Účinek pregabalinu nebo bloku adduktorového kanálu na pooperační analgezii
16. října 2019 aktualizováno: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Vliv pregabalinu nebo bloku adduktorového kanálu na pooperační analgezii po artroskopické rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL)
Do této studie byla zahrnuta artroskopická rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL) ve spinální anestezii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Do této studie jsou zahrnuti pacienti, u kterých byla plánována artroskopicky asistovaná rekonstrukce ACL ve spinální anestezii klasifikace ASA (American Society of Anesthesiologists) I až II.
První skupině bylo podáno 150 mg perorálně pregabalinu 1 hodinu před operací a pooperační simulovaná blokáda byla provedena ultrazvukovou sondou.
Druhá skupina je kontrolní skupina; pacientům v této skupině je podávána kapsle s placebem 1 hodinu před operací a simulovaná blokáda byla provedena ultrazvukovou sondou. Třetí skupině byla podávána kapsle s placebem 1 hodinu před operací a byla provedena pooperační blokáda adduktorového kanálu.
Všichni pacienti budou dostávat pooperačně tramadol i.v.
analgetický přístroj pro kontrolu pacienta.
Na konci 24 hodin bude z kontrolní analgezie pacienta zaznamenáno celkové množství tramadolu spotřebovaného pacientem.
Skóre NRS, bílá rychlá trať, spokojenost bude zpochybňována.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Krocan
- Diskapi Teaching and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 18 do 70 let
- Americká společnost anesteziologů I nebo II
- Naplánováno podstoupení artroskopie kolene
Kritéria vyloučení:
- alergický na jakékoli léky
- Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu,
- Opioidy nebo sedativní léky
- Historie psychiatrických stavů
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: pregabalin (lyrica)
pregabalin (lyrica) 150 mg předoperačně 1 hodinu před a provede se pooperační falešný blok.
|
provede se předoperační pregabalin a pooperační falešný blok.
|
|
Komparátor placeba: placebo skupina
placebo kapsle 1 hodinu před operací a provede se pooperační falešný blok.
|
Provede se předoperační placebo perorální tableta a pooperační falešný blok.
|
|
Aktivní komparátor: adductor channel block group
Bude podána předoperační tobolka s placebem. Tato skupina dostane pooperační blokádu adduktorových kanálů včetně 10 ml 0,25% bupivakainu s 5 μg/ml epinefrinu
|
Předoperační placebo perorální tableta a blokáda adduktorového kanálu včetně 10 ml 0,25% bupivakainu s 5 μg/ml epinefrinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
11bodová numerická hodnotící stupnice (NRS)
Časové okno: 24 hodin
|
Byla vysvětlena 11bodová numerická hodnotící stupnice pro bolest (0 = „žádná bolest“ a 10 = „nejhorší bolest, možná bolest“).
|
24 hodin
|
|
konzumace tramadolu
Časové okno: 24 hodin
|
Spotřeba tramadolu za 24 hodin bude zaznamenána v miligramech
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Pooperační komplikace
- Bolest
- Neurologické projevy
- Bolest, pooperační
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Membránové transportní modulátory
- Prostředky proti úzkosti
- Antikonvulziva
- Anestetika, lokální
- Hormony a látky regulující vápník
- Blokátory vápníkových kanálů
- Pregabalin
- Bupivakain
Další identifikační čísla studie
- pregabalin
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .