Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pregabaliinin tai Adductor Canal Block -vaikutus postoperatiiviseen analgesiaan

keskiviikko 16. lokakuuta 2019 päivittänyt: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Pregabaliinin tai Adductor Canal Bloodin vaikutus leikkauksen jälkeiseen analgesiaan artroskooppisen etummaisen ristisiteen rekonstruktion (ACL) jälkeen

Tähän tutkimukseen sisällytettiin artroskopisesti anterior cruciate ligament Reconstruction (ACL) spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen I-II mukaan on määrä tehdä artrroskooppisesti avustettuja ACL-rekonstruktioita spinaalipuudutuksessa, ovat mukana tässä tutkimuksessa. Ensimmäiselle ryhmälle annetaan 150 mg oraalista pregabaliinia 1 tunti ennen leikkausta, ja postoperatiivinen valesalpaus suoritettiin ultraäänianturilla. Toinen ryhmä on kontrolliryhmä; tämän ryhmän potilaille annetaan plasebokapseli 1 tunti ennen leikkausta ja valesalpaus suoritettiin ultraäänilottimella. Kolmannelle ryhmälle annetaan lumekapseli 1 tunti ennen leikkausta ja suoritetaan postoperatiivinen adduktorikanavan salpaus. Kaikki potilaat saavat leikkauksen jälkeen tramadolia i.v. potilasta ohjaava analgesialaite. 24 tunnin kuluttua potilaan kuluttaman tramadolin kokonaismäärä kirjataan potilaan kontrollianalgesiasta. NRS-pisteet, valkoinen pikaraita, tyytyväisyys kyseenalaistetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turkki
        • Diskapi Teaching and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on 18–70 vuotta
  • American Society of Anestesiologists I tai II
  • Suunniteltu polven artroskopiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • allerginen jollekin lääkkeelle
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia,
  • Opioideja tai rauhoittavia lääkkeitä
  • Psykiatristen sairauksien historia
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: pregabaliini (lyrica)
pregabaliinia (lyrica) 150 mg ennen leikkausta 1 tunti ennen ja postoperatiivinen valesalpaus suoritetaan.
Lääke: pregabaliini (lyrica)
ennen leikkausta pregabaliini ja postoperatiivinen valesalpaus suoritetaan.
Placebo Comparator: lumeryhmä
lumekapseli 1 tunti ennen leikkausta ja postoperatiivinen valesalpaus suoritetaan.
Lääke: Plasebo oraalinen tabletti
Preoperatiivinen oraalinen lumetabletti ja postoperatiivinen valesalpaus toimivat.
Active Comparator: adduktorikanavalohkoryhmä
Preoperatiivinen lumekapseli annetaan. Tämä ryhmä saa postoperatiivisen adduktorikanavan salpauksen, joka sisältää 10 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 5 μg/ml epinefriiniä
Lääke: adduktorikanavan tukos, mukaan lukien bupivakaiini
Preoperatiivinen lumelääke oraalinen tabletti ja adduktorikanavan salpaus, joka sisältää 10 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 5 μg/ml epinefriiniä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
11-pisteinen numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kivun 11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko (0 = "ei kipua" ja 10 = "pahin mahdollinen kipu") selitettiin.
24 tuntia
tramadolin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tunnin tramadolin kulutus kirjataan milligrammoina
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pregabalin

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa