Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pregabaliny lub blokady kanału przywodzicieli na analgezję pooperacyjną

16 października 2019 zaktualizowane przez: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Wpływ pregabaliny lub blokady kanału przywodziciela na analgezję pooperacyjną po artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL)

Do badania włączono artroskopową rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego (ACL) w znieczuleniu rdzeniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem objęto pacjentów, u których zakwalifikowano I do II klasyfikację Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) do rekonstrukcji ACL wspomaganej artroskopowo w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Pierwszej grupie podano doustnie 150 mg pregabaliny na 1 godzinę przed operacją, a pooperacyjną blokadę pozorowaną wykonano sondą ultrasonograficzną. Druga grupa to grupa kontrolna; pacjentom z tej grupy podaje się kapsułkę placebo na 1 godzinę przed operacją i wykonuje się pozorowaną blokadę za pomocą sondy ultradźwiękowej. Trzeciej grupie podaje się kapsułkę placebo na 1 godzinę przed operacją i wykonuje się pooperacyjną blokadę kanału przywodziciela. Wszyscy pacjenci otrzymają pooperacyjnie tramadol i.v. urządzenie kontrolujące pacjenta do znieczulenia. Pod koniec 24 godzin zostanie zarejestrowana całkowita ilość tramadolu spożytego przez pacjenta z analgezji kontrolnej pacjenta. Wynik NRS, biała szybka ścieżka, satysfakcja będzie kwestionowana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Indyk
        • Diskapi Teaching and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów I lub II
  • Planowany zabieg artroskopii kolana

Kryteria wyłączenia:

  • uczulenie na jakiekolwiek leki
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu,
  • Opioidy lub leki uspokajające
  • Historia chorób psychicznych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pregabalina (lyrica)
pregabalina (lyrica) 150 mg przed operacją 1 godzinę przed i pooperacyjna blokada pozorowana.
Lek: pregabalina (lyrica)
przedoperacyjna pregabalina i pooperacyjna blokada pozorowana.
Komparator placebo: grupa placebo
kapsułka placebo na 1 godzinę przed operacją i pooperacyjny blok pozorowany.
Lek: Tabletka doustna placebo
Przedoperacyjna doustna tabletka placebo i pooperacyjna blokada pozorowana będą działać.
Aktywny komparator: grupa bloków kanału przywodziciela
Przedoperacyjna kapsułka placebo zostanie podana. Ta grupa otrzyma pooperacyjną blokadę kanału przywodziciela zawierającą 10 ml 0,25% bupiwakainy z 5 μg/ml epinefryny
Lek: blokada kanału przywodziciela, w tym bupiwakaina
Przedoperacyjna doustna tabletka placebo i blokada kanału przywodziciela zawierająca 10 ml 0,25% bupiwakainy z 5 μg/ml epinefryny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
11-punktowa numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: 24 godziny
Wyjaśniono 11-punktową liczbową skalę oceny bólu (0 = „brak bólu” i 10 = „najgorszy możliwy ból”).
24 godziny
spożycie tramadolu
Ramy czasowe: 24 godziny
24-godzinne spożycie tramadolu będzie rejestrowane w miligramach
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pregabalin

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj