Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прегабалина или блокады аддукторного канала на послеоперационную анальгезию

16 октября 2019 г. обновлено: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Влияние прегабалина или блокады приводящего канала на послеоперационную анальгезию после артроскопической реконструкции передней крестообразной связки (ПКС)

в это исследование была включена артроскопическая реконструкция передней крестообразной связки (ПКС) под спинальной анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование включены пациенты, которым Американское общество анестезиологов (ASA) по классификации I-II планирует пройти артроскопическую реконструкцию передней крестообразной связки под спинальной анестезией. Первой группе вводили перорально 150 мг прегабалина за 1 час до операции и проводили послеоперационную фиктивную блокаду с помощью ультразвукового датчика. Вторая группа – контрольная; пациентам этой группы вводили капсулу плацебо за 1 час до операции и выполняли имитацию блокады с помощью ультразвукового датчика. Третьей группе вводили капсулу плацебо за 1 час до операции и выполняли послеоперационную блокаду приводящего канала. Все пациенты после операции будут получать трамадол в/в. устройство для контроля пациента. По истечении 24 часов общее количество трамадола, потребленного пациентом, будет записано из контрольной анальгезии пациента. Оценка NRS, белый ускоренный путь, удовлетворение будет поставлено под сомнение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Турция
        • Diskapi Teaching and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет
  • Американское общество анестезиологов I или II
  • Планируется артроскопия коленного сустава.

Критерий исключения:

  • аллергия на любые лекарства
  • История злоупотребления наркотиками или алкоголем,
  • Опиоиды или седативные препараты
  • История психических заболеваний
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: прегабалин (лирика)
прегабалин (лирика) 150 мг перед операцией за 1 час до операции и послеоперационная ложная блокада.
Лекарство: прегабалин (лирика)
предоперационный прегабалин и послеоперационная ложная блокада.
Плацебо Компаратор: группа плацебо
капсула плацебо за 1 час до операции и послеоперационная фиктивная блокада.
Лекарство: Пероральная таблетка плацебо
Предоперационная пероральная таблетка плацебо и послеоперационный фиктивный блок будут работать.
Активный компаратор: группа блоков приводящих каналов
Предоперационная капсула плацебо будет дана. Эта группа получит послеоперационную блокаду приводящего канала, включая 10 мл 0,25% бупивакаина с 5 мкг/мл адреналина.
Лекарство: блокада приводящего канала, включая бупивакаин
Предоперационная пероральная таблетка плацебо и блокада приводящего канала, включающая 10 мл 0,25% бупивакаина с 5 мкг/мл эпинефрина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
11-балльная числовая рейтинговая шкала (ЧРШ)
Временное ограничение: 24 часа
Была объяснена 11-балльная числовая шкала оценки боли (0 = «нет боли» и 10 = «сильнейшая возможная боль»).
24 часа
потребление трамадола
Временное ограничение: 24 часа
Потребление трамадола за 24 часа будет регистрироваться в миллиграммах.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • pregabalin

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться