Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av pregabalin eller adduktorkanalblokkering på postoperativ analgesi

16. oktober 2019 oppdatert av: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Effekt av pregabalin eller adduktorkanalblokk på postoperativ analgesi etter artroskopisk fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACL)

artroskopisk Anterior Cruciate Ligament Reconstruction (ACL) under spinalbedøvelse ble inkludert i denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I til II planlegger å gjennomgå artroskopisk assisterte ACL-rekonstruksjoner under spinalbedøvelse er inkludert i denne studien. Den første gruppen blir administrert 150 mg oral pregabalin 1 time før operasjonen og den postoperative falske blokkeringen ble utført med en ultralydsonde. Den andre gruppen er kontrollgruppen; pasienter i denne gruppen får en placebo-kapsel 1 time før operasjonen og sham-blokk ble utført med en ultralydsonde. Den tredje gruppen får en placebo-kapsel 1 time før operasjonen og postoperativ adduktorkanalblokkering utføres. Alle pasienter vil bli mottatt postoperativ en tramadol i.v. pasientkontrollanalgesiapparat. Ved slutten av 24 timer vil den totale mengden tramadol som er konsumert av pasienten bli registrert fra pasientkontrollanalgesien. NRS score, hvit fast track, tilfredshet vil bli stilt spørsmål ved.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Tyrkia
        • Diskapi Teaching and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 70 år
  • American Society of Anesthesiologists I eller II
  • Planlagt å gjennomgå kneartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk mot noen medisiner
  • historie med narkotika- eller alkoholmisbruk,
  • Opioider eller beroligende medisiner
  • Historie om psykiatriske tilstander
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: pregabalin (lyrica)
pregabalin (lyrica) 150 mg preoperativt 1 time før og den postoperative falske blokken vil utføre.
Legemiddel: pregabalin (lyrica)
preoperativ pregabalin og den postoperative falske blokken vil utføre.
Placebo komparator: placebo gruppe
en placebo-kapsel 1 time før operasjonen og den postoperative falske blokken vil utføres.
Legemiddel: Placebo oral tablett
Den preoperative placebo oral tabletten og den postoperative falske blokken vil fungere.
Aktiv komparator: adduktorkanalblokkgruppe
En preoperativ placebokapsel vil bli gitt. Denne gruppen vil få postoperativ adduktorkanalblokk inkludert 10 ml 0,25 % bupivakain med 5 μg/ml epinefrin
Legemiddel: adduktorkanalblokk inkludert bupivakain
Den preoperative placebo orale tabletten og adduktorkanalblokken inkludert 10 ml 0,25 % bupivakain med 5 μg/ml epinefrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer
11-punkts numerisk vurderingsskala for smerte (0='ingen smerte' og 10='verst mulig smerte') ble forklart.
24 timer
tramadol forbruk
Tidsramme: 24 timer
24 timers tramadolforbruk vil bli registrert som milligram
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pregabalin

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere