Pregabalin 또는 Adductor Canal Block이 수술 후 진통에 미치는 영향
2019년 10월 16일 업데이트: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Pregabalin 또는 Adductor Canal Block이 관절경적 전방십자인대 재건술 후 수술 후 진통에 미치는 영향
본 연구에는 척추마취 하 관절경적 전방십자인대 재건술(ACL)이 포함되었다.
연구 개요
상세 설명
미국마취과학회(ASA) 분류 I~II로 척추 마취 하에 관절경을 이용한 전방십자인대 재건술을 받을 예정인 환자를 본 연구에 포함시켰다.
첫 번째 그룹은 수술 1시간 전에 경구 프레가발린 150 mg을 투여하고 수술 후 초음파 탐침으로 sham block을 시행하였다.
두 번째 그룹은 통제 그룹입니다. 이 그룹의 환자는 수술 1시간 전에 플라시보 캡슐을 투여하고 초음파 탐침으로 모의 차단을 시행했습니다. 세 번째 그룹은 수술 1시간 전에 플라시보 캡슐을 투여하고 수술 후 내전관 차단을 시행했습니다.
모든 환자는 수술 후 트라마돌 i.v.
환자 제어 진통 장치.
24시간이 끝나면 환자가 소비한 트라마돌의 총량이 환자 통제 진통제에서 기록됩니다.
NRS점수, 화이트 패스트트랙, 만족도 질문드립니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Altindag
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Ankara, Altindag, 칠면조
- Diskapi Teaching and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 환자
- 미국 마취학회 I 또는 II
- 무릎 관절경 수술 예정
제외 기준:
- 어떤 약에 알레르기
- 약물 또는 알코올 남용의 역사,
- 오피오이드 또는 진정제
- 정신 질환의 역사
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프레가발린(리리카)
pregabalin (lyrica) 150 mg 수술 전 1시간 전에 수술 후 sham block을 시행합니다.
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수술 전 pregabalin과 수술 후 sham block이 수행됩니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
수술 1시간 전에 플라시보 캡슐을 복용하고 수술 후 가짜 블록을 시행합니다.
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수술 전 위약 경구 정제와 수술 후 가짜 블록이 수행됩니다.
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활성 비교기: 내전 채널 블록 그룹
수술 전 위약 캡슐이 제공됩니다. 이 그룹은 5μg/mL 에피네프린과 함께 0.25% 부피바카인 10mL를 포함하는 수술 후 내전관 차단제를 투여받습니다.
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5μg/mL 에피네프린과 함께 0.25% 부피바카인 10mL를 포함하는 수술 전 위약 경구 정제 및 내전관 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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11점 수치 평가 척도(NRS)
기간: 24 시간
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통증에 대한 11점 수치 등급 척도(0='통증 없음' 및 10='가장 심한 통증 가능한 통증')를 설명하였다.
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24 시간
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트라마돌 소비
기간: 24 시간
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24시간 트라마돌 소비량은 밀리그램으로 기록됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- pregabalin
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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