Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af pregabalin eller adduktorkanalblokering på postoperativ analgesi

16. oktober 2019 opdateret af: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Virkning af pregabalin eller adduktorkanalblokering på postoperativ analgesi efter artroskopisk anterior korsbåndsrekonstruktion (ACL)

artroskopisk Anterior Cruciate Ligament Reconstruction (ACL) under spinal anæstesi blev inkluderet i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, som American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I til II er planlagt til at gennemgå artroskopisk assisterede ACL-rekonstruktioner under spinal anæstesi, er inkluderet i denne undersøgelse. Den første gruppe indgives 150 mg oral pregabalin 1 time før operationen, og den postoperative falske blokering blev udført med en ultralydssonde. Den anden gruppe er kontrolgruppen; patienter i denne gruppe får en placebo-kapsel 1 time før operationen, og sham-blok blev udført med en ultralydssonde. Den tredje gruppe får en placebo-kapsel 1 time før operationen og postoperativ adduktorkanalblokering udføres. Alle patienter vil blive modtaget postoperativt en tramadol i.v. patientkontrol analgesiapparat. Ved slutningen af ​​24 timer vil den samlede mængde tramadol, som patienten har indtaget, blive registreret fra patientkontrolanalgesien. NRS score, hvid fast track, tilfredshed vil blive sat spørgsmålstegn ved.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Kalkun
        • Diskapi Teaching and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 70 år
  • American Society of Anesthesiologists I eller II
  • Planlagt til at gennemgå knæartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk over for medicin
  • historie med stof- eller alkoholmisbrug,
  • Opioider eller beroligende medicin
  • Historie om psykiatriske tilstande
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: pregabalin (lyrica)
pregabalin (lyrica) 150 mg præoperativ 1 time før, og den postoperative sham-blok vil udføre.
Medicin: pregabalin (lyrica)
præoperativ pregabalin og den postoperative falske blok vil udføre.
Placebo komparator: placebo gruppe
en placebo-kapsel 1 time før operationen, og den postoperative sham-blok vil udføre.
Medicin: Placebo oral tablet
Den præoperative placebo oral tablet og den postoperative falske blok vil fungere.
Aktiv komparator: adduktorkanalblokgruppe
En præoperativ placebo-kapsel vil blive givet. Denne gruppe vil modtage postoperativ adduktorkanalblok, herunder 10 ml 0,25 % bupivacain med 5 μg/ml epinephrin
Medicin: adduktorkanalblok inklusive bupivacain
Den præoperative placebo oral tablet og adduktorkanalblok inklusive 10 ml 0,25 % bupivacain med 5 μg/ml epinephrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer
11-punkts numerisk vurderingsskala for smerte (0='ingen smerte' og 10='værst mulig smerte') blev forklaret.
24 timer
tramadol forbrug
Tidsramme: 24 timer
24 timers tramadolforbrug vil blive registreret som milligram
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pregabalin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner