- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03531619
A relação entre tontura e dor no pescoço
Tontura e dor no pescoço - existe uma relação e isso importa?
Tanto a tontura quanto a dor no pescoço são queixas comuns na população norueguesa. A coluna cervical possui um sistema proprioceptivo altamente desenvolvido, que está envolvido na estabilização da cabeça e do olhar, bem como no controle postural. Assim, tem sido argumentado que a tontura e/ou instabilidade podem ocorrer devido à perda ou estimulação inadequada dos receptores do pescoço em pacientes com dor no pescoço. Ainda assim, a noção de tontura devido à disfunção cervical é um tema controverso. No entanto, os médicos relatam que os pacientes encaminhados para tontura frequentemente se queixam de dor no pescoço e vice-versa.
Este estudo é um estudo multicêntrico incluindo pacientes encaminhados para 1) uma clínica neuro-otológica devido a tontura e 2) uma clínica de reabilitação devido a dor no pescoço. Ambas as clínicas são clínicas universitárias de atendimento terciário. O estudo explora a prevalência, gravidade e espectro dos sintomas, bem como achados clínicos em pacientes com várias combinações de tontura e dor no pescoço. O objetivo é verificar se esses grupos de pacientes diferem entre si em termos de características clínicas, sintomas e qualidade de vida. Além disso, pretende-se verificar se existe relação entre disfunção cervical e tontura e, por último, se os sintomas persistem por mais tempo em pacientes com tontura e dor cervical.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo longitudinal com dados coletados no início do estudo, 6 meses e 3 anos de acompanhamento.
As variáveis coletadas na linha de base incluem idade, sexo, variáveis de sintomas, incluindo Inventário de Desvantagem para Tontura, Vertigo Symptom Scale Short Form, Haukeland Dizziness Questionnaire, Escala visual analógica, Hospital Anxiety and Depression Scale, RAND-12, posturografia dinâmica, teste de impulso cefálico baseado em vídeo, testes calóricos bitermais, Índice de Incapacidade do Pescoço, bem como exames do pescoço, incluindo algometria de pressão e medições da amplitude dos movimentos do pescoço.
Os dados de acompanhamento após 6 meses incluem os mesmos resultados relatados pelo paciente como no início do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bergen, Noruega
- Haukeland University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Os pacientes encaminhados ao departamento de otorrinolaringologia do Haukeland University Hospital devido a vertigem com suspeita de origem vestibular serão divididos em dois grupos, dependendo de relatarem ou não dor cervical concomitante.
- Os pacientes encaminhados à clínica de Nordås devido a dor cervical crônica serão divididos em dois grupos, dependendo de relatar ou não tontura concomitante.
Os controles saudáveis serão recrutados entre os funcionários do Haukeland University Hospital.
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- Residência na Região de Saúde da Noruega Ocidental E
- Encaminhamento para o departamento de otorrinolaringologia do Haukeland University Hospital devido a vertigem OU
- Encaminhamento para Nordås Ambulatório devido a dor no pescoço com duração > 3 meses
Critérios de exclusão para pacientes:
- Doença ortopédica ou neurológica grave que afeta o equilíbrio postural
- Incapacidade de se submeter ao protocolo de teste devido a barreiras físicas ou de linguagem
- Encaminhamentos quaternários (schwannomas vestibulares ou mergulhadores com distúrbios vestibulares)
Critérios de inclusão para controles saudáveis:
- Funcionários do Haukeland University Hospital
Critérios de exclusão para controles saudáveis:
- Doença neurológica ou vestibular conhecida ou doença otológica em curso.
- Dor no pescoço nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tontura
Pacientes encaminhados a uma clínica neuro-otológica devido a tonturas que respondem que não sofrem de dor no pescoço
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Tonturas e dores no pescoço
Pacientes encaminhados a uma clínica neuro-otológica devido a tonturas que respondem que sofrem de dor no pescoço
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Dor de pescoço
Pacientes encaminhados a um centro de reabilitação devido a dores no pescoço que respondem que não sofrem de tontura
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Dor no pescoço e tontura
Pacientes encaminhados a um centro de reabilitação devido a dores no pescoço que respondem que sofrem de tontura
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Controle Saudável
Controles saudáveis sem dor no pescoço ou tontura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença entre Grupos no Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Escore de sintomas de 25 itens.
0-100 pontos na gravidade do handicap de tontura
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Diferença entre Grupos no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Pontuação de sintomas de 10 vezes.
0-50 pontos na gravidade da incapacidade do pescoço
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre posturografia e dor cervical
Prazo: Linha de base
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O comprimento do caminho é usado como medida de estabilidade.
A dor no pescoço é medida com um algômetro de pressão, medindo o limiar de dor à pressão do pescoço em quilo pascal.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Stein Helge Glad Nordhal, Professor II, Norwegian National Advisory Unit on Vestibular Disorders
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/783
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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