsnittlige volumtapet for emaljeantagonistkontakter (n = 7) ble målt til 361 μm og gjennomsnittet av maksimalt vertikalt tap til 204 μm. Gjennomsnittlig volumtapet for rene keramiske kontakter (n = 10) ble målt til 333 μm og gjennomsnittet av maksimalt vertikalt tap til 145 μm.

Mundhe et al. sammenlignet slitasje av emalje mot polert zirkonium, glaserte metallkeramiske kroner og naturlig emalje som kontroll, ett år etter sementering. De fant at den okklusale slitasjen av den antagonistiske emaljen ett år etter sementering av metallkeramiske kroner varierte fra 69,20 ± 4,10 til 179,70 ± 8,09 μm, mens den for zirkonium-kroner var fra 42,10 ± 12,50 ± 4,30 m til 4,50 μ.

Stober et al. rapporterte at etter 2 års sementering av de monolittiske zirkonia-kronene, var gjennomsnittlig og maksimalt vertikalt tap av emalje i okklusale kontaktområder forårsaket av monolitisk zirkonia (henholdsvis 46 og 151 μm) omtrent det dobbelte av det som ble forårsaket av kontralateral antagonistisk emalje (19-26 og 75-115 μm, henholdsvis).

En litiumsilikat glasskeramikk (obsidian keramikk) er nylig introdusert på markedet. Etter krystallisering viser den en ideell kombinasjon av estetikk og styrke med gjennomskinnelighet som gjenspeiler vitaliteten til naturlige tenner for fremstilling av fulle anatomiske fremre og bakre kroner. Obsidian keramiske restaureringer er svært motstandsdyktige mot flis i motsetning til annen keramikk, på grunn av deres monolitiske sammensetning og gjennomsnittlige bøyestyrke på 385 MPa. Også Obsidian Milling Block skylder sin gode slitestyrke på grunn av et meget høyt innhold av ultrafin nanometerstørrelse krystallinsk struktur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Giza, Egypt, 12613
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gihan el nagar, professor
        • Underetterforsker:
          • Maha Taymour, Ass. Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle fag må være:

    1. Aldersspenning for pasientene fra 21-50 år; kan lese og signere det informerte samtykkedokumentet, vil analfabeter unngås.
    2. Pasienter i stand til fysisk og psykisk å tolerere konvensjonelle restaurerende prosedyrer.
    3. Pasienter uten aktive periodontale eller pulpale sykdommer, som har tenner med gode restaureringer.
    4. Pasienter med tannproblemer indikert for full dekningsrestaurering (f. moderat til alvorlig misfarging, koronalfraktur hvor delvis dekning ville mangle retensjon, feilstilte eller misdannede tenner).
    5. Pasienter med rotkanalbehandlede tenner som krever full dekningsrestaurering.
    6. Tilstedeværelse av en motsatt naturlig tann som er ikke-restaurert eller minimalt restaurert. (Minimalt restaurert er definert som tenner som ikke har større restaurering enn en klasse II a-restaurering)
    7. Den motsatte buen har ikke en full dekningsrestaurering eller en delvis protese.
    8. Pasienter som er villige til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering.

      Ekskluderingskriterier:

    1. Pasienter med dårlig munnhygiene.
    2. Pasienter med psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger (pasient som har fobi fra tannbehandlinger eller kanyle).
    3. Pasienter har ingen motsatt okkluderende tannsett i området beregnet på restaurering
    4. Pasienter lider av parafunksjonelle vaner eller temporomandibulære lidelser. (da pasientene kan ha slitasje som vil påvirke resultatene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: monolittiske zirkonia-kroner
Monolittisk zirkonia tiltrekker seg mange tannleger over hele verden på grunn av sine utmerkede mekaniske egenskaper, biokompatibilitet og setter pris på estetikk
fulle anatomiske monolittiske kroner
Andre navn:
  • katana zirconia, Kuraray Noritake, Japan
Eksperimentell: litiumsilikatkroner
En litiumsilikat glasskeramikk er nylig introdusert på markedet. Etter krystallisering viser den en ideell kombinasjon av estetikk og styrke med gjennomskinnelighet som gjenspeiler vitaliteten til naturlige tenner for fremstilling av fulle anatomiske fremre og bakre kroner.
litiumsilikat glasskeramikk er svært motstandsdyktig mot flis
Andre navn:
  • obsidian, Glide well Laboratories, USA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av alle keramiske kroner og fargematching
Tidsramme: 12 måneder
(Slitasje av keramiske kroner) av de to gruppene vil bli vurdert ved hjelp av det optiske 3D-profilometeret.
12 måneder
fargetilpasning
Tidsramme: 12 måneder

Fargematch for de to gruppene vil vurderes ved å bruke de modifiserte kriteriene for USAs offentlige helsetjeneste (USPHS) som følger:

  • Alfa (utmerket) ideell.
  • Bravo (akseptabelt) mindre enn ideell, men ingen modifikasjoner kreves
  • Charlie (akseptabelt men modifikasjoner nødvendig) farging eller andre nyansemodifikasjoner kreves.
  • Delta (uakseptabel) nyinnspilling.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slitasje av emaljeantagonist til alle keramiske kroner
Tidsramme: 12 måneder
slitasje på antagonistemalje til de to gruppene vil bli vurdert ved hjelp av det optiske 3D-profilometeret.
12 måneder
Marginal tilpasning
Tidsramme: 12 måneder

av de to gruppene vil vurderes ved å bruke de modifiserte USAs offentlige helsetjenester (USPHS) kriterier som følger:

  • Alfa (utmerket) ideell.
  • Bravo (akseptabelt) mindre enn ideell, men ingen modifikasjoner kreves
  • Charlie (akseptabelt, men modifikasjoner nødvendig) modifikasjoner kreves.
  • Delta (uakseptabel) nyinnspilling.
12 måneder
anatomisk form
Tidsramme: 12 måneder

av de to gruppene vil vurderes ved å bruke de modifiserte USAs offentlige helsetjenester (USPHS) kriterier som følger:

  • Alfa (utmerket) ideell.
  • Bravo (akseptabelt) mindre enn ideell, men ingen modifikasjoner kreves
  • Charlie (akseptabelt, men modifikasjoner nødvendig) modifikasjoner kreves.
  • Delta (uakseptabel) nyinnspilling.
12 måneder
integritet av restaurering
Tidsramme: 12 måneder

av de to gruppene vil vurderes ved å bruke de modifiserte USAs offentlige helsetjenester (USPHS) kriterier som følger:

  • Alfa (utmerket) ideell.
  • Bravo (akseptabelt) mindre enn ideell, men ingen modifikasjoner kreves
  • Charlie (akseptabelt, men modifikasjoner nødvendig) modifikasjoner kreves.
  • Delta (uakseptabel) nyinnspilling.
12 måneder
sekundær karies
Tidsramme: 12 måneder

av de to gruppene vil vurderes ved å bruke de modifiserte USAs offentlige helsetjenester (USPHS) kriterier som følger:

  • Alfa (utmerket) ideell.
  • Bravo (akseptabelt) mindre enn ideell, men ingen modifikasjoner kreves
  • Charlie (akseptabelt, men modifikasjoner nødvendig) modifikasjoner kreves.
  • Delta (uakseptabel) nyinnspilling.
12 måneder
bevaring
Tidsramme: 12 måneder

av de to gruppene vil vurderes ved å bruke de modifiserte USAs offentlige helsetjenester (USPHS) kriterier som følger:

  • Alfa (utmerket) ideell.
  • Bravo (akseptabelt) mindre enn ideell, men ingen modifikasjoner kreves
  • Charlie (akseptabelt, men modifikasjoner nødvendig) modifikasjoner kreves.
  • Delta (uakseptabel) nyinnspilling.
12 måneder
motstående tannfølsomhet
Tidsramme: 12 måneder

av de to gruppene vil vurderes ved å bruke de modifiserte USAs offentlige helsetjenester (USPHS) kriterier som følger:

  • Alfa (utmerket) ideell.
  • Bravo (akseptabelt) mindre enn ideell, men ingen modifikasjoner kreves
  • Charlie (akseptabelt, men modifikasjoner nødvendig) modifikasjoner kreves.
  • Delta (uakseptabel) nyinnspilling.
12 måneder
gingival tilstand
Tidsramme: 12 måneder
Gingivalindeks ved visuell inspeksjon ved bruk av score fra 0-3
12 måneder
periodontal tilstand
Tidsramme: 12 måneder
Periodontal indeks etter periodontal probe ved bruk av Score fra 0-4
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Emalje og keramikk slitasje

Kliniske studier på monolittiske zirkonia-kroner

3
Abonnere