Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pregabalin vagy az adduktorcsatorna-blokk hatása a posztoperatív fájdalomcsillapításra

2019. október 16. frissítette: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

A pregabalin vagy az adduktorcsatorna-blokk hatása a posztoperatív fájdalomcsillapításra artroszkópos elülső keresztszalag rekonstrukció (ACL) után

Ebbe a vizsgálatba a spinális érzéstelenítésben végzett artroszkópos anterior Cruciate Ligament Reconstruction (ACL) is bekerült.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba azok a betegek is beletartoznak, akiknél az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I–II. besorolása szerint artroszkóposan támogatott ACL-rekonstrukciókat terveznek spinális érzéstelenítésben. Az első csoport 150 mg orális pregabalint kapott 1 órával a műtét előtt, a posztoperatív álblokkot pedig ultrahangszondával végezték. A második csoport a kontrollcsoport; az ebbe a csoportba tartozó betegek a műtét előtt 1 órával placebo kapszulát kapnak, és az álblokkot ultrahangszondával végezték el. A harmadik csoportnak placebó kapszulát adnak be 1 órával a műtét előtt, és műtét utáni adductor csatorna blokkolást hajtanak végre. Minden beteg posztoperatív tramadol iv. betegkontroll fájdalomcsillapító készülék. A 24 óra elteltével a páciens által elfogyasztott tramadol teljes mennyiségét rögzítik a páciens kontrollfájdalomcsillapítójából. NRS pontszám, fehér gyorstalpaló, elégedettség megkérdőjelezhető.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Pulyka
        • Diskapi Teaching and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 70 év közötti betegek
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága I. vagy II
  • Tervezett térd artroszkópiát

Kizárási kritériumok:

  • allergiás bármilyen gyógyszerre
  • A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története,
  • Opioidok vagy nyugtató gyógyszerek
  • Pszichiátriai állapotok története
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: pregabalin (lyrica)
pregabalin (lyrica) 150 mg preoperatív 1 órával azelőtt, és a műtét utáni álblokk megtörténik.
Drog: pregabalin (lyrica)
a műtét előtti pregabalin és a posztoperatív álblokk fog működni.
Placebo Comparator: placebo csoport
placebo kapszula 1 órával a műtét előtt, és a posztoperatív álblokk fog működni.
Drog: Placebo orális tabletta
A preoperatív placebo orális tabletta és a posztoperatív álblokk fog működni.
Aktív összehasonlító: adduktor csatorna blokk csoport
Preoperatív placebo kapszulát adnak. Ez a csoport posztoperatív adductor csatorna blokkot kap, amely 10 ml 0,25%-os bupivakaint és 5 μg/ml epinefrint tartalmaz.
Drog: adductor csatorna blokk, beleértve a bupivakaint
Preoperatív placebo orális tabletta és adduktorcsatorna blokk, amely 10 ml 0,25%-os bupivakaint és 5 μg/ml epinefrint tartalmaz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
11 pontos numerikus értékelési skála (NRS)
Időkeret: 24 óra
A fájdalom 11 pontos numerikus értékelési skáláját (0 = "nincs fájdalom" és 10 = "a lehetséges legrosszabb fájdalom fájdalom") magyarázták.
24 óra
tramadol fogyasztás
Időkeret: 24 óra
A 24 órás tramadolfogyasztást milligrammban rögzítjük
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • pregabalin

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a pregabalin (lyrica)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel