Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van pregabaline of adductorkanaalblokkade op postoperatieve analgesie

16 oktober 2019 bijgewerkt door: Fatma Kavak Akelma, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Effect van pregabaline of adductorkanaalblokkering op postoperatieve analgesie na arthroscopische reconstructie van de voorste kruisband (VKB)

artroscopisch werden reconstructie van de voorste kruisband (vkb) onder spinale anesthesie in deze studie opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten bij wie de classificatie I tot II van de American Society of Anesthesiologists (ASA) volgens plan een arthroscopisch geassisteerde VKB-reconstructie onder spinale anesthesie moeten ondergaan, worden in deze studie opgenomen. De eerste groep kreeg 1 uur voor de operatie oraal 150 mg pregabaline toegediend en de postoperatieve schijnblokkade werd uitgevoerd met een ultrasone sonde. De tweede groep is de controlegroep; patiënten in deze groep krijgen 1 uur voor de operatie een placebocapsule toegediend en er wordt een schijnblokkade uitgevoerd met een ultrasone sonde. De derde groep krijgt 1 uur voor de operatie een placebocapsule en een postoperatieve adductorkanaalblokkade wordt uitgevoerd. Alle patiënten zullen postoperatief een tramadol i.v. analgesie-apparaat voor patiëntcontrole. Aan het einde van 24 uur wordt de totale hoeveelheid tramadol die door de patiënt is ingenomen, geregistreerd van de patiëntcontrole-analgesie. NRS-score, witte fast track, tevredenheid zal in twijfel worden getrokken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Kalkoen
        • Diskapi Teaching and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 18 en 70 jaar
  • American Society of Anesthesiologists I of II
  • Gepland om artroscopie van de knie te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • allergisch voor alle medicijnen
  • Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik,
  • Opioïden of kalmerende medicijnen
  • Geschiedenis van psychiatrische aandoeningen
  • Zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: pregabaline (lyrica)
pregabaline (lyrica) 150 mg preoperatief 1 uur voor en het postoperatieve schijnblok zal worden uitgevoerd.
Geneesmiddel: pregabaline (lyrica)
preoperatieve pregabaline en het postoperatieve sham-blok zullen worden uitgevoerd.
Placebo-vergelijker: placebo groep
een placebo-capsule 1 uur voor de operatie en het postoperatieve schijnblok zal worden uitgevoerd.
Geneesmiddel: Placebo orale tablet
De preoperatieve placebo orale tablet en de postoperatieve schijnblokkade zullen werken.
Actieve vergelijker: adductorkanaal blokgroep
Er zal een preoperatieve placebocapsule worden gegeven. Deze groep krijgt een postoperatief adductorkanaalblok inclusief 10 ml 0,25% bupivacaïne met 5 μg/ml epinefrine
Geneesmiddel: adductorkanaalblok waaronder bupivacaïne
De preoperatieve placebo orale tablet en adductorkanaalblokkering inclusief 10 ml 0,25% bupivacaïne met 5 μg/ml epinefrine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 24 uur
Er werd een 11-punts numerieke beoordelingsschaal voor pijn (0='geen pijn' en 10='ergst mogelijke pijn') uitgelegd.
24 uur
tramadol consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur tramadolconsumptie wordt geregistreerd als milligrammen
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • pregabalin

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren