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Wirkung von Pregabalin oder Blockade des Adduktorenkanals auf die postoperative Analgesie

16. Oktober 2019 aktualisiert von: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Wirkung von Pregabalin oder Blockade des Adduktorenkanals auf die postoperative Analgesie nach arthroskopischer vorderer Kreuzbandrekonstruktion (ACL)

arthroskopische vordere Kreuzbandrekonstruktion (ACL) unter Spinalanästhesie wurden in diese Studie eingeschlossen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die von der American Society of Anesthesiologists (ASA) der Klassifikation I bis II für eine arthroskopisch unterstützte VKB-Rekonstruktion unter Spinalanästhesie vorgesehen sind, werden in diese Studie eingeschlossen. Der ersten Gruppe wurde 1 Stunde vor der Operation 150 mg Pregabalin oral verabreicht, und die postoperative Scheinblockade wurde mit einer Ultraschallsonde durchgeführt. Die zweite Gruppe ist die Kontrollgruppe; Patienten in dieser Gruppe wird 1 Stunde vor der Operation eine Placebo-Kapsel verabreicht, und es wurde eine Scheinblockade mit einer Ultraschallsonde durchgeführt. Der dritten Gruppe wird 1 Stunde vor der Operation und der postoperativen Adduktorenkanalblockade eine Placebo-Kapsel verabreicht. Alle Patienten erhalten postoperativ ein Tramadol i.v. Analgesiegerät zur Patientenkontrolle. Am Ende von 24 Stunden wird die vom Patienten konsumierte Gesamtmenge an Tramadol aus der Analgesie der Patientenkontrolle aufgezeichnet. NRS-Score, weiße Überholspur, Zufriedenheit wird in Frage gestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Truthahn
        • Diskapi Teaching and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren
  • American Society of Anesthesiologists I oder II
  • Geplante Kniearthroskopie

Ausschlusskriterien:

  • allergisch gegen irgendwelche Medikamente
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch,
  • Opioide oder Beruhigungsmittel
  • Geschichte der psychiatrischen Erkrankungen
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pregabalin (Lyrica)
Pregabalin (lyrica) 150 mg präoperativ 1 Stunde vor und nach der Operation wird eine Scheinblockade durchgeführt.
präoperatives Pregabalin und der postoperative Scheinblock werden durchgeführt.
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
eine Placebo-Kapsel 1 Stunde vor der Operation und die postoperative Scheinblockade wird durchgeführt.
Die präoperative orale Placebo-Tablette und die postoperative Scheinblockade werden durchgeführt.
Aktiver Komparator: Adduktorenkanalblockgruppe
Präoperativ wird eine Placebo-Kapsel verabreicht. Diese Gruppe erhält eine postoperative Blockade des Adduktorenkanals, einschließlich 10 ml 0,25 % Bupivacain mit 5 μg/ml Adrenalin
Die präoperative Placebo-Tablette zum Einnehmen und Adduktorenkanalblockierung einschließlich 10 ml 0,25 % Bupivacain mit 5 μg/ml Epinephrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
11-Punkte-Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 24 Stunden
Eine 11-stufige numerische Bewertungsskala für Schmerzen (0 = „keine Schmerzen“ und 10 = „schlimmste Schmerzen, mögliche Schmerzen“) wurden erklärt.
24 Stunden
Tramadol Konsum
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Tramadolkonsum über 24 Stunden wird in Milligramm aufgezeichnet
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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