Efeito da pregabalina ou bloqueio do canal adutor na analgesia pós-operatória
16 de outubro de 2019 atualizado por: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Efeito da pregabalina ou bloqueio do canal adutor na analgesia pós-operatória após reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior (LCA)
Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (LCA) artroscopicamente sob raquianestesia foram incluídos neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Pacientes com classificação I a II da American Society of Anesthesiologists (ASA) programados para serem submetidos a reconstruções do LCA assistidas por artroscopia sob raquianestesia foram incluídos neste estudo.
O primeiro grupo recebeu 150 mg de pregabalina oral 1 hora antes da cirurgia e o bloqueio simulado pós-operatório foi realizado com uma sonda de ultrassom.
O segundo grupo é o grupo de controle; os pacientes deste grupo recebem uma cápsula de placebo 1 hora antes da cirurgia e o bloqueio simulado é realizado com uma sonda de ultrassom. O terceiro grupo recebe uma cápsula de placebo 1 hora antes da cirurgia e o bloqueio pós-operatório do canal adutor é realizado.
Todos os pacientes receberão no pós-operatório tramadol i.v.
dispositivo de analgesia de controle do paciente.
Ao final de 24 horas, a quantidade total de tramadol consumida pelo paciente será registrada a partir da analgesia de controle do paciente.
Pontuação NRS, faixa rápida branca, satisfação será questionada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Altindag
-
Ankara, Altindag, Peru
- Diskapi Teaching and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 70 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas I ou II
- Programado para se submeter a artroscopia do joelho
Critério de exclusão:
- alérgica a algum medicamento
- História de abuso de drogas ou álcool,
- Opioides ou medicamentos sedativos
- Histórico de condições psiquiátricas
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: pregabalina (lyrica)
pregabalina (lyrica) 150 mg pré-operatório 1 hora antes e o bloqueio simulado pós-operatório será realizado.
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a pregabalina pré-operatória e o bloqueio simulado pós-operatório serão executados.
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Comparador de Placebo: grupo placebo
uma cápsula de placebo 1 hora antes da cirurgia e o bloqueio simulado pós-operatório será realizado.
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O comprimido oral de placebo pré-operatório e o bloqueio simulado pós-operatório funcionarão.
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Comparador Ativo: grupo de bloqueio do canal adutor
Uma cápsula de placebo pré-operatória será administrada. Este grupo receberá bloqueio do canal adutor pós-operatório, incluindo 10 mL de bupivacaína a 0,25% com 5 μg/mL de epinefrina
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O comprimido oral de placebo pré-operatório e o bloqueio do canal adutor, incluindo 10 mL de bupivacaína a 0,25% com 5 μg/mL de epinefrina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica de 11 pontos (NRS)
Prazo: 24 horas
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A escala de avaliação numérica de 11 pontos para dor (0='sem dor' e 10='pior dor possível') foi explicada.
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24 horas
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consumo de tramadol
Prazo: 24 horas
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O consumo de tramadol em 24 horas será registrado em miligramas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Anestésicos Locais
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Pregabalina
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- pregabalin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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