- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03531619
현기증과 목 통증의 관계
현기증과 목 통증 - 관계가 있고 중요합니까?
현기증과 목 통증은 모두 노르웨이 인구의 일반적인 불만입니다. 경추에는 자세 조절뿐만 아니라 머리와 시선의 안정화에 관여하는 고도로 발달된 고유 수용 시스템이 있습니다. 따라서 목 통증이 있는 환자에서 목 수용체의 자극이 없거나 부적절하여 어지러움 및/또는 불안정이 발생할 수 있다고 주장되어 왔습니다. 그러나 경추 기능 장애로 인한 현기증의 개념은 논란의 여지가 있는 주제입니다. 그러나 임상의는 현기증을 호소하는 환자가 종종 목 통증을 호소하며 그 반대의 경우도 있다고 보고합니다.
본 연구는 1) 어지러움으로 신경이과 진료소, 2) 목 통증으로 재활클리닉으로 의뢰된 환자를 포함한 다기관 연구이다. 두 클리닉 모두 3차 진료 대학 클리닉입니다. 이 연구는 현기증과 목 통증의 다양한 조합을 가진 환자의 임상 소견뿐만 아니라 증상의 유병률, 중증도 및 스펙트럼을 탐구합니다. 목표는 이러한 환자 그룹이 임상 특성, 증상 및 삶의 질 측면에서 서로 다른지 확인하는 것입니다. 또한, 목표는 목 기능 장애와 현기증 사이에 관계가 있는지, 마지막으로 현기증과 목 통증이 모두 있는 환자에서 증상이 더 오래 지속되는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 기준선, 6개월 및 3년 추적 조사에서 데이터를 수집한 종적 연구입니다.
베이스라인에서 수집된 변수에는 연령, 성별, 현기증 핸디캡 인벤토리, 현기증 증상 척도 약식, Haukeland 현기증 설문지, 시각적 아날로그 척도, 병원 불안 및 우울증 척도, RAND-12, 동적 자세 측정법, 비디오 기반 두부 임펄스 테스트, 비열 열량 테스트, 목 장애 지수, 압력 알고리즘 및 목 움직임 범위 측정을 포함한 목 검사.
6개월 후 후속 데이터에는 기준선과 동일한 환자 보고 결과가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bergen, 노르웨이
- Haukeland University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 전정 기원이 의심되는 현기증으로 인해 Haukeland 대학 병원의 이비인후과로 의뢰된 환자는 동시 목 통증을 보고하는지 여부에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
- 만성 목 통증으로 Nordås 클리닉에 의뢰된 환자는 동시 어지럼증 보고 여부에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
건강한 대조군은 Haukeland 대학 병원의 직원들 사이에서 모집될 것입니다.
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 서부 노르웨이의 Health Region 내 거주 및
- 현기증 OR로 인해 Haukeland 대학 병원 ENT 부서로 의뢰
- 3개월 이상 지속되는 목 통증으로 인해 Nordås 외래 진료소로 의뢰
환자에 대한 제외 기준:
- 자세 균형에 영향을 미치는 심각한 정형외과적 또는 신경학적 질환
- 물리적 또는 언어 장벽으로 인해 테스트 프로토콜을 수행할 수 없음
- 제4기 의뢰(전정 신경초종 또는 전정 장애가 있는 다이버)
건강한 대조군을 위한 포함 기준:
- Haukeland 대학병원 직원
건강한 대조군에 대한 제외 기준:
- 알려진 신경학적 또는 전정 질환 또는 진행 중인 귀 질환.
- 최근 3개월 이내 목 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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현기증
목 통증이 없다고 답한 어지러움으로 신경이과에 의뢰된 환자
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현기증 및 목 통증
목이 아프다고 답한 어지러움으로 신경이과에 의뢰된 환자
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목 통증
어지럼증은 없다고 답한 목 통증으로 재활센터에 의뢰된 환자
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목 통증 및 현기증
어지러움을 호소하며 목 통증으로 재활센터에 의뢰된 환자
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건강한 통제
목 통증이나 현기증 없는 건강한 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)의 그룹 간 차이
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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25개 항목의 증상 점수.
현기증 핸디캡 심각도에 0-100 포인트
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기준선 및 6개월 후속 조치
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목 장애 지수(NDI)의 그룹 간 차이
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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10배의 증상 점수.
목 장애 심각도에 대한 0-50점
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기준선 및 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세조영술과 목 통증의 상관관계
기간: 기준선
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경로 길이는 안정도를 측정하는 데 사용됩니다.
목의 통증은 킬로 파스칼 단위로 목의 압력 통증 역치를 측정하는 압력 알고리즘계로 측정됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Stein Helge Glad Nordhal, Professor II, Norwegian National Advisory Unit on Vestibular Disorders
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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