Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Slitageegenskaper och klinisk prestanda för litiumsilikat kontra monolitiska zirkoniumkronor.

2 januari 2019 uppdaterad av: Rasmia Mamdouh Ali Salem, Cairo University

Slitageegenskaper och klinisk prestanda för litiumsilikat kontra monolitiska zirkoniumkronor. (Randomiserad kontrollerad klinisk prövning)

Syftet med denna studie är att utvärdera slitageegenskaper och klinisk prestanda för litiumsilikatkronor i jämförelse med monolitiska zirkoniumoxidkronor.

Kvaliteten på de övergripande restaureringarna såväl som tandköttsvävnaderna kommer också att utvärderas enligt modifierade kriterier för United States Public Health Service (USPHS): (Marginal anpassning, färgmatchning, anatomisk form, restaureringsintegritet, sekundär karies, retention, tandkänslighet, gingivalindex och parodontalt index) vid baslinjen, 6 månader och 1 år

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nyligen framsteg inom keramik har avsevärt förbättrat de mekaniska och optiska egenskaperna hos restaureringsmaterial för att övervinna nackdelarna med alla keramiska restaureringar under decennier såsom brott, flisning, sprickor, slitage och delaminering av fanerkeramik.

Upp till datum trots populariteten för all keramisk restaurering, har klinikerna varit oroliga för slitaget av tandemaljantagonister till keramiska material.

Slitageegenskaperna hos den keramiska restaureringen kan påverka slitagehastigheten för antagonistemaljen. Så slitstyrkan för keramisk restaurering måste vara densamma som emalj.

Förklaring till val av komparator:

Monolitisk zirconia lockar många tandläkare världen över på grund av dess utmärkta mekaniska egenskaper, biokompatibilitet och uppskattade estetik. Vissa in vivo-studier visade den kliniska framgången för monolitiska zirkoniumoxidrestaurationer som en antagonist till naturlig emalj med god marginell anpassning, accepterad kontur, ocklusion och minimalt tandköttssvar.

Batson et al. studerade kvaliteten på CAD/CAM-tillverkade entandsrestaureringar (tio zirkoniumoxidrestaurationer jämfördes med 12 metallkeramiska och 10 litiumdisilikatmotsvarigheter). De fann att det inte fanns några signifikanta skillnader mellan de studerade kronsystemen. Ingen skillnad på tandköttsresponsen mellan de olika kronsystemen. Åttio procent av zirkoniumoxidkronorna behövde ingen ocklusal justering; den visade också den minsta marginella avvikelsen.

Lohbauer et al. utvärderade mängden slitage på antagonistocklusionsytorna av kliniskt placerade monolitiska zirkoniumoxidpremolära och molära kronor med optisk profilometri efter 2 års cementering, fann de att medelvolymförlusten för emaljantagonistkontakter (n = 7) uppmättes till 361 μm och medelvärdet av den maximala vertikala förlusten till 204 μm. Medelvolymförlusten för rena keramiska kontakter (n = 10) mättes till 333 μm och medelvärdet av den maximala vertikala förlusten till 145 μm.

Mundhe et al. jämförde slitaget av emalj mot polerad zirkoniumoxid, glaserade metallkeramiska kronor och naturlig emalj som kontroll, ett år efter cementeringen. De fann att det ocklusala slitaget av den antagonistiska emaljen ett år efter cementeringen av metallkeramiska kronor varierade från 69,20 ± 4,10 till 179,70 ± 8,09 μm, medan det för zirkoniumoxidkronor var från 42,10 ± 12,70 m till 4,70 μ.

Stober et al. rapporterade att efter 2 års cementering av de monolitiska zirkoniumoxidkronorna, var medelvärde och maximal vertikal förlust av emalj i ocklusala kontaktområden orsakad av monolitisk zirkoniumoxid (46 respektive 151 μm) ungefär dubbelt så stor som orsakad av kontralateral antagonistisk emalj (19-26 och 75-115 μm, respektive).

En litiumsilikatglaskeramik (obsidiankeramik) har nyligen introducerats på marknaden. Efter kristallisering uppvisar den en idealisk kombination av estetik och styrka med genomskinlighet som speglar vitaliteten hos naturliga tänder för tillverkning av fullständiga anatomiska främre och bakre kronor. Obsidian keramiska restaureringar är mycket motståndskraftiga mot flisning till skillnad från andra keramer, på grund av sin monolitiska sammansättning och genomsnittliga böjhållfasthet på 385 MPa. Obsidian Milling Block har också sin goda slitstyrka tack vare ett mycket högt innehåll av ultrafin nanometerstorlek kristallin struktur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten, 12613
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla ämnen måste vara:

    1. Åldersintervall för patienterna från 21-50 år; kan läsa och underteckna det informerade samtyckesdokumentet, kommer analfabeter att undvikas.
    2. Patienter som fysiskt och psykiskt kan tolerera konventionella reparativa procedurer.
    3. Patienter utan aktiva parodontala eller pulpasjukdomar, med tänder med bra restaurationer.
    4. Patienter med tandproblem indikerade för återställande av full täckning (t.ex. måttlig till svår missfärgning, koronal fraktur där partiell täckning saknar retention, felaktiga eller missbildade tänder).
    5. Patienter med rotkanalbehandlade tänder som kräver full täckning.
    6. Närvaro av en motsatt naturlig tand som inte är återställd eller minimalt återställd. (Minimalt restaurerade definieras som tänder som inte har någon restaurering större än en klass II a-restaurering)
    7. Den motsatta bågen har inte en full täckning restaurering eller en partiell protes.
    8. Patienter som är villiga att återkomma för uppföljande undersökningar och utvärdering.

      Exklusions kriterier:

    1. Patienter med dålig munhygien.
    2. Patienter med psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar (patient som har fobi från tandbehandlingar eller nålknippa).
    3. Patienter har ingen motsatt tilltäppande tand i det område som är avsett för restaurering
    4. Patienter lider av parafunktionella vanor eller temporomandibulära störningar. (eftersom dessa patienter kan ha slitage som kommer att påverka resultaten)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: monolitiska zirkoniumkronor
Monolitisk zirconia lockar många tandläkare världen över på grund av dess utmärkta mekaniska egenskaper, biokompatibilitet och uppskattande estetik
fullständiga anatomiska monolitiska kronor
Andra namn:
  • katana zirconia, Kuraray Noritake, Japan
Experimentell: litiumsilikatkronor
En litiumsilikatglaskeramik har nyligen introducerats på marknaden. Efter kristallisering uppvisar den en idealisk kombination av estetik och styrka med genomskinlighet som speglar vitaliteten hos naturliga tänder för tillverkning av fullständiga anatomiska främre och bakre kronor.
litiumsilikatglaskeramik är mycket motståndskraftig mot flisning
Andra namn:
  • obsidian, Glide well Laboratories, USA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bär alla keramiska kronor och färgmatchning
Tidsram: 12 månader
(Bärande av keramiska kronor) av de två grupperna kommer att bedömas med hjälp av den optiska 3D-profilometern.
12 månader
färgmatchning
Tidsram: 12 månader

Färgmatchning av de två grupperna kommer att bedömas med hjälp av de modifierade USA:s offentliga hälsovårdskriterier (USPHS) enligt följande:

  • Alfa (Utmärkt) idealiskt.
  • Bravo (acceptabelt) mindre än idealiskt men inga ändringar krävs
  • Charlie (acceptabelt men modifieringar behövs) färgning eller andra nyansmodifieringar krävs.
  • Delta (oacceptabelt) remake.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slitage av emaljantagonist till alla keramiska kronor
Tidsram: 12 månader
slitage av antagonistemalj hos de två grupperna kommer att bedömas med hjälp av den optiska 3D-profilometern.
12 månader
Marginal anpassning
Tidsram: 12 månader

av de två grupperna kommer att bedömas med hjälp av de modifierade USA:s offentliga hälsovårdskriterier (USPHS) enligt följande:

  • Alfa (Utmärkt) idealiskt.
  • Bravo (acceptabelt) mindre än idealiskt men inga ändringar krävs
  • Charlie (Acceptabelt men ändringar behövs) ändringar krävs.
  • Delta (oacceptabelt) remake.
12 månader
anatomisk form
Tidsram: 12 månader

av de två grupperna kommer att bedömas med hjälp av de modifierade USA:s offentliga hälsovårdskriterier (USPHS) enligt följande:

  • Alfa (Utmärkt) idealiskt.
  • Bravo (acceptabelt) mindre än idealiskt men inga ändringar krävs
  • Charlie (Acceptabelt men ändringar behövs) ändringar krävs.
  • Delta (oacceptabelt) remake.
12 månader
restaureringens integritet
Tidsram: 12 månader

av de två grupperna kommer att bedömas med hjälp av de modifierade USA:s offentliga hälsovårdskriterier (USPHS) enligt följande:

  • Alfa (Utmärkt) idealiskt.
  • Bravo (acceptabelt) mindre än idealiskt men inga ändringar krävs
  • Charlie (Acceptabelt men ändringar behövs) ändringar krävs.
  • Delta (oacceptabelt) remake.
12 månader
sekundär karies
Tidsram: 12 månader

av de två grupperna kommer att bedömas med hjälp av de modifierade USA:s offentliga hälsovårdskriterier (USPHS) enligt följande:

  • Alfa (Utmärkt) idealiskt.
  • Bravo (acceptabelt) mindre än idealiskt men inga ändringar krävs
  • Charlie (Acceptabelt men ändringar behövs) ändringar krävs.
  • Delta (oacceptabelt) remake.
12 månader
bibehållande
Tidsram: 12 månader

av de två grupperna kommer att bedömas med hjälp av de modifierade USA:s offentliga hälsovårdskriterier (USPHS) enligt följande:

  • Alfa (Utmärkt) idealiskt.
  • Bravo (acceptabelt) mindre än idealiskt men inga ändringar krävs
  • Charlie (Acceptabelt men ändringar behövs) ändringar krävs.
  • Delta (oacceptabelt) remake.
12 månader
motstående tandkänslighet
Tidsram: 12 månader

av de två grupperna kommer att bedömas med hjälp av de modifierade USA:s offentliga hälsovårdskriterier (USPHS) enligt följande:

  • Alfa (Utmärkt) idealiskt.
  • Bravo (acceptabelt) mindre än idealiskt men inga ändringar krävs
  • Charlie (Acceptabelt men ändringar behövs) ändringar krävs.
  • Delta (oacceptabelt) remake.
12 månader
gingival tillstånd
Tidsram: 12 månader
Gingivalindex genom visuell inspektion med poäng från 0-3
12 månader
parodontalt tillstånd
Tidsram: 12 månader
Parodontalt index genom parodontal sond med hjälp av poäng från 0-4
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2018

Första postat (Faktisk)

21 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på monolitiska zirkoniumkronor

3
Prenumerera