Efecto de la pregabalina o el bloqueo del canal aductor en la analgesia posoperatoria
16 de octubre de 2019 actualizado por: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Efecto de la pregabalina o el bloqueo del canal aductor en la analgesia posoperatoria después de la reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior (LCA)
En este estudio se incluyeron la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) artroscópicamente bajo anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se incluyen los pacientes clasificados I a II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) programados para someterse a reconstrucciones del LCA asistidas por artroscopia bajo anestesia raquídea.
Al primer grupo se le administró pregabalina 150 mg por vía oral 1 hora antes de la cirugía y se realizó el bloqueo simulado postoperatorio con una sonda de ultrasonido.
El segundo grupo es el grupo de control; a los pacientes de este grupo se les administra una cápsula de placebo 1 hora antes de la cirugía y se realiza un bloqueo simulado con una sonda de ultrasonido. Al tercer grupo se le administra una cápsula de placebo 1 hora antes de la cirugía y se realiza un bloqueo posoperatorio del canal aductor.
Todos los pacientes recibirán posoperatorio tramadol i.v.
dispositivo de analgesia de control del paciente.
Al final de las 24 horas, la cantidad total de tramadol consumido por el paciente se registrará a partir de la analgesia de control del paciente.
Puntuación NRS, vía rápida blanca, se cuestionará la satisfacción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Pavo
- Diskapi Teaching and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 70 años
- Sociedad Americana de Anestesiólogos I o II
- Programado para someterse a una artroscopia de rodilla
Criterio de exclusión:
- alérgico a cualquier medicamento
- Antecedentes de abuso de drogas o alcohol,
- Opioides o medicamentos sedantes
- Historia de condiciones psiquiátricas.
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: pregabalina (lyrica)
pregabalina (lyrica) 150 mg preoperatorio 1 hora antes y se realizará el bloqueo simulado postoperatorio.
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se realizará la pregabalina preoperatoria y el bloqueo simulado postoperatorio.
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Comparador de placebos: grupo placebo
una cápsula de placebo 1 hora antes de la cirugía y se realizará el bloqueo simulado posoperatorio.
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La tableta oral de placebo preoperatoria y el bloqueo simulado postoperatorio funcionarán.
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Comparador activo: grupo de bloqueo del canal aductor
Se administrará una cápsula de placebo preoperatoria. Este grupo recibirá un bloqueo posoperatorio del canal aductor que incluye 10 ml de bupivacaína al 0,25 % con 5 μg/ml de epinefrina
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El comprimido oral preoperatorio de placebo y el bloqueo del canal aductor, incluidos 10 ml de bupivacaína al 0,25 % con 5 μg/ml de epinefrina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica de 11 puntos (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se explicó la escala de calificación numérica de 11 puntos para el dolor (0 = "sin dolor" y 10 = "el peor dolor posible").
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24 horas
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consumo de tramadol
Periodo de tiempo: 24 horas
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El consumo de tramadol en 24 horas se registrará en miligramos
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Anestésicos Locales
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Pregabalina
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- pregabalin
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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