Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del blocco del canale adduttore o pregabalin sull'analgesia postoperatoria

16 ottobre 2019 aggiornato da: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Effetto del pregabalin o del blocco del canale adduttore sull'analgesia postoperatoria dopo la ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore (LCA)

La ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore (LCA) in anestesia spinale è stata inclusa in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono inclusi in questo studio i pazienti che classificano la American Society of Anesthesiologists (ASA) da I a II programmati per sottoporsi a ricostruzioni artroscopiche del LCA in anestesia spinale. Al primo gruppo viene somministrato 150 mg di pregabalin per via orale 1 ora prima dell'intervento chirurgico e il blocco fittizio postoperatorio è stato eseguito con una sonda ecografica. Il secondo gruppo è il gruppo di controllo; ai pazienti di questo gruppo viene somministrata una capsula di placebo 1 ora prima dell'intervento chirurgico e viene eseguito un finto blocco con una sonda ecografica. Al terzo gruppo viene somministrata una capsula di placebo 1 ora prima dell'intervento chirurgico e viene eseguito il blocco del canale adduttore postoperatorio. Tutti i pazienti riceveranno postoperatorio un tramadolo i.v. dispositivo per l'analgesia di controllo del paziente. Al termine delle 24 ore, la quantità totale di tramadolo consumata dal paziente verrà registrata dall'analgesia di controllo del paziente. Punteggio NRS, corsia preferenziale bianca, la soddisfazione sarà messa in discussione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Tacchino
        • Diskapi Teaching and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni
  • Società americana di anestesisti I o II
  • Programmato per sottoporsi ad artroscopia del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • allergico a qualsiasi medicinale
  • Storia di abuso di droghe o alcol,
  • Oppiacei o farmaci sedativi
  • Storia delle condizioni psichiatriche
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pregabalin (lirica)
pregabalin (lyrica) 150 mg preoperatorio 1 ora prima e verrà eseguito il blocco fittizio postoperatorio.
Droga: pregabalin (lirica)
eseguiranno il pregabalin preoperatorio e il blocco sham postoperatorio.
Comparatore placebo: gruppo placebo
una capsula di placebo 1 ora prima dell'intervento chirurgico e il blocco fittizio postoperatorio si esibiranno.
Droga: Compressa orale di placebo
La compressa orale placebo preoperatoria e il blocco fittizio postoperatorio funzioneranno.
Comparatore attivo: gruppo di blocco del canale adduttore
Verrà somministrata una capsula di placebo preoperatoria. Questo gruppo riceverà un blocco del canale adduttore postoperatorio che include 10 mL di bupivacaina allo 0,25% con 5 μg / mL di epinefrina
Droga: blocco del canale adduttore inclusa la bupivacaina
La compressa orale placebo preoperatoria e il blocco del canale adduttore includevano 10 mL di bupivacaina allo 0,25% con 5 μg/mL di epinefrina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS)
Lasso di tempo: 24 ore
È stata spiegata la scala di valutazione numerica a 11 punti per il dolore (0='nessun dolore' e 10='peggior dolore possibile dolore').
24 ore
consumo di tramadolo
Lasso di tempo: 24 ore
Il consumo di tramadolo nelle 24 ore verrà registrato in milligrammi
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pregabalin

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su pregabalin (lirica)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi